Het Social Engagement Project: Het isolement aanpakken van vrouwen die getroffen zijn door geweld (SEP)
Het opbouwen van ondersteunende sociale netwerken ter bevordering van de geestelijke gezondheid van vrouwen die getroffen zijn door geweld in de Downtown East Side van Vancouver
Het doel van deze studie is het testen van een pilot-interventie gericht op het verbeteren van de sociale verbondenheid onder vrouwen die getroffen zijn door gendergerelateerd geweld in een stedelijke context met beperkte middelen. De interventie zal specifiek de barrières aanpakken voor het opbouwen en in stand houden van ondersteunende sociale netwerken om de risico's van vrouwen op een verslechtering van de geestelijke gezondheid in verband met isolatie te verminderen, met een focus op barrières die voortkomen uit gendergerelateerd geweld en armoede. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe aanvaardbaar is de interventie voor vrouwen die getroffen zijn door gendergerelateerd geweld, inclusief de voordelen, lasten en geschiktheid in de context van hun dagelijks leven?
- Hoe haalbaar is het interventie- en onderzoeksprotocol?
- Wat zijn de effecten van een door collega’s geleide sociale betrokkenheidsinterventie om ondersteunende sociale netwerken te ontwikkelen en in stand te houden en het isolement te verminderen onder vrouwen die getroffen zijn door gendergerelateerd geweld?
Deelnemers zullen gedurende een periode van een jaar sociale activiteiten ondernemen met getrainde collega's.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is bedoeld om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effecten te beoordelen van een gedragsinterventie gericht op het verbeteren van de sociale verbondenheid tussen vrouwen die getroffen zijn door gendergerelateerd geweld in een stedelijke context met beperkte middelen, door middel van een pilot-interventie met behulp van een case study-ontwerp op basis van principes. van gemeenschapsgericht actieonderzoek door deelnemers. De interventie is een sociaal bezoekprogramma onder leiding van collega's dat over een periode van twaalf maanden wordt uitgevoerd. Primaire uitkomsten zijn onder meer haalbaarheid (werving, retentie) en aanvaardbaarheid (timing en frequentie van sociale activiteiten, waargenomen tevredenheid). De onderzoekers zullen ook bepalen of de interventie het potentieel vertoont om de sociale verbondenheid over een periode van twaalf maanden te vergroten.
Bevolking Volwassen vrouwen die in een dichtbevolkte, stedelijke context leven waar armoede, onzekere huisvesting en problematisch middelengebruik evident zijn, en die het risico lopen op gendergerelateerd geweld of ermee te maken krijgen.
Doelstellingen Het doel van dit werk is het testen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effecten van de interventie op de sociale verbondenheid onder vrouwen die getroffen zijn door gendergerelateerd geweld.
De primaire doelstellingen zijn het beoordelen van:
- Aanvaardbaarheid van de interventie voor deelnemers, collega-ondersteuners en personeel.
- Haalbaarheid van het uitvoeren van de interventie in een omgeving met beperkte middelen, waar deelnemers te maken krijgen met ernstige armoede en andere vormen van achterstand, zoals geestelijke gezondheidsproblemen, complexe lichamelijke gezondheidsproblemen en geweld.
De secundaire doelstellingen zijn het meten van het effect van de interventie op de sociale verbondenheid en de daarmee samenhangende elementen (eenzaamheid, socialisatie, sociale steun en het gevoel erbij te horen) na twaalf maanden.
Eindpunten
De eindpunten voor de primaire doelstellingen:
- Kwantitatieve en kwalitatieve rapporten over de aanvaardbaarheid van interventies onder deelnemers; kwantitatieve en kwalitatieve rapporten over de aanvaardbaarheid onder peer-supportwerkers (interventieaanbieders); kwalitatieve rapporten over de aanvaardbaarheid onder het personeel dat leiding geeft aan de peer-supporters.
- Maatstaven voor haalbaarheid zijn onder meer werving, behoud, deelname aan de interventie, financiële kosten en betrouwbaarheid van de interventie.
De eindpunten voor de secundaire doelstelling zijn specifiek voor de elementen van sociale verbondenheid en omvatten kwalitatieve en kwantitatieve rapporten van waargenomen gevoel van eenzaamheid, sociale steun en het gevoel erbij te horen; kwantitatieve rapporten over deelname aan sociale activiteiten; kwantitatieve rapporten van sociale netwerken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
- University of British Columbia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder;
- Zichzelf identificeren als vrouw (trans-inclusief);
- In staat om mondeling in het Engels te communiceren;
- Zorg voor een consistente woonplek die geen tijdelijk onderkomen is;
- Minimaal een maand op dezelfde plek gewoond hebben;
- Woont en/of brengt veel tijd door voor werk en/of gezondheids- en sociale diensten in het studiegebied
- In staat en bereid om adequate contactgegevens te verstrekken. Leeftijd 18 jaar of ouder
- Bereid en in staat om toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- van plan bent om weg te reizen uit het onderzoeksgebied voor een periode die de deelname aan het onderzoek zou belemmeren;
- ervaart een aandoening die, naar de mening van de site PI, geïnformeerde toestemming in de weg zou staan of deelname aan het onderzoek onveilig zou maken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Sociale betrokkenheidsinterventie
De sociale betrokkenheidsinterventie omvat persoonlijke bezoeken door collega-werkers om begeleide sociale activiteiten te ondernemen met ingeschreven deelnemers.
Elk bezoek duurt een uur en vindt twee keer per maand plaats gedurende een periode van twaalf maanden.
Activiteitscategorieën worden door de deelnemers zelf geselecteerd op basis van fysieke capaciteiten en interesses.
Categorieën omvatten: a) op kunst gebaseerde activiteiten; b) fysieke activiteit.
|
De interventie omvat sociale bezoeken aan vrouwen die getroffen zijn door geweld. Sociale bezoeken worden uitgevoerd door getrainde collega's. Peers zijn vrouwen die hun levensgeschiedenis delen met de beoogde onderzoekspopulatie. Collega-werkers stellen een bezoekschema op (dag/tijd) en geven een gedetailleerde lijst van activiteiten in twee categorieën:
De peer ontmoet de deelnemer op de geplande plaats en tijden om de deelnemer te vergezellen en samen met de deelnemer deel te nemen aan de activiteiten. Deelname aan geplande sociale activiteiten die zich richten op de interesses en mogelijkheden van vrouwen die getroffen zijn door geweld, wordt geacht de sociale verbondenheid te verbeteren door de kwaliteit en kwantiteit van de sociale interacties van een vrouw met een ondersteunend, getraind persoon die levenservaringen deelt, te vergroten. Er wordt ook verondersteld dat gedeelde, consistente en betrouwbare sociale activiteiten eenzaamheid verminderen door bij te dragen aan het gevoel erbij te horen en het gevoel te krijgen dat er voor hen gezorgd wordt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie - kwalitatieve gegevens van deelnemers
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Aanvaardbaarheidsmaatregelen omvatten kwalitatieve rapporten over de aanvaardbaarheid van interventies onder deelnemers.
Deze omvatten diepte-interviews om de doelen en redenen voor deelname aan de interventie te verkennen, evenals verwachtingen en perspectieven over initiële activiteiten op het gebied van sociale betrokkenheid.
|
2 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie - kwalitatieve gegevens van deelnemers
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aanvaardbaarheidsmetingen omvatten kwalitatieve rapporten van de aanvaardbaarheid van de interventie onder deelnemers.
Na voltooiing van de interventie vinden er diepgaande kwalitatieve interviews plaats over onderwerpen als de tevredenheid over de inhoud, de duur en de uitvoering van de interventie, evenals de gerapporteerde impact op het leven van de deelnemers
|
12 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie - kwantitatieve gegevens van deelnemers [enquêtetool]
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tevredenheid over de inhoud, uitvoering en duur van de interventie, met behulp van een enquêtetool en gemeten op een Likert-schaalrespons van 1 tot 5, waarbij hoger een hogere tevredenheid aangeeft en als antwoordopties met een open einde
|
6 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie - kwantitatieve gegevens van deelnemers [enquêtetool]
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Tevredenheid over de inhoud, uitvoering en duur van de interventie, met behulp van een enquêtetool en gemeten op een Likert-schaalrespons van 1 tot 5, waarbij hoger een hogere tevredenheid aangeeft en als open antwoorden
|
12 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van interventie - kwalitatieve gegevens van collega-werkers
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aanvaardbaarheidsmetingen omvatten kwalitatieve rapporten van de aanvaardbaarheid van de interventie onder peer-supportwerkers.
Deze omvatten kwalitatieve diepte-interviews over de uitvoering en duur van de interventie.
|
3 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van interventie - kwalitatieve gegevens van collega-werkers
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aanvaardbaarheidsmetingen omvatten kwalitatieve rapporten van de aanvaardbaarheid van de interventie onder peer-supportwerkers.
Deze omvatten kwalitatieve diepte-interviews
|
12 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie - kwalitatieve gegevens van het personeel
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aanvaardbaarheidsmetingen omvatten kwalitatieve rapporten van de aanvaardbaarheid van de interventie onder peer-supportwerkers.
Deze omvatten kwalitatieve diepte-interviews over het implementatieproces, de inhoud, timing en levering van de interventie.
|
12 maanden
|
|
Haalbaarheid van de interventie - Retentie - formulieren
Tijdsspanne: 12 maanden
|
percentage van de deelnemers dat de initiële inschrijving voltooit, de retentie bedraagt >75% na 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Haalbaarheid van de interventie - procesgetrouwheid - vormen
Tijdsspanne: gedurende de hele studie; 12 maanden
|
observaties van interventielevering waarbij de toegediende activiteiten worden vastgelegd;
|
gedurende de hele studie; 12 maanden
|
|
Haalbaarheid van de interventie - financiële kosten - formulieren
Tijdsspanne: 12 maanden
|
berekende totale kosten voor interventieactiviteiten; totale kosten berekend op basis van contante bedragen voor salarissen van dienstverleners en interventieactiviteiten.
Tijdsspanne.
12 maanden
|
12 maanden
|
|
Haalbaarheid van de interventie - kwalitatieve gegevens van personeel
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Haalbaarheid omvat kwalitatieve rapporten van de sterke punten en uitdagingen die worden ervaren bij het implementeren van een gedragsinterventie in een gemeenschapsomgeving.
In diepte-interviews met medewerkers zullen de specifieke ervaringen worden onderzocht bij het implementeren van door collega's geleide initiatieven met vrouwen die getroffen zijn door geweld, die in extreme armoede leven en talloze fysieke en mentale gezondheidsproblemen ervaren.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale verbondenheid - enquêtetool
Tijdsspanne: 2 weken
|
Zelfrapportage van ervaringen van sociale verbondenheid in de afgelopen drie maanden met behulp van vragen over de frequentie van sociale activiteiten met anderen (totaal ervaren aantal), het gevoel ergens bij te horen (likertschaalreactie waarbij hoger een groter gevoel van verbondenheid is) en waargenomen sociale steun met vragen over de kwaliteit van relaties met anderen (likertschaal waarbij een lagere score een hogere kwaliteit aangeeft).
|
2 weken
|
|
Sociale verbondenheid - enquêtetool
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfrapportage van ervaringen van sociale verbondenheid in de afgelopen drie maanden met behulp van vragen over de frequentie van sociale activiteiten met anderen in de afgelopen drie maanden (totaal aantal ervaren ervaringen), het gevoel ergens bij te horen (reactie op likertschaal waarbij hoger een groter gevoel van verbondenheid is), en waargenomen sociale steun bij vragen over vragen over de kwaliteit van relaties met anderen (likertschaal waarbij een lagere score een hogere kwaliteit aangeeft).
|
6 maanden
|
|
Sociale verbondenheid - enquêtetool
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zelfrapportage van ervaringen van sociale verbondenheid in de afgelopen drie maanden met behulp van vragen over de frequentie van sociale activiteiten met anderen in de afgelopen drie maanden (totaal aantal ervaren ervaringen), het gevoel ergens bij te horen (reactie op likertschaal waarbij hoger een groter gevoel van verbondenheid is), en waargenomen sociale steun bij vragen over vragen over de kwaliteit van relaties met anderen (likertschaal waarbij een lagere score een hogere kwaliteit aangeeft).
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Victoria Bungay, The University of British Columbia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H22-02504
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .