Andningsinducerad myokard- och cerebral perfusion vid ångeststörningar (B-GLAD)
22 oktober 2024 uppdaterad av: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Andningsinducerad myokard- och cerebral perfusion vid ångeststörningar (B-GLAD)
Denna studie syftar till att se variationer i MRT-mätningar av hjärtat och hjärnan hos personer med ångest jämfört med friska frivilliga.
MRT-mätningarna som används kommer att vara Oxygenation-Sensitive Cardiac MRI (OS-CMR), en ny typ av MRT som är säker, snabb och icke-invasiv.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att prospektivt analysera OS-CMR-data från patienter med en generaliserad ångeststörning från en plats.
Utredarna kommer att observera hur ett ångestsyndrom påverkar OS-CMR-data.
I en uppföljande MRT-skanning kommer utredarna att titta på OS-CMR för en undergrupp som har ångestsyndrom och som också genomför kognitiv beteendeterapi för att bedöma hur och om denna terapi påverkar OS-CMR-data.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
84
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Elizabeth Konidis, Master
- Telefonnummer: 37305 514-934-1934
- E-post: elisavet.konidis@muhc.mcgill.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mayssa Moukarzel
- Telefonnummer: (514) 5530-7385
- E-post: mayssa.moukarzel@mail.mcgill.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3L5
- Rekrytering
- Emotional Health CBT Clinic
-
Kontakt:
- Ruby Clark
- Telefonnummer: 5144857772
- E-post: info@cbtclinic.ca
-
Kontakt:
- Mayssa Moukarzel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att rekrytera patientdeltagare som identifieras ha generaliserat ångestsyndrom (GAD), såväl som friska frivilliga deltagare med samma ålder.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patientpopulation:
Ålder 18-55,
- Bekräftelse av ett ångestsyndrom som identifierats av PSWQ,
- Ingen känd, aktuell eller historia, av betydande medicinska tillstånd som kan påverka eller direkt involvera det neurologiska, kardiovaskulära eller andningsorganet (förutom ångest och depression)
- Icke rökare
Friska volontärer:
- Ålder 18-55
- Ingen känd, aktuell eller historia, av betydande medicinska tillstånd som kan påverka eller direkt involvera det neurologiska, kardiovaskulära eller respiratoriska systemet
- Icke rökare
Exklusions kriterier:
- Allmänna MRT-kontraindikationer: pacemakers, defibrilleringstrådar, implanterade defibrillatorer, intrakraniella aneurysmklämmor, metalliska främmande kroppar i ögonen, graviditet
- Historik av betydande neurologisk sjukdom eller sjukdom som inte är ångest (t.ex. Demens, stroke)
- Hemodynamiskt instabila förhållanden
- Signifikanta eller okontrollerade arytmier
- Allvarlig lungsjukdom
- Nyligen (<90 dagar) hjärtinfarkt
- Nyligen (<90 dagar) operation eller koronar intervention
- Konsumtion av koffein (koffeinhaltiga drycker, kaffe, te, kakao, choklad) inom 12 timmar efter provet
- Användning av bensodiazepiner eller andra kortverkande ångestmediciner (<1 dag)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientpopulation
Deltagare diagnostiserats med generaliserat ångestsyndrom
|
Andningsmanövern på 4 minuter bestod av 2 minuters normal andning och 1 minuts hyperventilering (hastighet på 30 andetag per minut) följt av ett maximalt andetag.
Denna teknik används i Oxygenation Sensitive CMR, en typ av MRI, och kommer att inducera ett vasoaktivt svar som är synligt i hjärt- och cerebrala MRI-bilder
Andra namn:
|
|
Friska volontärer
Deltagare utan existerande tillstånd och som inte tar några mediciner.
|
Andningsmanövern på 4 minuter bestod av 2 minuters normal andning och 1 minuts hyperventilering (hastighet på 30 andetag per minut) följt av ett maximalt andetag.
Denna teknik används i Oxygenation Sensitive CMR, en typ av MRI, och kommer att inducera ett vasoaktivt svar som är synligt i hjärt- och cerebrala MRI-bilder
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i signalintensitet
Tidsram: Baslinje
|
Ändring i signalintensitet mellan baslinjesignalintensiteten och signalintensiteten vid 30 sekunders andetag
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
15 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
10 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-6298
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .