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Perfusão miocárdica e cerebral induzida pela respiração em transtornos de ansiedade (B-GLAD)

Perfusão miocárdica e cerebral induzida pela respiração em transtornos de ansiedade (B-GLAD)

This study aims to view variations in MRI measurements of the heart and the brain in people with anxiety versus healthy volunteers. The MRI measurements used will be Oxygenation-Sensitive Cardiac MRI (OS-CMR), a recent type of MRI which is safe, fast, and non-invasive.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The investigators will prospectively analyze OS-CMR data from patients with a generalized anxiety disorder from one site. The investigators will observe how an anxiety disorder affects the OS-CMR data. In a follow-up MRI scan, the investigators will look at the OS-CMR of a subgroup who have anxiety disorder and are also undertaking cognitive behavioural therapy to asses how and if this therapy affects the OS-CMR data.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

84

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3L5
        • Emotional Health CBT Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study will recruit patient participants who are identified as having Generalized Anxiety Disorder (GAD), as well as age-similar healthy volunteer participants.

Descrição

Inclusion Criteria:

Patient population:

Age 18-55,

  • Confirmation of an anxiety disorder as identified by the PSWQ,
  • No known, current or history, of significant medical conditions that may affect or directly involve the neurological, cardiovascular or respiratory system (except anxiety and depression)
  • Non-smoker

Healthy Volunteers:

  • Age 18-55
  • No known, current or history, of significant medical conditions that may affect or directly involve the neurological, cardiovascular or respiratory system
  • Non-smoker

Exclusion Criteria:

  • General MRI contraindications: pacemakers, defibrillating wires, implanted defibrillators, intracranial aneurysm clips, metallic foreign bodies in the eyes, pregnancy
  • History of significant neurological disease or illness that is not anxiety (e.g. Dementia, stroke)
  • Hemodynamically unstable conditions
  • Significant or uncontrolled arrhythmias
  • Severe pulmonary disease
  • Recent (<90 days) myocardial infarction
  • Recent (<90 days) surgery or coronary intervention
  • Consumption of caffeine (caffeinated beverages, coffee, tea, cocoa, chocolate) within 12h of the exam
  • Use of benzodiazepines or other short-acting anxiety medications (<1 day)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: CASE_CONTROL
  • Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Patient Population

Participants diagnosed with Generalized Anxiety Disorder

The 4-minute breathing maneuver comprised of 2 minutes of normal breathing and 1-min hyperventilation (rate of 30 breaths per minute) followed by a maximal breath-hold. This technique is used in Oxygenation Sensitive CMR, a type of MRI, and will induce a vasoactive response visible in cardiac and cerebral MRI images

Outros nomes:
  • Manobras Respiratórias
Healthy Volunteers

Participants with no pre-existing conditions and who are on no medications.

The 4-minute breathing maneuver comprised of 2 minutes of normal breathing and 1-min hyperventilation (rate of 30 breaths per minute) followed by a maximal breath-hold. This technique is used in Oxygenation Sensitive CMR, a type of MRI, and will induce a vasoactive response visible in cardiac and cerebral MRI images

Outros nomes:
  • Manobras Respiratórias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Signal Intensity
Prazo: Baseline

Change in signal intensity between the baseline signal intensity and the signal intensity at 30 seconds of breath hold

Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-6298

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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