Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BreathinG-geïnduceerde myocardiale en cerebrale perfusie bij angststoornissen (B-GLAD)

22 april 2024 bijgewerkt door: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

BreathinG-geïnduceerde myocardiale en cerebrale perfusie bij angststoornissen (B-GLAD)

Deze studie heeft tot doel variaties in MRI-metingen van het hart en de hersenen te bekijken bij mensen met angst versus gezonde vrijwilligers. De gebruikte MRI-metingen zijn Oxygenation-Sensitive Cardiac MRI (OS-CMR), een recent type MRI dat veilig, snel en niet-invasief is.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen prospectief OS-CMR-gegevens analyseren van patiënten met een gegeneraliseerde angststoornis van één locatie. De onderzoekers gaan observeren hoe een angststoornis de OS-CMR-gegevens beïnvloedt. In een vervolg-MRI-scan kijken de onderzoekers naar de OS-CMR van een subgroep die een angststoornis heeft en ook cognitieve gedragstherapie volgt om te beoordelen hoe en of deze therapie de OS-CMR-gegevens beïnvloedt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3L5
        • Werving
        • Emotional Health CBT Clinic
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Mayssa Moukarzel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal patiëntdeelnemers rekruteren van wie is vastgesteld dat ze een gegeneraliseerde angststoornis (GAD) hebben, evenals gezonde vrijwillige deelnemers van dezelfde leeftijd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiëntenpopulatie:

Leeftijd 18-55,

  • Bevestiging van een angststoornis zoals geïdentificeerd door de PSWQ,
  • Geen bekende, huidige of voorgeschiedenis, van significante medische aandoeningen die het neurologische, cardiovasculaire of ademhalingssysteem kunnen beïnvloeden of er rechtstreeks bij betrokken kunnen zijn (behalve angst en depressie)
  • Niet-roker

Gezonde vrijwilligers:

  • Leeftijd 18-55
  • Geen bekende, huidige of geschiedenis, van significante medische aandoeningen die het neurologische, cardiovasculaire of ademhalingssysteem kunnen beïnvloeden of er rechtstreeks bij betrokken zijn
  • Niet-roker

Uitsluitingscriteria:

  • Algemene MRI-contra-indicaties: pacemakers, defibrillatiedraden, geïmplanteerde defibrillatoren, intracraniale aneurysmaclips, metalen vreemde voorwerpen in de ogen, zwangerschap
  • Geschiedenis van significante neurologische ziekte of ziekte die geen angst is (bijv. dementie, beroerte)
  • Hemodynamisch onstabiele omstandigheden
  • Aanzienlijke of ongecontroleerde aritmieën
  • Ernstige longziekte
  • Recent (<90 dagen) myocardinfarct
  • Recente (<90 dagen) operatie of coronaire interventie
  • Consumptie van cafeïne (cafeïnehoudende dranken, koffie, thee, cacao, chocolade) binnen 12 uur na het examen
  • Gebruik van benzodiazepinen of andere kortwerkende angstmedicatie (<1 dag)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiëntenpopulatie
Deelnemers gediagnosticeerd met gegeneraliseerde angststoornis
Diagnostische toets: Cardiale MRI
De ademhalingsmanoeuvre van 4 minuten bestond uit 2 minuten normale ademhaling en 1 minuut hyperventilatie (frequentie van 30 ademhalingen per minuut) gevolgd door een maximale adempauze. Deze techniek wordt gebruikt bij Oxygenation Sensitive CMR, een type MRI, en zal een vasoactieve respons opwekken die zichtbaar is in cardiale en cerebrale MRI-beelden
Andere namen:
  • Ademhalingsmanoeuvres
Gezonde vrijwilligers
Deelnemers zonder reeds bestaande aandoeningen en die geen medicijnen gebruiken.
Diagnostische toets: Cardiale MRI
De ademhalingsmanoeuvre van 4 minuten bestond uit 2 minuten normale ademhaling en 1 minuut hyperventilatie (frequentie van 30 ademhalingen per minuut) gevolgd door een maximale adempauze. Deze techniek wordt gebruikt bij Oxygenation Sensitive CMR, een type MRI, en zal een vasoactieve respons opwekken die zichtbaar is in cardiale en cerebrale MRI-beelden
Andere namen:
  • Ademhalingsmanoeuvres

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in signaalintensiteit
Tijdsspanne: Basislijn
Verandering in signaalintensiteit tussen de basislijnsignaalintensiteit en de signaalintensiteit na 30 seconden adem inhouden
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-6298

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegeneraliseerde angststoornis

Klinische onderzoeken op Cardiale MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren