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Le projet d'engagement social : lutter contre l'isolement des femmes touchées par la violence (SEP)

4 novembre 2024 mis à jour par: Victoria Bungay, University of British Columbia

Créer des réseaux sociaux de soutien pour faire progresser la santé mentale des femmes touchées par la violence dans le Downtown East Side de Vancouver

Le but de cette étude est de tester une intervention pilote visant à améliorer les liens sociaux entre les femmes touchées par la violence basée sur le genre dans un contexte urbain aux ressources limitées. L'intervention s'attaquera spécifiquement aux obstacles à la création et au maintien de réseaux sociaux de soutien pour réduire les risques de détérioration de la santé mentale associée à l'isolement, en mettant l'accent sur les obstacles découlant de la violence sexiste et de la pauvreté. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Dans quelle mesure l’intervention auprès des femmes touchées par la violence sexiste est-elle acceptable, y compris les avantages, les inconvénients et la pertinence dans le contexte de leur vie quotidienne ?
  • Dans quelle mesure le protocole d’intervention et d’étude est-il réalisable ?
  • Quels sont les effets d’une intervention d’engagement social dirigée par les pairs pour développer et maintenir des réseaux sociaux de soutien et réduire l’isolement des femmes touchées par la violence sexiste ?

Les participants participeront à des activités sociales avec des pairs formés sur une période d'un an.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude est conçue pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et les effets préliminaires d'une intervention comportementale visant à améliorer les liens sociaux entre les femmes touchées par la violence basée sur le genre dans un contexte urbain aux ressources limitées grâce à une intervention pilote utilisant une conception d'étude de cas éclairée par des principes. de recherche-action participative communautaire. L'intervention est un programme de visites sociales dirigé par des pairs et dispensé sur une période de 12 mois. Les principaux résultats incluent la faisabilité (recrutement, rétention) et l'acceptabilité (calendrier et fréquence des activités sociales, satisfaction perçue). Les enquêteurs détermineront également si l'intervention montre le potentiel d'augmenter les liens sociaux sur une période de 12 mois.

Population Femmes adultes vivant dans un contexte urbain dense où la pauvreté, le logement précaire et la consommation problématique de substances sont évidents et qui sont à risque ou vivent avec la violence basée sur le genre.

Objectifs Le but de ce travail est de tester la faisabilité, l'acceptabilité et les effets préliminaires de l'intervention sur les liens sociaux chez les femmes touchées par la violence basée sur le genre.

Les principaux objectifs sont d’évaluer :

  1. Acceptabilité de l'intervention par les participants, les pairs aidants et le personnel.
  2. Faisabilité de fournir l'intervention dans un contexte aux ressources limitées où les participants connaissent une pauvreté extrême et d'autres formes de désavantages tels que des problèmes de santé mentale, des problèmes de santé physique complexes et de la violence.

Les objectifs secondaires sont de mesurer l'effet de l'intervention sur le lien social et ses éléments associés (solitude, socialisation, soutien social et sentiment d'appartenance) à 12 mois.

Points de terminaison

Les points finaux pour les objectifs principaux :

  1. Rapports quantitatifs et qualitatifs sur l'acceptabilité de l'intervention parmi les participants ; rapports quantitatifs et qualitatifs sur l'acceptabilité parmi les pairs aidants (prestataires d'intervention) ; rapports qualitatifs sur l'acceptabilité parmi le personnel gérant les pairs aidants.
  2. Les mesures de faisabilité comprennent le recrutement, la rétention, la participation à l'intervention, le coût financier et la fidélité de la prestation de l'intervention.

Les critères d'évaluation de l'objectif secondaire sont spécifiques aux éléments de connectivité sociale et comprennent des rapports qualitatifs et quantitatifs sur le sentiment de solitude perçu, le soutien social et le sentiment d'appartenance ; rapports quantitatifs de participation à des activités sociales; rapports quantitatifs des réseaux sociaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • University of British Columbia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge de 18 ans ou plus ;
  2. S'identifier en tant que femme (trans-inclusif);
  3. Capable de communiquer verbalement en anglais ;
  4. Avoir un logement cohérent qui n'est pas un abri temporaire ;
  5. Avoir vécu au même endroit depuis au moins un mois ;
  6. Vivez et/ou consacrez beaucoup de temps au travail et/ou aux services de santé et sociaux dans la zone d’étude
  7. Capable et disposé à fournir des informations de contact adéquates Âge 18 ou plus
  8. Disposé et capable de donner son consentement

Critère d'exclusion:

  1. prévoir de s'éloigner de la zone de recrutement de l'étude pendant une période qui nuirait à la participation à l'étude ;
  2. souffre d'un état qui, de l'avis du chercheur principal du site, empêcherait le consentement éclairé ou rendrait la participation à l'étude dangereuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention d'engagement social
L'intervention d'engagement social comprend des visites en personne par des pairs pour entreprendre des activités sociales accompagnées avec les participants inscrits. Chaque visite durera une heure et aura lieu deux fois par mois sur une période de 12 mois. Les catégories d'activités seront auto-sélectionnées par les participants en fonction de leurs capacités physiques et de leurs intérêts. Les catégories comprennent : a) les activités artistiques ; b) activité physique.

L'intervention comprend des visites sociales auprès des femmes touchées par la violence. Les visites sociales sont effectuées par des pairs formés. Les pairs sont des femmes qui partagent leur histoire de vie avec la population cible étudiée. Les pairs-intervenants établiront un horaire de visite (jour/heure) et fourniront une liste détaillée des activités en deux catégories :

  1. activités basées sur les arts.
  2. activités physiques.

Le pair rencontrera le participant à l'endroit et aux heures prévus pour accompagner le participant et participer aux activités avec le participant.

