Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzés által kiváltott szívizom és agyi perfúzió szorongásos zavarokban (B-GLAD)

2024. április 22. frissítette: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Légzés által kiváltott szívizom és agyi perfúzió szorongásos zavarokban (B-GLAD)

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a szív és az agy MRI-méréseinek eltéréseit a szorongásos emberek és az egészséges önkéntesek körében. Az alkalmazott MRI-mérés az Oxigenation-Sensitive Cardiac MRI (OS-CMR) lesz, amely egy új típusú MRI, amely biztonságos, gyors és nem invazív.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók prospektíven elemzik az OS-CMR-adatokat a generalizált szorongásos zavarban szenvedő betegek egy helyről. A kutatók megfigyelni fogják, hogy a szorongásos zavar hogyan befolyásolja az OS-CMR adatokat. A nyomon követéses MRI-vizsgálat során a kutatók megvizsgálják egy olyan alcsoport OS-CMR értékét, akik szorongásos zavarban szenvednek, és kognitív viselkedésterápiát is végeznek, hogy felmérjék, hogyan és ha ez a terápia befolyásolja az OS-CMR adatokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

84

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3L5
        • Toborzás
        • Emotional Health CBT Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Mayssa Moukarzel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akikről megállapították, hogy generalizált szorongásos zavarban (GAD) szenvednek, valamint életkorhoz hasonló egészséges önkénteseket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegpopuláció:

18-55 éves kor,

  • A PSWQ által azonosított szorongásos rendellenesség megerősítése,
  • Nincs ismert, jelenlegi vagy anamnézisben olyan jelentős egészségügyi állapot, amely befolyásolhatja vagy közvetlenül érintheti a neurológiai, szív- és érrendszeri vagy légzőrendszert (kivéve a szorongást és a depressziót)
  • Nemdohányzó

Egészséges önkéntesek:

  • 18-55 éves korig
  • Nincs ismert, jelenlegi vagy anamnézisben olyan jelentős egészségügyi állapot, amely érintheti vagy közvetlenül érintheti a neurológiai, szív- és érrendszeri vagy légzőrendszert
  • Nemdohányzó

Kizárási kritériumok:

  • Általános MRI ellenjavallatok: pacemaker, defibrilláló vezeték, beültetett defibrillátor, intracranialis aneurizma klipek, fémes idegen testek a szemben, terhesség
  • Jelentős neurológiai betegség vagy olyan betegség a kórtörténetében, amely nem szorongásos (pl. demencia, agyvérzés)
  • Hemodinamikailag instabil állapotok
  • Jelentős vagy ellenőrizetlen aritmiák
  • Súlyos tüdőbetegség
  • Legutóbbi (<90 nap) szívinfarktus
  • Legutóbbi (<90 napos) műtét vagy koszorúér-beavatkozás
  • Koffein (koffeintartalmú italok, kávé, tea, kakaó, csokoládé) fogyasztása a vizsgát követő 12 órán belül
  • benzodiazepinek vagy más, rövid hatású szorongás elleni gyógyszerek alkalmazása (<1 nap)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegpopuláció
Generalizált szorongásos zavarral diagnosztizált résztvevők
Diagnosztikai vizsgálat: Szív MRI
A 4 perces légzési manőver 2 perces normál légzésből és 1 perces hiperventilációból (percenkénti 30 légzés), majd egy maximális légzésvisszatartásból állt. Ezt a technikát az Oxygenation Sensitive CMR-ben, egyfajta MRI-ben használják, és vazoaktív választ vált ki, amely a szív- és agyi MRI-felvételeken látható.
Más nevek:
  • Légzési manőverek
Egészséges önkéntesek
Olyan résztvevők, akiknek nincs előzetes betegségük, és akik nem szednek gyógyszert.
Diagnosztikai vizsgálat: Szív MRI
A 4 perces légzési manőver 2 perces normál légzésből és 1 perces hiperventilációból (percenkénti 30 légzés), majd egy maximális légzésvisszatartásból állt. Ezt a technikát az Oxygenation Sensitive CMR-ben, egyfajta MRI-ben használják, és vazoaktív választ vált ki, amely a szív- és agyi MRI-felvételeken látható.
Más nevek:
  • Légzési manőverek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a jelintenzitásban
Időkeret: Alapvonal
A jelintenzitás változása az alapjel intenzitása és a jel intenzitása között 30 másodperces légzésvisszatartásnál
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-6298

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Generalizált szorongásos zavar

Klinikai vizsgálatok a Szív MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel