Perfusão miocárdica e cerebral induzida pela respiração em transtornos de ansiedade (B-GLAD)
22 de outubro de 2024 atualizado por: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Perfusão miocárdica e cerebral induzida pela respiração em transtornos de ansiedade (B-GLAD)
Este estudo visa visualizar variações nas medições de ressonância magnética do coração e do cérebro em pessoas com ansiedade versus voluntários saudáveis.
As medições de ressonância magnética usadas serão ressonância magnética cardíaca sensível à oxigenação (OS-CMR), um tipo recente de ressonância magnética que é seguro, rápido e não invasivo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores analisarão prospectivamente dados de OS-CMR de pacientes com transtorno de ansiedade generalizada de um local.
Os investigadores observarão como um transtorno de ansiedade afeta os dados do OS-CMR.
Em uma ressonância magnética de acompanhamento, os investigadores examinarão o OS-CMR de um subgrupo com transtorno de ansiedade e também estão realizando terapia cognitivo-comportamental para avaliar como e se essa terapia afeta os dados do OS-CMR.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
84
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elizabeth Konidis, Master
- Número de telefone: 37305 514-934-1934
- E-mail: elisavet.konidis@muhc.mcgill.ca
Estude backup de contato
- Nome: Mayssa Moukarzel
- Número de telefone: (514) 5530-7385
- E-mail: mayssa.moukarzel@mail.mcgill.ca
Locais de estudo
-
-
Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3L5
- Recrutamento
- Emotional Health CBT Clinic
-
Contato:
- Ruby Clark
- Número de telefone: 5144857772
- E-mail: info@cbtclinic.ca
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Contato:
- Mayssa Moukarzel
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo recrutará pacientes participantes identificados como tendo Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG), bem como participantes voluntários saudáveis de idade semelhante.
Descrição
Critério de inclusão:
População de pacientes:
Idade 18-55,
- Confirmação de um transtorno de ansiedade conforme identificado pelo PSWQ,
- Nenhum conhecido, atual ou histórico de condições médicas significativas que possam afetar ou envolver diretamente o sistema neurológico, cardiovascular ou respiratório (exceto ansiedade e depressão)
- Não fumante
Voluntários Saudáveis:
- Idade 18-55
- Nenhum conhecido, atual ou histórico, de condições médicas significativas que possam afetar ou envolver diretamente o sistema neurológico, cardiovascular ou respiratório
- Não fumante
Critério de exclusão:
- Contra-indicações gerais para ressonância magnética: marca-passos, fios de desfibrilação, desfibriladores implantados, clipes de aneurisma intracraniano, corpos estranhos metálicos nos olhos, gravidez
- História de doença neurológica significativa ou doença que não seja ansiedade (p. Demência, AVC)
- Condições hemodinamicamente instáveis
- Arritmias significativas ou descontroladas
- doença pulmonar grave
- Infarto do miocárdio recente (<90 dias)
- Cirurgia recente (<90 dias) ou intervenção coronária
- Consumo de cafeína (bebidas com cafeína, café, chá, cacau, chocolate) nas 12h anteriores ao exame
- Uso de benzodiazepínicos ou outros medicamentos para ansiedade de ação curta (<1 dia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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População de pacientes
Participantes diagnosticados com Transtorno de Ansiedade Generalizada
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A manobra respiratória de 4 minutos compreendeu 2 minutos de respiração normal e 1 minuto de hiperventilação (taxa de 30 respirações por minuto) seguida de apneia máxima.
Essa técnica é usada em CMR sensível à oxigenação, um tipo de ressonância magnética, e induzirá uma resposta vasoativa visível em imagens de ressonância magnética cardíaca e cerebral
Outros nomes:
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Voluntários Saudáveis
Participantes sem condições pré-existentes e que não estejam tomando medicamentos.
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A manobra respiratória de 4 minutos compreendeu 2 minutos de respiração normal e 1 minuto de hiperventilação (taxa de 30 respirações por minuto) seguida de apneia máxima.
Essa técnica é usada em CMR sensível à oxigenação, um tipo de ressonância magnética, e induzirá uma resposta vasoativa visível em imagens de ressonância magnética cardíaca e cerebral
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na intensidade do sinal
Prazo: Linha de base
|
Mudança na intensidade do sinal entre a intensidade do sinal da linha de base e a intensidade do sinal em 30 segundos de apneia
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Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
15 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-6298
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .