The Social Engagement Project: Adressering av isolering med kvinnor som drabbats av våld (SEP)
Bygga stödjande sociala nätverk för att främja den mentala hälsan hos kvinnor som drabbats av våld i Vancouvers Downtown East Side
Målet med denna studie är att testa en pilotintervention som syftar till att förbättra social anknytning bland kvinnor som drabbats av könsbaserat våld i en resursbegränsad, urban kontext. Insatsen kommer specifikt att ta itu med hinder för att bygga och upprätthålla stödjande sociala nätverk för att minska kvinnors risker för försämrad psykisk hälsa i samband med isolering, med fokus på hinder som härrör från könsbaserat våld och fattigdom. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
- Hur acceptabelt är ingripandet för kvinnor som drabbats av könsbaserat våld, inklusive fördelarna, bördorna och lämpligheten i deras vardagliga liv?
- Hur genomförbart är interventions- och studieprotokollet?
- Vilka är effekterna av en insatsledd socialt engagemang för att utveckla och upprätthålla stödjande sociala nätverk och minska isolering bland kvinnor som drabbats av könsbaserat våld?
Deltagarna kommer att engagera sig i sociala aktiviteter med utbildade kamratarbetare under en ettårsperiod.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad för att bedöma genomförbarheten, acceptansen och preliminära effekter av en beteendeintervention som syftar till att förbättra social anknytning bland kvinnor som drabbats av könsbaserat våld i en resursbegränsad, urban kontext genom en pilotintervention som använder en fallstudiedesign som bygger på principer. av samhällsbaserad deltagaraktionsforskning. Interventionen är ett peer-ledt socialt besöksprogram som levereras under en 12-månadersperiod. Primära resultat inkluderar genomförbarhet (rekrytering, retention) och acceptans (timing och frekvens av sociala aktiviteter, upplevd tillfredsställelse). Utredarna kommer också att avgöra om interventionen visar potentialen att öka social anknytning under en 12-månadersperiod.
Befolkning Vuxna kvinnor som lever i en tät, urban kontext där fattigdom, otrygga bostäder och problematisk missbruk är uppenbara som riskerar eller lever med könsrelaterat våld.
Mål Målet med detta arbete är att testa insatsens genomförbarhet, acceptans och preliminära effekter på social anknytning bland kvinnor som drabbats av könsrelaterat våld.
De primära målen är att bedöma:
- Acceptans av interventionen för deltagare, kamratstödjare och personal.
- Möjligheten att genomföra interventionen inom en resursbegränsad miljö där deltagarna upplever allvarlig fattigdom och andra former av nackdelar som psykiska utmaningar, komplexa fysiska hälsoproblem och våld.
De sekundära målen är att mäta interventionens effekt på social anknytning och dess relaterade element (ensamhet, umgänge, socialt stöd och känsla av tillhörighet) vid 12 månader.
Slutpunkter
Slutpunkterna för de primära målen:
- Kvantitativa och kvalitativa rapporter om interventionsacceptans bland deltagarna; kvantitativa och kvalitativa rapporter om acceptans bland peer-support-arbetare (interventionsleverantörer); kvalitativa rapporter om acceptans bland personal som leder peer-support-arbetarna.
- Åtgärder för genomförbarhet inkluderar rekrytering, kvarhållning, deltagande i interventionen, ekonomiska kostnader och tillförlitlighet i interventionsleveransen.
Slutpunkterna för det sekundära målet är specifika för elementen i social anknytning och inkluderar kvalitativa och kvantitativa rapporter om upplevd känsla av ensamhet, socialt stöd och känsla av tillhörighet; kvantitativa rapporter om närvaro vid sociala aktiviteter; kvantitativa rapporter om sociala nätverk.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- University of British Columbia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre;
- Självidentifiering som kvinna (trans-inclusive);
- Kunna kommunicera muntligt på engelska;
- Ha en konsekvent plats att bo som inte är ett tillfälligt skydd;
- har bott på samma plats i minst en månad;
- Bo och/eller spenderar betydande tid för arbete och/eller hälso- och socialtjänst i studieupptagningsområdet
- Kan och vill ge adekvat kontaktinformation Ålder 18 eller äldre
- Vill och kan ge samtycke
Exklusions kriterier:
- planerar att resa bort från studiens upptagningsområde under en tidsperiod som skulle störa studiedeltagandet;
- upplever ett tillstånd som, enligt webbplatsens PI, skulle utesluta informerat samtycke eller göra studiedeltagande osäkert.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Intervention för socialt engagemang
Interventionen för socialt engagemang inkluderar personliga besök av kamratarbetare för att genomföra åtföljda sociala aktiviteter med inskrivna deltagare.
Varje besök kommer att ta en timme, ske två gånger per månad under en 12-månadersperiod.
Aktivitetskategorier kommer att väljas själv av deltagarna baserat på fysiska förmågor och intressen.
Kategorier inkluderar: a) konstbaserad aktivitet; b) fysisk aktivitet.
|
Insatsen omfattar sociala besök med kvinnor som drabbats av våld. Socialt besök genomförs av utbildade kamratarbetare. Jämnåriga är kvinnor som delar livshistoria med målgruppen för studien. Peer-workers kommer att upprätta ett besöksschema (dag/tid) och tillhandahålla en detaljerad lista över aktiviteter i två kategorier:
Peer kommer att träffa deltagaren på schemalagd plats och tid för att följa med deltagaren och engagera sig i aktiviteterna med deltagaren. Deltagande i schemalagda sociala aktiviteter som riktar in sig på våldsutsatta kvinnors intresse och förmåga anses förbättra social anknytning genom att öka kvaliteten och kvantiteten av en kvinnas sociala interaktion med en stödjande, utbildad person som delar livserfarenheter. Delade, konsekventa och pålitliga sociala aktiviteter antas också minska ensamhet genom att bidra till en känsla av tillhörighet och känsla av att bli omhändertagen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av interventionen - kvalitativa data från deltagare
Tidsram: 2 månader
|
Acceptansmått inkluderar kvalitativa rapporter om interventionsacceptans bland deltagarna.
Dessa kommer att inkludera djupintervjuer för att utforska mål och skäl för att anmäla sig till interventionen samt förväntningar och perspektiv om initiala aktiviteter för socialt engagemang
|
2 månader
|
|
Acceptans av interventionen - kvalitativa data från deltagare
Tidsram: 12 månader
|
Acceptansmått inkluderar kvalitativa rapporter om interventionens acceptans bland deltagarna.
Efter avslutad intervention, djupgående kvalitativa intervjuer som täcker ämnen som tillfredsställelse med innehållet, längden och leveransen av interventionen samt rapporterad påverkan på deltagarnas liv
|
12 månader
|
|
Acceptans av interventionen - kvantitativ data från deltagare [enkätverktyg]
Tidsram: 6 månader
|
Tillfredsställelse med interventionsinnehåll, leverans, längd, med hjälp av ett enkätverktyg och mätt på en likert-skala svar 1 till 5 med högre, vilket indikerar högre tillfredsställelse och som öppna svarsalternativ
|
6 månader
|
|
Acceptans av interventionen - kvantitativ data från deltagare [enkätverktyg]
Tidsram: 12 månader
|
Tillfredsställelse med interventionsinnehåll, leverans, längd, med hjälp av ett enkätverktyg och mätt på en likert-skala svar 1 till 5 med högre som indikerar högre tillfredsställelse och som öppna svar
|
12 månader
|
|
Acceptans av intervention - kvalitativa data från kamratarbetare
Tidsram: 3 månader
|
Acceptansmått inkluderar kvalitativa rapporter om interventionens acceptans bland kamratstödjare.
Dessa kommer att innefatta djupgående kvalitativa intervjuer om insatsens leverans och längd.
|
3 månader
|
|
Acceptans av intervention - kvalitativa data från kamratarbetare
Tidsram: 12 månader
|
Acceptansmått inkluderar kvalitativa rapporter om interventionens acceptans bland kamratstödjare.
Dessa kommer att innefatta kvalitativa djupintervjuer
|
12 månader
|
|
Acceptans av interventionen - kvalitativa data från personal
Tidsram: 12 månader
|
Acceptansmått inkluderar kvalitativa rapporter om interventionens acceptans bland kamratstödjare.
Dessa kommer att inkludera djupgående kvalitativa intervjuer om implementeringsprocessen, innehållet, tidpunkten och leveransen av interventionen.
|
12 månader
|
|
Insatsens genomförbarhet - Retention - blanketter
Tidsram: 12 månader
|
andelen deltagare som slutför den första inskrivningen, retentionen är >75 % vid 12 månader
|
12 månader
|
|
Genomförbarhet av interventionen - processtrohet - former
Tidsram: under hela studien; 12 månader
|
observationer av administrerade aktiviteter för interventionsleverans;
|
under hela studien; 12 månader
|
|
Genomförbarhet av insatsen - ekonomiska kostnader - former
Tidsram: 12 månader
|
beräknad totalkostnad för interventionsverksamhet; total kostnad beräknad med hjälp av kontanta belopp för löner till tillhandahållare och interventionsverksamhet.
Tidsram.
12 månader
|
12 månader
|
|
Insatsens genomförbarhet - kvalitativ data från personal
Tidsram: 12 månader
|
Genomförbarhet inkluderar kvalitativa rapporter om styrkorna och utmaningarna som upplevts med att implementera ett beteendeingrepp i en gemenskapsmiljö.
Djupintervjuer med personal kommer att utforska de specifika erfarenheterna av att implementera kamratledda initiativ med kvinnor som drabbats av våld som lever i extrem fattigdom och upplever många fysiska och psykiska hälsoutmaningar.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Social Connectedness - enkätverktyg
Tidsram: 2 veckor
|
Självrapportera erfarenheter av social anknytning under de senaste 3 månaderna med hjälp av frågor om frekvens av sociala aktiviteter med andra (totalt antal upplevda), känsla av tillhörighet i gemenskapen (likert skala svar med högre vara större känsla av tillhörighet), och upplevt socialt stöd med frågor om kvaliteten på relationer med andra (likertskala med lägre poäng som indikerar högre kvalitet).
|
2 veckor
|
|
Social Connectedness - enkätverktyg
Tidsram: 6 månader
|
Självrapportera upplevelser av social anknytning under de senaste 3 månaderna med hjälp av frågor om frekvens av sociala aktiviteter med andra under de senaste 3 månaderna (totalt antal upplevda), känsla av samhörighet i gemenskapen (likert-skalasvar med högre är större känsla av tillhörighet), och upplevt socialt stöd med frågor på frågor om kvaliteten på relationer med andra (likertskala med lägre poäng som indikerar högre kvalitet).
|
6 månader
|
|
Social Connectedness - enkätverktyg
Tidsram: 12 månader
|
Självrapportera upplevelser av social anknytning under de senaste 3 månaderna med hjälp av frågor om frekvens av sociala aktiviteter med andra under de senaste 3 månaderna (totalt antal upplevda), känsla av samhörighet i gemenskapen (likert-skalasvar med högre är större känsla av tillhörighet), och upplevt socialt stöd med frågor på frågor om kvaliteten på relationer med andra (likertskala med lägre poäng som indikerar högre kvalitet).
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Victoria Bungay, The University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H22-02504
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .