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ソーシャル・エンゲージメント・プロジェクト: 暴力の影響を受ける女性とともに孤立に対処する (SEP)

2024年11月4日 更新者:Victoria Bungay、University of British Columbia

バンクーバーのダウンタウンイーストサイドで暴力の影響を受ける女性の精神的健康を促進するための支援的なソーシャルネットワークを構築

この研究の目的は、資源が限られた都市部において、ジェンダーに基づく暴力の影響を受ける女性の社会的つながりを改善することを目的としたパイロット介入をテストすることです。 この介入は、ジェンダーに基づく暴力と貧困から生じる障壁に焦点を当て、孤立に伴う女性の精神的健康悪化のリスクを軽減するための支援的なソーシャルネットワークの構築と維持に対する障壁に特に対処する。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • ジェンダーに基づく暴力の影響を受けている女性への介入は、日常生活における利益、負担、適切性を含めてどの程度受け入れられるのでしょうか?
  • 介入と研究プロトコルはどの程度実現可能ですか?
  • 支援的なソーシャルネットワークを開発・維持し、ジェンダーに基づく暴力の影響を受ける女性の孤立を軽減するために、仲間主導の社会参加介入はどのような効果があるのでしょうか?

参加者は、訓練を受けたピアワーカーとともに1年間にわたり社会活動に参加します。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、原則に基づいたケーススタディデザインを使用したパイロット介入を通じて、資源が限られた都市環境でジェンダーに基づく暴力の影響を受ける女性の社会的つながりを改善することを目的とした行動介入の実現可能性、受容性、予備的効果を評価することを目的としています。コミュニティベースの参加者アクションリサーチの研究。 この介入は、12 か月間にわたって実施される仲間主導の社会訪問プログラムです。 主な成果には、実現可能性 (採用、定着) と受容性 (社会活動のタイミングと頻度、知覚される満足度) が含まれます。 研究者らはまた、この介入が12カ月間にわたって社会的つながりを高める可能性を示すかどうかも判断する予定だ。

人口 貧困、不安定な住居、問題のある薬物使用が明らかな密集した都市環境に住んでおり、ジェンダーに基づく暴力の危険にさらされているか、ジェンダーに基づく暴力とともに暮らしている成人女性。

目的 この研究の目標は、ジェンダーに基づく暴力の影響を受けている女性の社会的つながりに対する介入の実現可能性、受容性、および予備的効果をテストすることです。

主な目的は以下を評価することです。

  1. 参加者、ピアサポートワーカー、スタッフに対する介入の受容性。
  2. 参加者が深刻な貧困や、精神的健康上の課題、複雑な身体的健康上の懸念、暴力などのその他の形態の不利益を経験しているリソースが限られた環境で介入を実施する実現可能性。

第 2 の目的は、12 か月後の社会的つながりとそれに関連する要素 (孤独、社交、社会的サポート、帰属意識) に対する介入の効果を測定することです。

エンドポイント

主な目的のエンドポイント:

  1. 参加者間の介入受容性に関する定量的および定性的レポート。ピアサポートワーカー(介入提供者)の間での受容性に関する定量的および定性的な報告。ピアサポートワーカーを管理するスタッフ間の受容性に関する定性的な報告。
  2. 実現可能性の尺度には、採用、維持、介入への参加、経済的コスト、介入実施の忠実度が含まれます。

二次目標のエンドポイントは社会的つながりの要素に特有のものであり、知覚された孤独感、社会的サポート、帰属意識に関する定性的および定量的レポートが含まれます。社会活動への参加に関する定量的な報告。ソーシャルネットワークの定量的レポート。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 2B5
        • University of British Columbia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 年齢は18歳以上。
  2. 自己を女性であると認識する(トランスインクルーシブ)。
  3. 英語で口頭でコミュニケーションできること。
  4. 一時的な避難所ではなく、一貫した住居を確保すること。
  5. 少なくとも 1 か月以上同じ場所に住んでいる。
  6. 調査対象地域に居住している、および/または仕事や保健・社会サービスのために多くの時間を費やしている
  7. 適切な連絡先情報を提供する能力と意欲がある 18 歳以上
  8. 喜んで同意することができる

除外基準:

  1. 研究への参加を妨げるような期間、研究対象地域から離れる計画を立てている。
  2. 施設主任研究者の意見では、インフォームド・コンセントが妨げられる、または研究への参加が安全ではなくなる可能性がある状態に陥っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ソーシャル・エンゲージメント介入
社会的関与の介入には、登録された参加者と一緒に社会活動を行うために同僚が直接訪問することが含まれます。 各訪問は 1 時間で、12 か月間にわたって月に 2 回行われます。 アクティビティのカテゴリーは、身体能力や興味に基づいて参加者が自ら選択します。 カテゴリには以下が含まれます: a) 芸術に基づいた活動。 b) 身体活動。

この介入には、暴力の影響を受けた女性への社会訪問が含まれます。 社会訪問は訓練を受けたピアワーカーによって行われます。 ピアは、研究対象集団と生活史を共有する女性です。 ピアワーカーは訪問スケジュール (曜日/時間) を設定し、次の 2 つのカテゴリに分けて活動の詳細なリストを提供します。

