Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BreathinG-geïnduceerde myocardiale en cerebrale perfusie bij angststoornissen (B-GLAD)

BreathinG-geïnduceerde myocardiale en cerebrale perfusie bij angststoornissen (B-GLAD)

This study aims to view variations in MRI measurements of the heart and the brain in people with anxiety versus healthy volunteers. The MRI measurements used will be Oxygenation-Sensitive Cardiac MRI (OS-CMR), a recent type of MRI which is safe, fast, and non-invasive.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The investigators will prospectively analyze OS-CMR data from patients with a generalized anxiety disorder from one site. The investigators will observe how an anxiety disorder affects the OS-CMR data. In a follow-up MRI scan, the investigators will look at the OS-CMR of a subgroup who have anxiety disorder and are also undertaking cognitive behavioural therapy to asses how and if this therapy affects the OS-CMR data.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3L5
        • Emotional Health CBT Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The study will recruit patient participants who are identified as having Generalized Anxiety Disorder (GAD), as well as age-similar healthy volunteer participants.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patient population:

Age 18-55,

  • Confirmation of an anxiety disorder as identified by the PSWQ,
  • No known, current or history, of significant medical conditions that may affect or directly involve the neurological, cardiovascular or respiratory system (except anxiety and depression)
  • Non-smoker

Healthy Volunteers:

  • Age 18-55
  • No known, current or history, of significant medical conditions that may affect or directly involve the neurological, cardiovascular or respiratory system
  • Non-smoker

Exclusion Criteria:

  • General MRI contraindications: pacemakers, defibrillating wires, implanted defibrillators, intracranial aneurysm clips, metallic foreign bodies in the eyes, pregnancy
  • History of significant neurological disease or illness that is not anxiety (e.g. Dementia, stroke)
  • Hemodynamically unstable conditions
  • Significant or uncontrolled arrhythmias
  • Severe pulmonary disease
  • Recent (<90 days) myocardial infarction
  • Recent (<90 days) surgery or coronary intervention
  • Consumption of caffeine (caffeinated beverages, coffee, tea, cocoa, chocolate) within 12h of the exam
  • Use of benzodiazepines or other short-acting anxiety medications (<1 day)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: CASE_CONTROL
  • Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patient Population

Participants diagnosed with Generalized Anxiety Disorder

The 4-minute breathing maneuver comprised of 2 minutes of normal breathing and 1-min hyperventilation (rate of 30 breaths per minute) followed by a maximal breath-hold. This technique is used in Oxygenation Sensitive CMR, a type of MRI, and will induce a vasoactive response visible in cardiac and cerebral MRI images

Andere namen:
  • Ademhalingsmanoeuvres
Healthy Volunteers

Participants with no pre-existing conditions and who are on no medications.

The 4-minute breathing maneuver comprised of 2 minutes of normal breathing and 1-min hyperventilation (rate of 30 breaths per minute) followed by a maximal breath-hold. This technique is used in Oxygenation Sensitive CMR, a type of MRI, and will induce a vasoactive response visible in cardiac and cerebral MRI images

Andere namen:
  • Ademhalingsmanoeuvres

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Signal Intensity
Tijdsspanne: Baseline

Change in signal intensity between the baseline signal intensity and the signal intensity at 30 seconds of breath hold

Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-6298

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren