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Il progetto di impegno sociale: affrontare l’isolamento delle donne vittime di violenza (SEP)

4 novembre 2024 aggiornato da: Victoria Bungay, University of British Columbia

Costruire reti sociali di sostegno per promuovere la salute mentale delle donne colpite dalla violenza nel centro di Vancouver East Side

L’obiettivo di questo studio è testare un intervento pilota volto a migliorare la connessione sociale tra le donne colpite dalla violenza di genere in un contesto urbano con risorse limitate. L’intervento affronterà specificamente gli ostacoli alla costruzione e al sostegno di reti sociali di sostegno per ridurre i rischi delle donne di peggioramento della salute mentale associato all’isolamento, con particolare attenzione alle barriere derivanti dalla violenza di genere e dalla povertà. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • Quanto è accettabile l’intervento per le donne colpite dalla violenza di genere, compresi i benefici, gli oneri e l’adeguatezza nel contesto della loro vita quotidiana?
  • Quanto è fattibile il protocollo di intervento e studio?
  • Quali sono gli effetti di un intervento di coinvolgimento sociale guidato dai pari per sviluppare e sostenere reti sociali di supporto e ridurre l’isolamento tra le donne colpite dalla violenza di genere?

I partecipanti si impegneranno in attività sociali con colleghi formati per un periodo di un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per valutare la fattibilità, l'accettabilità e gli effetti preliminari di un intervento comportamentale volto a migliorare la connessione sociale tra le donne colpite da violenza di genere in un contesto urbano con risorse limitate attraverso un intervento pilota utilizzando un progetto di studio di caso informato da principi della ricerca-azione partecipativa basata sulla comunità. L'intervento è un programma di visita sociale condotto da pari erogato nell'arco di un periodo di 12 mesi. I risultati primari includono la fattibilità (reclutamento, fidelizzazione) e l’accettabilità (tempistiche e frequenza delle attività sociali, soddisfazione percepita). I ricercatori determineranno inoltre se l’intervento mostra il potenziale per aumentare la connessione sociale in un periodo di 12 mesi.

Popolazione Donne adulte che vivono in un contesto urbano denso dove sono evidenti povertà, alloggi precari e uso problematico di sostanze, che sono a rischio o convivono con violenza di genere.

Obiettivi L'obiettivo di questo lavoro è testare la fattibilità, l'accettabilità e gli effetti preliminari dell'intervento sulla connessione sociale tra le donne colpite da violenza di genere.

Gli obiettivi primari sono valutare:

  1. Accettabilità dell’intervento per i partecipanti, gli operatori di supporto tra pari e il personale.
  2. Fattibilità dell’erogazione dell’intervento in un contesto con risorse limitate in cui i partecipanti sperimentano una grave povertà e altre forme di svantaggio come problemi di salute mentale, problemi complessi di salute fisica e violenza.

Gli obiettivi secondari sono misurare l'effetto dell'intervento sulla connessione sociale e sui suoi elementi correlati (solitudine, socializzazione, supporto sociale e senso di appartenenza) a 12 mesi.

Endpoint

Gli endpoint per gli obiettivi primari:

  1. Rapporti quantitativi e qualitativi sull'accettabilità dell'intervento tra i partecipanti; rapporti quantitativi e qualitativi sull'accettabilità tra gli operatori di sostegno tra pari (fornitori di interventi); rapporti qualitativi di accettabilità tra il personale che gestisce gli operatori di supporto tra pari.
  2. Le misure di fattibilità includono il reclutamento, il mantenimento, la partecipazione all'intervento, i costi finanziari e la fedeltà dell'erogazione dell'intervento.

Gli endpoint per l'obiettivo secondario sono specifici per gli elementi di connessione sociale e includono rapporti qualitativi e quantitativi sul senso percepito di solitudine, supporto sociale e senso di appartenenza; resoconti quantitativi sulla partecipazione alle attività sociali; resoconti quantitativi dei social network.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • University of British Columbia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 anni o più;
  2. Autoidentificarsi come donna (trans-inclusivo);
  3. In grado di comunicare verbalmente in inglese;
  4. Avere un posto coerente in cui vivere che non sia un rifugio temporaneo;
  5. Avere vissuto nello stesso luogo per almeno un mese;
  6. Vivere e/o trascorrere molto tempo per lavoro e/o servizi sanitari e sociali nel bacino di utenza di studio
  7. In grado e disposto a fornire informazioni di contatto adeguate. Età pari o superiore a 18 anni
  8. Disposto e in grado di fornire il consenso

Criteri di esclusione:

  1. pianificare un viaggio lontano dal bacino di utenza dello studio per un periodo di tempo che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio;
  2. sta vivendo una condizione che, a giudizio del PI del sito, precluderebbe il consenso informato o renderebbe pericolosa la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento di coinvolgimento sociale
L'intervento di coinvolgimento sociale prevede visite di persona da parte di colleghi per intraprendere attività sociali accompagnate con i partecipanti iscritti. Ogni visita durerà un'ora e si svolgerà due volte al mese per un periodo di 12 mesi. Le categorie di attività saranno autoselezionate dai partecipanti in base alle capacità fisiche e agli interessi. Le categorie includono: a) attività basate sull'arte; b) attività fisica.
Comportamentale: Intervento di coinvolgimento sociale

L'intervento prevede visite sociali con donne vittime di violenza. Le visite sociali sono svolte da operatori paritari formati. Le pari sono donne che condividono storie di vita con la popolazione target dello studio. I colleghi stabiliranno un programma di visita (giorno/ora) e forniranno un elenco dettagliato delle attività in due categorie:

  1. attività basate sull'arte.
  2. attività fisiche.

Il peer incontrerà il partecipante nel luogo e negli orari previsti per accompagnare il partecipante e impegnarsi nelle attività con il partecipante.

Si ritiene che la partecipazione ad attività sociali programmate che mirano all'interesse e alle capacità delle donne vittime di violenza migliori la connessione sociale aumentando la qualità e la quantità delle interazioni sociali di una donna con una persona formata e di supporto che condivide esperienze di vita. Si ipotizza inoltre che attività sociali condivise, coerenti e affidabili riducano la solitudine contribuendo al senso di appartenenza e al senso di essere accuditi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento - dati qualitativi dei partecipanti
Lasso di tempo: Due mesi
Le misure di accettabilità includono rapporti qualitativi sull’accettabilità dell’intervento tra i partecipanti. Questi includeranno interviste approfondite per esplorare obiettivi e motivazioni per l'iscrizione all'intervento, nonché aspettative e prospettive sulle attività iniziali di coinvolgimento sociale
Due mesi
Accettabilità dell'intervento - dati qualitativi dei partecipanti
Lasso di tempo: 12 mesi
Le misure di accettabilità includono rapporti qualitativi sull’accettabilità dell’intervento tra i partecipanti. Al completamento dell'intervento, interviste qualitative approfondite su argomenti quali soddisfazione per il contenuto, la durata e la consegna dell'intervento, nonché l'impatto riportato sulla vita dei partecipanti
12 mesi
Accettabilità dell'intervento - dati quantitativi dei partecipanti [strumento di indagine]
Lasso di tempo: 6 mesi
Soddisfazione per il contenuto dell'intervento, la consegna, la durata, utilizzando uno strumento di sondaggio e misurata su una scala Likert, risposta da 1 a 5 con un valore più alto che indica una maggiore soddisfazione e come opzioni di risposta aperte
6 mesi
Accettabilità dell'intervento - dati quantitativi dei partecipanti [strumento di indagine]
Lasso di tempo: 12 mesi
Soddisfazione per il contenuto dell'intervento, la consegna, la durata, utilizzando uno strumento di sondaggio e misurata su una scala simile, risposta da 1 a 5 con un valore più alto che indica una maggiore soddisfazione e risposte a risposta aperta
12 mesi
Accettabilità dell'intervento: dati qualitativi provenienti da colleghi
Lasso di tempo: 3 mesi
Le misure di accettabilità includono rapporti qualitativi sull’accettabilità dell’intervento tra gli operatori di supporto tra pari. Questi includeranno interviste qualitative approfondite sulla consegna e sulla durata dell'intervento.
3 mesi
Accettabilità dell'intervento: dati qualitativi provenienti da colleghi
Lasso di tempo: 12 mesi
Le misure di accettabilità includono rapporti qualitativi sull’accettabilità dell’intervento tra gli operatori di supporto tra pari. Questi includeranno interviste qualitative approfondite
12 mesi
Accettabilità dell'intervento – dati qualitativi provenienti dal personale
Lasso di tempo: 12 mesi
Le misure di accettabilità includono rapporti qualitativi sull’accettabilità dell’intervento tra gli operatori di supporto tra pari. Questi includeranno interviste qualitative approfondite sul processo di implementazione, sul contenuto, sui tempi e sulla consegna dell'intervento.
12 mesi
Fattibilità dell'intervento - Conservazione - Moduli
Lasso di tempo: 12 mesi
percentuale di partecipanti che completano l’iscrizione iniziale, la fidelizzazione è >75% a 12 mesi
12 mesi
Fattibilità dell'intervento – fedeltà del processo – modulistica
Lasso di tempo: durante lo studio; 12 mesi
osservazioni delle attività di acquisizione dell'erogazione dell'intervento somministrate;
durante lo studio; 12 mesi
Fattibilità dell'intervento – costo finanziario – modulistica
Lasso di tempo: 12 mesi
costo totale calcolato per le attività di intervento; costo totale calcolato utilizzando importi in contanti per gli stipendi dei fornitori e le attività di intervento. Lasso di tempo. 12 mesi
12 mesi
Fattibilità dell'Intervento – dati qualitativi provenienti dal personale
Lasso di tempo: 12 mesi
La fattibilità include rapporti qualitativi sui punti di forza e sulle sfide sperimentate nell'implementazione di un intervento comportamentale in un contesto comunitario. Interviste approfondite con il personale esploreranno le esperienze specifiche di attuazione di iniziative guidate da pari con donne colpite da violenza che vivono in condizioni di estrema povertà e sperimentano numerose sfide di salute fisica e mentale.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connettività sociale: strumento di sondaggio
Lasso di tempo: 2 settimane
Autoriferire le esperienze di connessione sociale negli ultimi 3 mesi utilizzando domande sulla frequenza delle attività sociali con gli altri (numero totale di esperienze), senso di appartenenza alla comunità (risposta su scala Likert con maggiore senso di appartenenza maggiore) e supporto sociale percepito con domande sulla qualità delle relazioni con gli altri (scala Likert dove il punteggio più basso indica una qualità più alta).
2 settimane
Connettività sociale: strumento di sondaggio
Lasso di tempo: 6 mesi
Esperienze auto-riferite di connessione sociale negli ultimi 3 mesi utilizzando domande sulla frequenza delle attività sociali con gli altri negli ultimi 3 mesi (numero totale sperimentato), senso di appartenenza alla comunità (risposta su scala Likert con maggiore senso di appartenenza maggiore), e il supporto sociale percepito con domande su domande sulla qualità delle relazioni con gli altri (scala Likert con punteggio più basso che indica una qualità più elevata).
6 mesi
Connettività sociale: strumento di sondaggio
Lasso di tempo: 12 mesi
Esperienze auto-riferite di connessione sociale negli ultimi 3 mesi utilizzando domande sulla frequenza delle attività sociali con gli altri negli ultimi 3 mesi (numero totale sperimentato), senso di appartenenza alla comunità (risposta su scala Likert con maggiore senso di appartenenza maggiore), e il supporto sociale percepito con domande su domande sulla qualità delle relazioni con gli altri (scala Likert con punteggio più basso che indica una qualità più elevata).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Vancouver Foundation
Inner-City Women's Initiatives Society

Investigatori

  • Investigatore principale: Victoria Bungay, The University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H22-02504

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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