- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05574140
Hengityksen aiheuttama sydänlihaksen ja aivojen perfuusio ahdistuneisuushäiriöissä (B-GLAD)
tiistai 22. lokakuuta 2024 päivittänyt: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Hengityksen aiheuttama sydänlihaksen ja aivojen perfuusio ahdistuneisuushäiriöissä (B-GLAD)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella vaihteluita sydämen ja aivojen MRI-mittauksissa ahdistuneilla ihmisillä verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin.
Käytettävät MRI-mittaukset ovat happiherkkää sydämen magneettikuvausta (OS-CMR), joka on uusi magneettikuvaus, joka on turvallinen, nopea ja ei-invasiivinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat analysoivat OS-CMR-tietoja potilailta, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö yhdestä paikasta.
Tutkijat tarkkailevat, kuinka ahdistuneisuushäiriö vaikuttaa OS-CMR-tietoihin.
Jatko-MRI-skannauksessa tutkijat tarkastelevat OS-CMR-arvoa alaryhmältä, jolla on ahdistuneisuushäiriö ja jotka myös suorittavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa arvioidakseen, kuinka ja vaikuttaako tämä hoito OS-CMR-tietoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
84
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth Konidis, Master
- Puhelinnumero: 37305 514-934-1934
- Sähköposti: elisavet.konidis@muhc.mcgill.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mayssa Moukarzel
- Puhelinnumero: (514) 5530-7385
- Sähköposti: mayssa.moukarzel@mail.mcgill.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3L5
- Rekrytointi
- Emotional Health CBT Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruby Clark
- Puhelinnumero: 5144857772
- Sähköposti: info@cbtclinic.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Mayssa Moukarzel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joilla on todettu yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD), sekä ikäisiä terveitä vapaaehtoisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaspopulaatio:
Ikä 18-55,
- PSWQ:n tunnistaman ahdistuneisuushäiriön vahvistus,
- Ei tunnettuja, nykyisiä tai historiallisia merkittäviä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa neurologiseen, sydän- ja verisuonijärjestelmään tai hengityselimiin tai niihin suoraan liittyä (paitsi ahdistuneisuus ja masennus)
- Tupakoimaton
Terveet vapaaehtoiset:
- Ikä 18-55
- Ei tunnettuja, nykyisiä tai historiallisia merkittäviä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa neurologisiin, kardiovaskulaarisiin tai hengityselimiin tai liittyä niihin suoraan
- Tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Yleiset MRI-vasta-aiheet: sydämentahdistimet, defibrillointilangat, implantoidut defibrillaattorit, kallonsisäiset aneurysmaklipsit, metalliset vieraat silmissä, raskaus
- Aiempi merkittävä neurologinen sairaus tai sairaus, joka ei ole ahdistusta (esim. dementia, aivohalvaus)
- Hemodynaamisesti epävakaat olosuhteet
- Merkittävät tai hallitsemattomat rytmihäiriöt
- Vaikea keuhkosairaus
- Äskettäinen (< 90 päivää) sydäninfarkti
- Viimeaikainen (< 90 päivää) leikkaus tai sepelvaltimointerventio
- Kofeiinin (kofeiinipitoiset juomat, kahvi, tee, kaakao, suklaa) kulutus 12 tunnin sisällä kokeesta
- Bentsodiatsepiinien tai muiden lyhytvaikutteisten ahdistuneisuuslääkkeiden käyttö (<1 päivä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaspopulaatio
Osallistujat, joilla on diagnosoitu yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
|
4 minuutin hengitysharjoitus koostui 2 minuutin normaalista hengityksestä ja 1 minuutin hyperventilaatiosta (30 hengitystä minuutissa), jota seurasi maksimaalinen hengityspidätys.
Tätä tekniikkaa käytetään Oxygenation Sensitive CMR:ssä, eräänlaisessa MRI:ssä, ja se indusoi vasoaktiivisen vasteen, joka näkyy sydämen ja aivojen MRI-kuvissa.
Muut nimet:
|
|
Terveet vapaaehtoiset
Osallistujat, joilla ei ole olemassa olevia sairauksia ja jotka eivät käytä lääkkeitä.
|
4 minuutin hengitysharjoitus koostui 2 minuutin normaalista hengityksestä ja 1 minuutin hyperventilaatiosta (30 hengitystä minuutissa), jota seurasi maksimaalinen hengityspidätys.
Tätä tekniikkaa käytetään Oxygenation Sensitive CMR:ssä, eräänlaisessa MRI:ssä, ja se indusoi vasoaktiivisen vasteen, joka näkyy sydämen ja aivojen MRI-kuvissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos signaalin intensiteetissä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muutos signaalin voimakkuudessa perussignaalin voimakkuuden ja signaalin intensiteetin välillä 30 sekunnin hengityksen pidätyksessä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-6298
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .