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社会参与项目:解决受暴力影响的妇女的孤立问题 (SEP)

2024年11月4日 更新者:Victoria Bungay、University of British Columbia

建立支持性社交网络,以促进温哥华市中心东区受暴力影响的妇女的心理健康

本研究的目的是测试一项试点干预措施,旨在改善资源有限的城市环境中受性别暴力影响的妇女的社会联系。 该干预措施将专门解决建立和维持支持性社交网络的障碍,以减少妇女因孤立而心理健康恶化的风险,重点关注性别暴力和贫困造成的障碍。 它旨在回答的主要问题是:

  • 对受性别暴力影响的妇女进行干预的可接受程度如何,包括其日常生活中的好处、负担和适当性?
  • 干预和研究方案的可行性如何?
  • 同伴主导的社会参与干预对于发展和维持支持性社交网络并减少受性别暴力影响的妇女的孤立感有何影响?

参与者将在一年的时间内与经过培训的同事一起参与社交活动。

研究概览

详细说明

本研究旨在评估行为干预的可行性、可接受性和初步效果,旨在通过使用原则指导的案例研究设计进行试点干预,改善资源有限的城市环境中受性别暴力影响的妇女的社会联系基于社区的参与者行动研究。 该干预措施是一项由同伴主导的社交访问计划,为期 12 个月。 主要结果包括可行性(招聘、保留)和可接受性(社交活动的时间和频率、感知满意度)。 研究人员还将确定干预措施是否显示出在 12 个月内增强社会联系的潜力。

人口 生活在人口稠密的城市环境中的成年妇女,那里的贫困、住房不稳定和药物使用问题很明显,她们面临性别暴力的风险或生活在性别暴力之中。

目标 这项工作的目标是测试干预措施对受性别暴力影响的妇女的社会联系的可行性、可接受性和初步效果。

主要目标是评估:

  1. 参与者、同伴支持人员和工作人员对干预措施的接受程度。
  2. 在资源有限的环境中提供干预的可行性,其中参与者正在经历严重贫困和其他形式的不利条件,例如心理健康挑战、复杂的身体健康问题和暴力。

第二个目标是衡量干预措施在 12 个月时对社会联系及其相关要素(孤独感、社交、社会支持和归属感)的影响。

端点

主要目标的终点:

  1. 参与者干预可接受性的定量和定性报告;同伴支持工作者(干预提供者)可接受性的定量和定性报告;管理同伴支持人员的工作人员接受度的定性报告。
  2. 可行性衡量标准包括招募、保留、干预参与、财务成本和干预实施的保真度。

次要目标的终点特定于社会联系的要素,包括感知孤独感、社会支持和归属感的定性和定量报告;参加社交活动的定量报告;社交网络的定量报告。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 2B5
        • University of British Columbia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 年龄18岁或以上;
  2. 自我认同为女性(包括跨性别者);
  3. 能够用英语进行口头交流;
  4. 有一个稳定的居住地,而不是临时住所;
  5. 在同一地点居住至少一个月;
  6. 在研究区域居住和/或花费大量时间进行工作和/或健康和社会服务
  7. 能够并愿意提供足够的联系信息 18 岁或以上
  8. 愿意并能够提供同意

排除标准:

  1. 计划离开研究范围一段时间,这会干扰研究参与;
  2. 正在经历一种情况,根据中心 PI 的意见,这种情况会妨碍知情同意或使研究参与变得不安全。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:社会参与干预
社会参与干预包括由同事亲自拜访,与登记的参与者一起开展伴随的社会活动。 每次访问将持续一小时,在 12 个月内每月进行两次。 活动类别将由参与者根据身体能力和兴趣自行选择。 类别包括: a) 艺术活动; b) 体力活动。

干预措施包括对受暴力影响的妇女进行社会访问。 社交拜访由经过培训的同事进行。 同伴是与目标研究人群有共同生活史的女性。 同事工作人员将制定访问时间表(日期/时间)并提供两类活动的详细列表:

  1. 以艺术为基础的活动。
  2. 体育活动。

同伴将在预定的地点和时间与参与者会面,陪伴参与者并与参与者一起参与活动。

参加针对受暴力影响妇女的兴趣和能力的预定社会活动被认为可以通过提高妇女与受过支持、分享生活经历的受过培训的人的社会互动的质量和数量来改善社会联系。 共享、一致和可靠的社交活动也被认为可以通过增强归属感和被照顾感来减少孤独感。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预措施的可接受性——参与者的定性数据
大体时间:2个月
可接受性测量包括参与者干预可接受性的定性报告。 这些将包括深入访谈,以探讨参与干预的目标和理由,以及对初始社会参与活动的期望和观点
2个月
干预措施的可接受性——参与者的定性数据
大体时间:12个月
可接受性测量包括参与者之间干预可接受性的定性报告。 干预完成后,进行深入的定性访谈,涵盖对干预内容、长度和实施方式的满意度以及报告的对参与者生活的影响等主题
12个月
干预措施的可接受性 - 参与者的定量数据[调查工具]
大体时间:6个月
对干预内容、交付、长度的满意度,使用调查工具并按照李克特量表响应 1 至 5 进行测量,较高表示满意度较高,并且作为开放式响应选项
6个月
干预措施的可接受性 - 参与者的定量数据[调查工具]
大体时间:12个月
对干预内容、交付、长度的满意度,使用调查工具并按照李克特量表响应 1 至 5 进行测量,较高表示满意度较高,作为开放式响应
12个月
干预的可接受性 - 来自同事的定性数据
大体时间:3个月
可接受性测量包括同伴支持工作者干预可接受性的定性报告。 这些将包括有关干预的实施和持续时间的深入定性访谈。
3个月
干预的可接受性 - 来自同事的定性数据
大体时间:12个月
可接受性测量包括同伴支持工作者干预可接受性的定性报告。 这些将包括深入的定性访谈
12个月
干预措施的可接受性——工作人员的定性数据
大体时间:12个月
可接受性测量包括同伴支持工作者干预可接受性的定性报告。 这些将包括有关干预措施的实施过程、内容、时间安排和实施的深入定性访谈。
12个月
干预的可行性 - 保留 - 表格
大体时间:12个月
完成初始注册的参与者比例,12 个月时保留率 >75%
12个月
干预的可行性 - 过程保真度 - 表格
大体时间:整个研究过程; 12个月
干预措施实施的观察记录所管理的活动;
整个研究过程; 12个月
干预的可行性 - 财务成本 - 表格
大体时间:12个月
计算干预活动的总成本;使用提供者工资和干预活动的现金金额计算的总成本。 大体时间。 12个月
12个月
干预的可行性——工作人员的定性数据
大体时间:12个月
可行性包括在社区环境中实施行为干预所经历的优势和挑战的定性报告。 与工作人员的深入访谈将探讨对生活在赤贫、经历众多身心健康挑战的受暴力影响的妇女实施同伴主导倡议的具体经验。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社交联系 - 调查工具
大体时间:2周
使用有关与他人进行社交活动的频率(经历的总数)、社区归属感(李克特量表反应越高,归属感越高)以及感知到的社会支持等问题,自我报告过去 3 个月的社交联系经历。关于与他人的关系质量的问题(李克特量表,得分较低表明质量较高)。
2周
社交联系 - 调查工具
大体时间:6个月
使用有关过去 3 个月内与他人进行社交活动的频率(经历的总数)、社区归属感(李克特量表反应,归属感越高)等问题,自我报告过去 3 个月的社交联系经历,以及感知的社会支持,以及有关与他人的关系质量的问题(李克特量表,得分较低表明质量较高)。
6个月
社交联系 - 调查工具
大体时间:12个月
使用有关过去 3 个月内与他人进行社交活动的频率(经历的总数)、社区归属感(李克特量表反应,归属感越高)等问题,自我报告过去 3 个月的社交联系经历,以及感知的社会支持,以及有关与他人的关系质量的问题(李克特量表,得分较低表明质量较高)。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Victoria Bungay、The University of British Columbia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月17日

初级完成 (实际的)

2024年4月10日

研究完成 (实际的)

2024年4月10日

研究注册日期

首次提交

2022年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月5日

首次发布 (实际的)

2022年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月4日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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