The Social Engagement Project: Adressering av isolasjon med kvinner som er berørt av vold (SEP)
Bygge støttende sosiale nettverk for å fremme den mentale helsen til kvinner som er berørt av vold i Vancouver sentrum East Side
Målet med denne studien er å teste en pilotintervensjon rettet mot å forbedre sosial tilknytning blant kvinner som er berørt av kjønnsbasert vold i en ressursbegrenset, urban kontekst. Intervensjonen vil spesifikt adressere barrierer for å bygge og opprettholde støttende sosiale nettverk for å redusere kvinners risiko for forverring av mental helse forbundet med isolasjon, med fokus på barrierer som stammer fra kjønnsbasert vold og fattigdom. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
- Hvor akseptabelt er intervensjonen overfor kvinner som er berørt av kjønnsbasert vold, inkludert fordelene, byrdene og hensiktsmessigheten i deres hverdagsliv?
- Hvor gjennomførbar er intervensjons- og studieprotokollen?
- Hva er effekten av en intervensjon ledet sosialt engasjement for å utvikle og opprettholde støttende sosiale nettverk og redusere isolasjon blant kvinner som er berørt av kjønnsbasert vold?
Deltakerne skal delta i sosiale aktiviteter med trente jevnaldrende arbeidere over en ettårsperiode.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er designet for å vurdere gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpige effekter av en atferdsintervensjon rettet mot å forbedre sosial tilknytning blant kvinner som er berørt av kjønnsbasert vold i en ressursbegrenset, urban kontekst gjennom en pilotintervensjon ved bruk av et casestudiedesign basert på prinsipper. av samfunnsbasert deltakeraksjonsforskning. Intervensjonen er et peer-ledet sosialt besøksprogram levert over en 12 måneders periode. Primære resultater inkluderer gjennomførbarhet (rekruttering, oppbevaring) og akseptabilitet (timing og hyppighet av sosiale aktiviteter, opplevd tilfredshet). Etterforskerne vil også avgjøre om intervensjonen viser potensialet til å øke sosial tilknytning over en 12-måneders periode.
Befolkning Voksne kvinner som lever i en tett, urban kontekst hvor fattigdom, usikre boliger og problematisk rusbruk er tydelig som er i faresonen for eller lever med kjønnsbasert vold.
Mål Målet med dette arbeidet er å teste intervensjonens gjennomførbarhet, akseptbarhet og foreløpige effekter på sosial tilknytning blant kvinner rammet av kjønnsbasert vold.
Hovedmålene er å vurdere:
- Akseptabilitet av intervensjonen for deltakere, kollegastøttemedarbeidere og ansatte.
- Mulighet for å levere intervensjonen innenfor en ressursbegrenset setting der deltakerne opplever alvorlig fattigdom og andre former for ulemper som psykiske helseutfordringer, komplekse fysiske helseproblemer og vold.
De sekundære målene er å måle intervensjonens effekt på sosial tilknytning og dens relaterte elementer (ensomhet, sosialt samvær, sosial støtte og følelse av tilhørighet) etter 12 måneder.
Endepunkter
Endepunktene for hovedmålene:
- Kvantitative og kvalitative rapporter om aksept av intervensjon blant deltakere; kvantitative og kvalitative rapporter om aksept blant kollegastøttemedarbeidere (intervensjonsleverandører); kvalitative rapporter om aksept blant ansatte som administrerer kollegastøttearbeiderne.
- Gjennomførbarhetstiltak inkluderer rekruttering, oppbevaring, intervensjonsdeltakelse, økonomiske kostnader og troskap ved intervensjonslevering.
Endepunktene for det sekundære målet er spesifikke for elementene i sosial tilknytning og inkluderer kvalitative og kvantitative rapporter om opplevd følelse av ensomhet, sosial støtte og følelse av tilhørighet; kvantitative rapporter om oppmøte på sosiale aktiviteter; kvantitative rapporter om sosiale nettverk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
- University of British Columbia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre;
- Identifiser deg selv som kvinne (trans-inclusive);
- Kunne kommunisere muntlig på engelsk;
- Ha et konsekvent sted å bo som ikke er et midlertidig ly;
- Har bodd på samme sted i minst en måned;
- Bo og/eller tilbringer betydelig tid til arbeid og/eller helse- og sosialtjenester i studiets nedslagsfelt
- Evne og villig til å gi tilstrekkelig kontaktinformasjon 18 år eller eldre
- Villig og i stand til å gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- planlegger å reise bort fra studiens nedslagsfelt i en periode som vil forstyrre studiedeltakelsen;
- opplever en tilstand som etter nettsteds PI's oppfatning vil utelukke informert samtykke eller gjøre studiedeltakelse usikker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Intervensjon for sosialt engasjement
Intervensjonen for sosialt engasjement inkluderer personlige besøk av jevnaldrende medarbeidere for å gjennomføre ledsagede sosiale aktiviteter med påmeldte deltakere.
Hvert besøk vil vare en time, to ganger per måned over en 12 måneders periode.
Aktivitetskategorier vil være selvvalgte av deltakerne basert på fysiske evner og interesser.
Kategorier inkluderer: a) kunstbasert aktivitet; b) fysisk aktivitet.
|
Intervensjonen omfatter sosialt besøk med kvinner som er rammet av vold. Sosialt besøk utføres av trente kollegaer. Peers er kvinner som deler livshistorie med målpopulasjonen. Peer-arbeidere vil etablere en besøksplan (dag/tid) og gi en detaljert liste over aktiviteter i to kategorier:
Den jevnaldrende vil møte deltakeren på oppsatt sted og tidspunkt for å følge deltakeren og delta i aktivitetene med deltakeren. Deltakelse i planlagte sosiale aktiviteter som retter seg mot interessen og evnen til kvinner som er berørt av vold anses å forbedre sosial tilknytning ved å øke kvaliteten og kvantiteten av en kvinnes sosiale interaksjoner med en støttende, trent person som deler livserfaringer. Delte, konsekvente og pålitelige sosiale aktiviteter er også antatt å redusere ensomhet ved å bidra til en følelse av tilhørighet og følelse av å bli tatt vare på. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av intervensjonen - kvalitative data fra deltakerne
Tidsramme: 2 måneder
|
Akseptabilitetsmål inkluderer kvalitative rapporter om intervensjonsakseptabilitet blant deltakere.
Disse vil inkludere dybdeintervjuer for å utforske mål og begrunnelse for å melde seg på intervensjonen, samt forventninger og perspektiver om innledende aktiviteter for sosialt engasjement
|
2 måneder
|
|
Akseptabilitet av intervensjonen - kvalitative data fra deltakerne
Tidsramme: 12 måneder
|
Akseptabilitetsmål inkluderer kvalitative rapporter om intervensjonens akseptabilitet blant deltakerne.
Etter at intervensjonen er fullført, dybdekvalitative intervjuer som dekker temaer som tilfredshet med innholdet, lengden og leveringen av intervensjonen, samt rapportert innvirkning på deltakernes liv
|
12 måneder
|
|
Akseptabilitet av intervensjonen - kvantitative data fra deltakere [undersøkelsesverktøy]
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilfredshet med intervensjonsinnhold, levering, lengde, ved hjelp av et undersøkelsesverktøy og målt på en likert-skala svar 1 til 5 med høyere som indikerer høyere tilfredshet og som åpne svaralternativer
|
6 måneder
|
|
Akseptabilitet av intervensjonen - kvantitative data fra deltakere [undersøkelsesverktøy]
Tidsramme: 12 måneder
|
Tilfredshet med intervensjonsinnhold, levering, lengde, ved hjelp av et undersøkelsesverktøy og målt på en likert-skala svar 1 til 5 med høyere som indikerer høyere tilfredshet og åpne svar
|
12 måneder
|
|
Akseptabilitet av intervensjon - kvalitative data fra jevnaldrende arbeidere
Tidsramme: 3 måneder
|
Akseptabilitetsmål inkluderer kvalitative rapporter om intervensjonsakseptabilitet blant kollegaer.
Disse vil omfatte kvalitative dybdeintervjuer om levering og lengde på intervensjonen.
|
3 måneder
|
|
Akseptabilitet av intervensjon - kvalitative data fra jevnaldrende arbeidere
Tidsramme: 12 måneder
|
Akseptabilitetsmål inkluderer kvalitative rapporter om intervensjonsakseptabilitet blant kollegaer.
Disse vil omfatte kvalitative dybdeintervjuer
|
12 måneder
|
|
Akseptabilitet av intervensjonen - kvalitative data fra personalet
Tidsramme: 12 måneder
|
Akseptabilitetsmål inkluderer kvalitative rapporter om intervensjonsakseptabilitet blant kollegaer.
Disse vil omfatte kvalitative dybdeintervjuer om implementeringsprosessen, innholdet, tidspunktet og leveringen av intervensjonen.
|
12 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av inngrepet - Retensjon - skjemaer
Tidsramme: 12 måneder
|
andel av deltakerne som fullfører første innmelding, er retensjon >75 % ved 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonen - prosesstrohet - former
Tidsramme: gjennom hele studiet; 12 måneder
|
observasjoner av intervensjonslevering som fanger opp aktiviteter administrert;
|
gjennom hele studiet; 12 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonen - økonomisk kostnad - skjemaer
Tidsramme: 12 måneder
|
beregnet totalkostnad for intervensjonsaktiviteter; totalkostnad beregnet ved bruk av kontantbeløp for lønn til tilbydere og intervensjonsaktiviteter.
Tidsramme.
12 måneder
|
12 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonen - kvalitative data fra ansatte
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomførbarhet inkluderer kvalitative rapporter om styrkene og utfordringene som er opplevd ved å implementere en atferdsintervensjon i en fellesskapssetting.
Dybdeintervjuer med ansatte vil utforske de spesifikke erfaringene med å implementere kollegaledede initiativer med kvinner som er berørt av vold som lever i ekstrem fattigdom og opplever en rekke fysiske og psykiske helseutfordringer.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Connectedness - undersøkelsesverktøy
Tidsramme: 2 uker
|
Selvrapporter opplevelser av sosial tilknytning de siste 3 månedene ved å bruke spørsmål om hyppighet av sosiale aktiviteter med andre (totalt antall opplevde), følelse av tilhørighet i fellesskap (likert-skalarespons med høyere er større følelse av tilhørighet), og opplevd sosial støtte med spørsmål om kvaliteten på relasjoner med andre (likert-skala med lavere skåre som indikerer høyere kvalitet).
|
2 uker
|
|
Social Connectedness - undersøkelsesverktøy
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporter opplevelser av sosial tilknytning de siste 3 månedene ved å bruke spørsmål om frekvens av sosiale aktiviteter med andre i løpet av de siste 3 månedene (totalt antall opplevd), følelse av tilhørighet i fellesskapet (likert-skalarespons med høyere er større følelse av tilhørighet), og opplevd sosial støtte med spørsmål på spørsmål om kvaliteten på relasjoner med andre (likertskala med lavere skåre som indikerer høyere kvalitet).
|
6 måneder
|
|
Social Connectedness - undersøkelsesverktøy
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporter opplevelser av sosial tilknytning de siste 3 månedene ved å bruke spørsmål om frekvens av sosiale aktiviteter med andre i løpet av de siste 3 månedene (totalt antall opplevd), følelse av tilhørighet i fellesskapet (likert-skalarespons med høyere er større følelse av tilhørighet), og opplevd sosial støtte med spørsmål på spørsmål om kvaliteten på relasjoner med andre (likertskala med lavere skåre som indikerer høyere kvalitet).
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Victoria Bungay, The University of British Columbia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H22-02504
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .