Perfuzja mięśnia sercowego i mózgowa wywołana oddychaniem w zaburzeniach lękowych (B-GLAD)
22 października 2024 zaktualizowane przez: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Perfuzja mięśnia sercowego i mózgowa wywołana oddychaniem w zaburzeniach lękowych (B-GLAD)
To badanie ma na celu sprawdzenie różnic w pomiarach MRI serca i mózgu u osób z lękiem w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami.
Zastosowane pomiary MRI to MRI serca wrażliwego na tlen (OS-CMR), najnowszy typ MRI, który jest bezpieczny, szybki i nieinwazyjny.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze będą prospektywnie analizować dane OS-CMR od pacjentów z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi z jednego ośrodka.
Badacze będą obserwować, w jaki sposób zaburzenie lękowe wpływa na dane OS-CMR.
W kolejnym badaniu MRI badacze przyjrzą się OS-CMR podgrupy z zaburzeniami lękowymi i podejmują także terapię poznawczo-behawioralną, aby ocenić, w jaki sposób i czy ta terapia wpływa na dane OS-CMR.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
84
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elizabeth Konidis, Master
- Numer telefonu: 37305 514-934-1934
- E-mail: elisavet.konidis@muhc.mcgill.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mayssa Moukarzel
- Numer telefonu: (514) 5530-7385
- E-mail: mayssa.moukarzel@mail.mcgill.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3L5
- Rekrutacyjny
- Emotional Health CBT Clinic
-
Kontakt:
- Ruby Clark
- Numer telefonu: 5144857772
- E-mail: info@cbtclinic.ca
-
Kontakt:
- Mayssa Moukarzel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania będą rekrutowani pacjenci, u których zidentyfikowano uogólnione zaburzenie lękowe (GAD), a także zdrowi ochotnicy w podobnym wieku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Populacja pacjentów:
wiek 18-55 lat,
- Potwierdzenie zaburzenia lękowego zidentyfikowanego przez PSWQ,
- Brak znanych obecnie lub w przeszłości istotnych schorzeń, które mogą wpływać lub bezpośrednio dotyczyć układu neurologicznego, sercowo-naczyniowego lub oddechowego (z wyjątkiem lęku i depresji)
- Niepalący
Zdrowi ochotnicy:
- Wiek 18-55 lat
- Brak znanych obecnie lub w przeszłości istotnych schorzeń, które mogą mieć wpływ lub bezpośrednio dotyczyć układu neurologicznego, sercowo-naczyniowego lub oddechowego
- Niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Ogólne przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego: rozruszniki serca, druty do defibrylacji, wszczepione defibrylatory, klipsy do tętniaków wewnątrzczaszkowych, metalowe ciała obce w oczach, ciąża
- Historia istotnej choroby neurologicznej lub choroby, która nie jest lękiem (np. demencja, udar)
- Stany niestabilne hemodynamicznie
- Znaczące lub niekontrolowane zaburzenia rytmu
- Ciężka choroba płuc
- Niedawno przebyty (<90 dni) zawał mięśnia sercowego
- Niedawno przebyta (<90 dni) operacja lub interwencja wieńcowa
- Spożycie kofeiny (napoje zawierające kofeinę, kawa, herbata, kakao, czekolada) w ciągu 12h od badania
- Stosowanie benzodiazepin lub innych krótko działających leków przeciwlękowych (<1 dzień)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Populacja pacjentów
Uczestnicy z rozpoznaniem zespołu lęku uogólnionego
|
4-minutowy manewr oddechowy składał się z 2 minut normalnego oddychania i 1-minutowej hiperwentylacji (częstość 30 oddechów na minutę), a następnie maksymalnego wstrzymania oddechu.
Ta technika jest stosowana w CMR wrażliwym na tlen, typie MRI, i indukuje reakcję naczynioaktywną widoczną na obrazach MRI serca i mózgu
Inne nazwy:
|
|
Zdrowi Wolontariusze
Uczestnicy bez wcześniejszych schorzeń i którzy nie przyjmują żadnych leków.
|
4-minutowy manewr oddechowy składał się z 2 minut normalnego oddychania i 1-minutowej hiperwentylacji (częstość 30 oddechów na minutę), a następnie maksymalnego wstrzymania oddechu.
Ta technika jest stosowana w CMR wrażliwym na tlen, typie MRI, i indukuje reakcję naczynioaktywną widoczną na obrazach MRI serca i mózgu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intensywności sygnału
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiana intensywności sygnału między intensywnością sygnału linii bazowej a intensywnością sygnału po 30 sekundach wstrzymania oddechu
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-6298
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .