- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05574140
Perfusão miocárdica e cerebral induzida pela respiração em transtornos de ansiedade (B-GLAD)
Perfusão miocárdica e cerebral induzida pela respiração em transtornos de ansiedade (B-GLAD)
This study aims to view variations in MRI measurements of the heart and the brain in people with anxiety versus healthy volunteers. The MRI measurements used will be Oxygenation-Sensitive Cardiac MRI (OS-CMR), a recent type of MRI which is safe, fast, and non-invasive.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The investigators will prospectively analyze OS-CMR data from patients with a generalized anxiety disorder from one site. The investigators will observe how an anxiety disorder affects the OS-CMR data. In a follow-up MRI scan, the investigators will look at the OS-CMR of a subgroup who have anxiety disorder and are also undertaking cognitive behavioural therapy to asses how and if this therapy affects the OS-CMR data.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3L5
- Emotional Health CBT Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
The study will recruit patient participants who are identified as having Generalized Anxiety Disorder (GAD), as well as age-similar healthy volunteer participants.
Descrição
Inclusion Criteria:
Patient population:
Age 18-55,
- Confirmation of an anxiety disorder as identified by the PSWQ,
- No known, current or history, of significant medical conditions that may affect or directly involve the neurological, cardiovascular or respiratory system (except anxiety and depression)
- Non-smoker
Healthy Volunteers:
- Age 18-55
- No known, current or history, of significant medical conditions that may affect or directly involve the neurological, cardiovascular or respiratory system
- Non-smoker
Exclusion Criteria:
- General MRI contraindications: pacemakers, defibrillating wires, implanted defibrillators, intracranial aneurysm clips, metallic foreign bodies in the eyes, pregnancy
- History of significant neurological disease or illness that is not anxiety (e.g. Dementia, stroke)
- Hemodynamically unstable conditions
- Significant or uncontrolled arrhythmias
- Severe pulmonary disease
- Recent (<90 days) myocardial infarction
- Recent (<90 days) surgery or coronary intervention
- Consumption of caffeine (caffeinated beverages, coffee, tea, cocoa, chocolate) within 12h of the exam
- Use of benzodiazepines or other short-acting anxiety medications (<1 day)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: CASE_CONTROL
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Patient Population
Participants diagnosed with Generalized Anxiety Disorder |
The 4-minute breathing maneuver comprised of 2 minutes of normal breathing and 1-min hyperventilation (rate of 30 breaths per minute) followed by a maximal breath-hold. This technique is used in Oxygenation Sensitive CMR, a type of MRI, and will induce a vasoactive response visible in cardiac and cerebral MRI images
Outros nomes:
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Healthy Volunteers
Participants with no pre-existing conditions and who are on no medications. |
The 4-minute breathing maneuver comprised of 2 minutes of normal breathing and 1-min hyperventilation (rate of 30 breaths per minute) followed by a maximal breath-hold. This technique is used in Oxygenation Sensitive CMR, a type of MRI, and will induce a vasoactive response visible in cardiac and cerebral MRI images
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Signal Intensity
Prazo: Baseline
|
Change in signal intensity between the baseline signal intensity and the signal intensity at 30 seconds of breath hold |
Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-6298
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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