  1. 芸術をベースにした活動。
  2. 身体活動。

ピアは、予定された場所と時間に参加者と会い、参加者に同行し、参加者と一緒にアクティビティに参加します。

暴力の影響を受ける女性の興味と能力を対象とした、計画された社会活動への参加は、人生経験を共有する支援的で訓練を受けた人との女性の社会的交流の質と量を増加させることにより、社会的つながりを改善すると考えられています。 共有され、一貫性があり、信頼できる社会活動は、帰属意識や大切にされているという感覚に貢献し、孤独感を軽減するという仮説も立てられています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の受容性 - 参加者からの定性データ
時間枠:2ヶ月
受容性の尺度には、参加者間の介入の受容性に関する定性的レポートが含まれます。 これらには、介入に登録するための目標と理論的根拠、および最初の社会参加活動についての期待と展望を探るための詳細なインタビューが含まれます。
2ヶ月
介入の受容性 - 参加者からの定性データ
時間枠:12ヶ月
受容性の尺度には、参加者間の介入の受容性に関する定性的レポートが含まれます。 介入完了時に、介入の内容、長さ、実施に対する満足度、参加者の生活への影響報告などのトピックを網羅する詳細な定性インタビュー
12ヶ月
介入の受容性 - 参加者からの定量的データ [調査ツール]
時間枠:6ヵ月
介入の内容、提供、長さに対する満足度。調査ツールを使用し、リッカート尺度の回答 1 ~ 5 で測定され、高いほど満足度が高いことを示し、自由回答の選択肢として測定されます。
6ヵ月
介入の受容性 - 参加者からの定量的データ [調査ツール]
時間枠:12ヶ月
介入の内容、提供、長さに対する満足度。調査ツールを使用し、リッカート尺度の回答 1 ~ 5 で測定され、自由回答形式で高いほど満足度が高いことを示します。
12ヶ月
介入の受容性 - 同僚の労働者からの質的データ
時間枠:3ヶ月
受容性の尺度には、ピアサポートワーカー間の介入の受容性に関する定性的レポートが含まれます。 これらには、介入の実施と期間に関する詳細な定性的インタビューが含まれます。
3ヶ月
介入の受容性 - 同僚の労働者からの質的データ
時間枠:12ヶ月
受容性の尺度には、ピアサポートワーカー間の介入の受容性に関する定性的レポートが含まれます。 これらには詳細な定性的インタビューが含まれます
12ヶ月
介入の受容性 - スタッフからの定性データ
時間枠:12ヶ月
受容性の尺度には、ピアサポートワーカー間の介入の受容性に関する定性的レポートが含まれます。 これらには、介入の実施プロセス、内容、タイミング、提供に関する詳細な定性的インタビューが含まれます。
12ヶ月
介入の実現可能性 - 保持 - フォーム
時間枠:12ヶ月
初回登録を完了した参加者の割合、12 か月時点での維持率は 75% 以上
12ヶ月
介入の実現可能性 - プロセスの忠実度 - 形式
時間枠:研究全体を通して。 12ヶ月
実施された介入実施の記録活動の観察。
研究全体を通して。 12ヶ月
介入の実現可能性 - 経済的コスト - 形式
時間枠:12ヶ月
介入活動にかかる総コストを計算。医療提供者の給与および介入活動の現金金額を使用して計算された総コスト。 時間枠。 12ヶ月
12ヶ月
介入の実現可能性 - スタッフからの定性的データ
時間枠:12ヶ月
実現可能性には、コミュニティ環境で行動介入を実施する際に経験した強みと課題に関する定性的なレポートが含まれます。 スタッフへの綿密なインタビューでは、極度の貧困の中で生活し、身体的および精神的健康上の多くの課題を経験し、暴力の影響を受ける女性たちに対する仲間主導の取り組みを実施した具体的な経験を探ります。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的なつながり - 調査ツール
時間枠:2週間
他者との社会的活動の頻度(経験総数)、コミュニティへの帰属意識(帰属意識が高いほど強いというリッカート尺度反応)、および認知された社会的サポートに関する質問を使用して、過去 3 か月間の社会的つながりの経験を自己報告します。他者との関係の質に関する質問 (スコアが低いほど質が高いことを示すリッカート尺度)。
2週間
社会的なつながり - 調査ツール
時間枠:6ヵ月
過去 3 か月間の他者との社会的活動の頻度 (経験した総数)、コミュニティへの帰属意識 (数値が高いほど帰属意識が高いというリッカート尺度の反応) に関する質問を使用した、過去 3 か月間の社会的つながりの経験の自己報告。そして、他者との関係の質に関する質問による社会的サポートの認識(スコアが低いほど質が高いことを示すリッカート尺度)。
6ヵ月
社会的なつながり - 調査ツール
時間枠:12ヶ月
過去 3 か月間の他者との社会的活動の頻度 (経験した総数)、コミュニティへの帰属意識 (数値が高いほど帰属意識が高いというリッカート尺度の反応) に関する質問を使用した、過去 3 か月間の社会的つながりの経験の自己報告。そして、他者との関係の質に関する質問による社会的サポートの認識(スコアが低いほど質が高いことを示すリッカート尺度)。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Victoria Bungay、The University of British Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月17日

一次修了 (実際)

2024年4月10日

研究の完了 (実際)

2024年4月10日

試験登録日

最初に提出

2022年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月5日

最初の投稿 (実際)

2022年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月4日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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