La participation à des activités sociales programmées qui ciblent l'intérêt et les capacités des femmes touchées par la violence est considérée comme améliorant les liens sociaux en augmentant la qualité et la quantité des interactions sociales d'une femme avec une personne solidaire et formée qui partage ses expériences de vie. On suppose également que les activités sociales partagées, cohérentes et fiables réduisent la solitude en contribuant à un sentiment d'appartenance et à un sentiment d'être pris en charge.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'intervention - données qualitatives des participants
Délai: 2 mois
Les mesures d'acceptabilité comprennent des rapports qualitatifs sur l'acceptabilité de l'intervention parmi les participants. Ceux-ci comprendront des entretiens approfondis pour explorer les objectifs et les justifications de l'inscription à l'intervention ainsi que les attentes et les perspectives concernant les activités d'engagement social initiales.
2 mois
Acceptabilité de l'intervention - données qualitatives des participants
Délai: 12 mois
Les mesures d'acceptabilité comprennent des rapports qualitatifs sur l'acceptabilité de l'intervention parmi les participants. Une fois l'intervention terminée, des entretiens qualitatifs approfondis couvrant des sujets tels que la satisfaction à l'égard du contenu, de la durée et de la prestation de l'intervention ainsi que l'impact rapporté sur la vie des participants.
12 mois
Acceptabilité de l'intervention - données quantitatives des participants [outil d'enquête]
Délai: 6 mois
Satisfaction à l'égard du contenu, de la prestation et de la durée de l'intervention, à l'aide d'un outil d'enquête et mesurée sur une échelle de Likert de 1 à 5, la réponse la plus élevée indiquant une satisfaction plus élevée et les options de réponse ouvertes
6 mois
Acceptabilité de l'intervention - données quantitatives des participants [outil d'enquête]
Délai: 12 mois
Satisfaction à l'égard du contenu, de la prestation et de la durée de l'intervention, à l'aide d'un outil d'enquête et mesurée sur une échelle de Likert de 1 à 5, une satisfaction plus élevée indiquant une satisfaction plus élevée et des réponses ouvertes
12 mois
Acceptabilité de l'intervention - données qualitatives provenant des pairs travailleurs
Délai: 3 mois
Les mesures d'acceptabilité comprennent des rapports qualitatifs sur l'acceptabilité de l'intervention parmi les pairs aidants. Ceux-ci comprendront des entretiens qualitatifs approfondis sur la prestation et la durée de l'intervention.
3 mois
Acceptabilité de l'intervention - données qualitatives provenant des pairs travailleurs
Délai: 12 mois
Les mesures d'acceptabilité comprennent des rapports qualitatifs sur l'acceptabilité de l'intervention parmi les pairs aidants. Ceux-ci comprendront des entretiens qualitatifs approfondis
12 mois
Acceptabilité de l'intervention - données qualitatives du personnel
Délai: 12 mois
Les mesures d'acceptabilité comprennent des rapports qualitatifs sur l'acceptabilité de l'intervention parmi les pairs aidants. Ceux-ci comprendront des entretiens qualitatifs approfondis sur le processus de mise en œuvre, le contenu, le calendrier et la mise en œuvre de l'intervention.
12 mois
Faisabilité de l'intervention - Rétention - formulaires
Délai: 12 mois
proportion de participants qui terminent leur inscription initiale, la rétention est > 75 % à 12 mois
12 mois
Faisabilité de l'intervention - fidélité du processus - formes
Délai: tout au long de l'étude; 12 mois
les observations de la prestation des interventions capturant les activités administrées ;
tout au long de l'étude; 12 mois
Faisabilité de l'intervention - coût financier - formulaires
Délai: 12 mois
coût total calculé pour les activités d’intervention ; coût total calculé à l’aide des montants en espèces pour les salaires des prestataires et les activités d’intervention. Laps de temps. 12 mois
12 mois
Faisabilité de l'intervention - données qualitatives du personnel
Délai: 12 mois
La faisabilité comprend des rapports qualitatifs sur les forces et les défis rencontrés lors de la mise en œuvre d'une intervention comportementale dans un cadre communautaire. Des entretiens approfondis avec le personnel exploreront les expériences spécifiques de mise en œuvre d'initiatives dirigées par des pairs avec des femmes touchées par la violence qui vivent dans une extrême pauvreté et connaissent de nombreux problèmes de santé physique et mentale.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité sociale - outil d'enquête
Délai: 2 semaines
Auto-évaluation des expériences de connexion sociale au cours des 3 derniers mois à l'aide de questions sur la fréquence des activités sociales avec les autres (nombre total expérimenté), le sentiment d'appartenance à la communauté (réponse sur l'échelle de Likert, plus élevé étant un plus grand sentiment d'appartenance) et le soutien social perçu avec des questions sur la qualité des relations avec les autres (échelle de Likert avec un score inférieur indiquant une qualité supérieure).
2 semaines
Connectivité sociale - outil d'enquête
Délai: 6 mois
Auto-évaluation des expériences de connexion sociale au cours des 3 derniers mois en utilisant des questions sur la fréquence des activités sociales avec d'autres au cours des 3 derniers mois (nombre total expérimenté), le sentiment d'appartenance à la communauté (réponse sur l'échelle de Likert, plus élevé étant un plus grand sentiment d'appartenance), et le soutien social perçu avec des questions sur la qualité des relations avec les autres (échelle de Likert avec un score inférieur indiquant une qualité supérieure).
6 mois
Connectivité sociale - outil d'enquête
Délai: 12 mois
Auto-évaluation des expériences de connexion sociale au cours des 3 derniers mois en utilisant des questions sur la fréquence des activités sociales avec d'autres au cours des 3 derniers mois (nombre total expérimenté), le sentiment d'appartenance à la communauté (réponse sur l'échelle de Likert, plus élevé étant un plus grand sentiment d'appartenance), et le soutien social perçu avec des questions sur la qualité des relations avec les autres (échelle de Likert avec un score inférieur indiquant une qualité supérieure).
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Victoria Bungay, The University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2022

Première publication (Réel)

10 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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