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Perfusion myocardique et cérébrale induite par la respiration dans les troubles anxieux (B-GLAD)

22 octobre 2024 mis à jour par: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Perfusion myocardique et cérébrale induite par la respiration dans les troubles anxieux (B-GLAD)

Cette étude vise à visualiser les variations des mesures IRM du cœur et du cerveau chez les personnes anxieuses par rapport aux volontaires sains. Les mesures IRM utilisées seront l'IRM cardiaque sensible à l'oxygénation (OS-CMR), un type récent d'IRM sûr, rapide et non invasif.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs analyseront de manière prospective les données OS-CMR de patients souffrant d'un trouble anxieux généralisé d'un site. Les enquêteurs observeront comment un trouble anxieux affecte les données OS-CMR. Dans une IRM de suivi, les enquêteurs examineront l'OS-CMR d'un sous-groupe souffrant de troubles anxieux et entreprenant également une thérapie cognitivo-comportementale pour évaluer comment et si cette thérapie affecte les données OS-CMR.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3L5
        • Recrutement
        • Emotional Health CBT Clinic
        • Contact:
        • Contact:
          • Mayssa Moukarzel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude recrutera des patients participants qui sont identifiés comme ayant un trouble d'anxiété généralisée (TAG), ainsi que des participants volontaires en bonne santé d'âge similaire.

La description

Critère d'intégration:

Population de patients :

18-55 ans,

  • Confirmation d'un trouble anxieux tel qu'identifié par le PSWQ,
  • Aucune condition médicale importante connue, actuelle ou antérieure, pouvant affecter ou impliquer directement le système neurologique, cardiovasculaire ou respiratoire (à l'exception de l'anxiété et de la dépression)
  • Non fumeur

Volontaires sains :

  • 18-55 ans
  • Aucun état de santé connu, actuel ou antérieur, susceptible d'affecter ou d'impliquer directement le système neurologique, cardiovasculaire ou respiratoire
  • Non fumeur

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications générales en IRM : stimulateurs cardiaques, fils de défibrillation, défibrillateurs implantés, clips d'anévrisme intracrânien, corps étrangers métalliques dans les yeux, grossesse
  • Antécédents de maladie neurologique importante ou de maladie qui n'est pas de l'anxiété (par ex. démence, accident vasculaire cérébral)
  • Conditions hémodynamiquement instables
  • Arythmies importantes ou non contrôlées
  • Maladie pulmonaire sévère
  • Infarctus du myocarde récent (<90 jours)
  • Chirurgie ou intervention coronarienne récente (<90 jours)
  • Consommation de caféine (boissons caféinées, café, thé, cacao, chocolat) dans les 12h précédant l'examen
  • Utilisation de benzodiazépines ou d'autres anxiolytiques à courte durée d'action (<1 jour)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population de patients
Participants diagnostiqués avec un trouble d'anxiété généralisée
Test diagnostique: IRM cardiaque
La manœuvre respiratoire de 4 minutes comprenait 2 minutes de respiration normale et 1 minute d'hyperventilation (rythme de 30 respirations par minute) suivie d'une apnée maximale. Cette technique est utilisée dans la CMR sensible à l'oxygénation, un type d'IRM, et induira une réponse vasoactive visible sur les images IRM cardiaques et cérébrales
Autres noms:
  • Manœuvres respiratoires
Volontaires en bonne santé
Participants sans conditions préexistantes et qui ne prennent aucun médicament.
Test diagnostique: IRM cardiaque
La manœuvre respiratoire de 4 minutes comprenait 2 minutes de respiration normale et 1 minute d'hyperventilation (rythme de 30 respirations par minute) suivie d'une apnée maximale. Cette technique est utilisée dans la CMR sensible à l'oxygénation, un type d'IRM, et induira une réponse vasoactive visible sur les images IRM cardiaques et cérébrales
Autres noms:
  • Manœuvres respiratoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'intensité du signal
Délai: Ligne de base
Changement d'intensité du signal entre l'intensité du signal de base et l'intensité du signal à 30 secondes d'apnée
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2022

Première publication (Réel)

10 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-6298

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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