Проект социального взаимодействия: решение проблемы изоляции женщин, пострадавших от насилия (SEP)
Создание поддерживающих социальных сетей для улучшения психического здоровья женщин, пострадавших от насилия в центре Ист-Сайда Ванкувера
Целью данного исследования является апробация пилотного вмешательства, направленного на улучшение социальных связей среди женщин, пострадавших от гендерного насилия, в городских условиях с ограниченными ресурсами. Вмешательство будет конкретно направлено на устранение препятствий на пути создания и поддержания поддерживающих социальных сетей для снижения риска ухудшения психического здоровья женщин, связанного с изоляцией, с упором на препятствия, возникающие из-за гендерного насилия и бедности. Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Насколько приемлемо вмешательство для женщин, пострадавших от гендерного насилия, включая преимущества, трудности и уместность в контексте их повседневной жизни?
- Насколько осуществимо вмешательство и протокол исследования?
- Каковы последствия вмешательства в социальное взаимодействие под руководством сверстников для развития и поддержания поддерживающих социальных сетей и уменьшения изоляции среди женщин, пострадавших от гендерного насилия?
Участники будут участвовать в общественной деятельности с обученными коллегами-сотрудниками в течение одного года.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для оценки осуществимости, приемлемости и предварительных эффектов поведенческого вмешательства, направленного на улучшение социальных связей среди женщин, пострадавших от гендерного насилия в городских условиях с ограниченными ресурсами, посредством пилотного вмешательства с использованием дизайна тематического исследования, основанного на принципах. исследований с участием местных сообществ. Вмешательство представляет собой программу социальных посещений под руководством сверстников, реализуемую в течение 12 месяцев. Первичные результаты включают осуществимость (привлечение, удержание) и приемлемость (время и частота социальных мероприятий, воспринимаемое удовлетворение). Следователи также определят, демонстрирует ли вмешательство потенциал увеличения социальных связей в течение 12-месячного периода.
Население Взрослые женщины, живущие в густонаселенных городских районах, где очевидны бедность, нестабильное жилье и проблемное употребление психоактивных веществ, подвергаются риску гендерного насилия или живут с ним.
Цели Целью данной работы является проверка осуществимости, приемлемости и предварительного воздействия вмешательства на социальные связи среди женщин, пострадавших от гендерного насилия.
Основными задачами являются оценка:
- Приемлемость вмешательства для участников, специалистов по поддержке коллег и персонала.
- Целесообразность проведения вмешательства в условиях ограниченных ресурсов, когда участники страдают от крайней бедности и других форм неблагоприятного положения, таких как проблемы с психическим здоровьем, сложные проблемы с физическим здоровьем и насилие.
Второстепенные цели состоят в том, чтобы измерить влияние вмешательства на социальные связи и связанные с ними элементы (одиночество, общение, социальная поддержка и чувство принадлежности) через 12 месяцев.
Конечные точки
Конечные точки для основных целей:
- Количественные и качественные отчеты о приемлемости вмешательства среди участников; количественные и качественные отчеты о приемлемости среди работников взаимной поддержки (поставщиков вмешательств); качественные отчеты о приемлемости среди персонала, управляющего работниками взаимной поддержки.
- Меры осуществимости включают набор, удержание, участие в вмешательстве, финансовые затраты и точность проведения вмешательства.
Конечные точки вторичной цели специфичны для элементов социальных связей и включают качественные и количественные отчеты о воспринимаемом чувстве одиночества, социальной поддержке и чувстве принадлежности; количественные отчеты о посещении общественных мероприятий; количественные отчеты социальных сетей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 2B5
- University of British Columbia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше;
- Самоидентификация как женщина (транс-инклюзивно);
- Умеете устно общаться на английском языке;
- Иметь постоянное место жительства, не являющееся временным приютом;
- Проживали в одном и том же месте не менее одного месяца;
- Проживаете и/или проводите значительное время на работе и/или предоставлении медицинских и социальных услуг в зоне охвата исследования.
- Способен и готов предоставить соответствующую контактную информацию. Возраст 18 лет и старше.
- Желание и возможность дать согласие
Критерий исключения:
- планирование выезда за пределы зоны охвата исследования на период времени, который может помешать участию в исследовании;
- испытывает состояние, которое, по мнению PI сайта, препятствует информированному согласию или делает участие в исследовании небезопасным.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство в социальное взаимодействие
Вмешательство в социальное взаимодействие включает в себя личные посещения коллегами-работниками для проведения сопутствующих социальных мероприятий с зарегистрированными участниками.
Каждое посещение будет длиться один час и происходить два раза в месяц в течение 12-месячного периода.
Категории занятий будут выбираться участниками самостоятельно на основе физических способностей и интересов.
Категории включают: а) деятельность, основанная на искусстве; б) физическая активность.
|
Вмешательство включает в себя социальные посещения женщин, пострадавших от насилия. Социальные посещения осуществляют обученные коллеги-работники. Сверстники – это женщины, истории жизни которых схожи с целевой группой исследования. Коллеги-работники установят график посещений (день/время) и предоставят подробный список мероприятий в двух категориях:
Коллега встретится с участником в назначенном месте и в назначенное время, чтобы сопровождать участника и участвовать в мероприятиях вместе с ним. Считается, что участие в запланированных социальных мероприятиях, направленных на удовлетворение интересов и способностей женщин, пострадавших от насилия, улучшает социальные связи за счет повышения качества и количества социальных взаимодействий женщины с поддерживающим, обученным человеком, который делится жизненным опытом. Предполагается, что совместная, последовательная и надежная социальная деятельность также уменьшает одиночество, способствуя чувству принадлежности и ощущению заботы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства – качественные данные участников
Временное ограничение: 2 месяца
|
Меры приемлемости включают качественные отчеты о приемлемости вмешательства среди участников.
Они будут включать в себя углубленные интервью для изучения целей и обоснования участия в мероприятии, а также ожиданий и перспектив в отношении первоначальных мероприятий по социальному взаимодействию.
|
2 месяца
|
|
Приемлемость вмешательства – качественные данные участников
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Меры приемлемости включают качественные отчеты о приемлемости вмешательства среди участников.
По завершении вмешательства проводятся углубленные качественные интервью, охватывающие такие темы, как удовлетворенность содержанием, длительностью и проведением вмешательства, а также сообщаемое влияние на жизнь участников.
|
12 месяцев
|
|
Приемлемость вмешательства – количественные данные участников [инструмент опроса]
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Удовлетворенность содержанием, доставкой и продолжительностью вмешательства с использованием инструмента опроса и измеряется по шкале Лайкерта. Ответ от 1 до 5, где более высокий показатель указывает на более высокую удовлетворенность и в качестве открытых вариантов ответа.
|
6 месяцев
|
|
Приемлемость вмешательства – количественные данные участников [инструмент опроса]
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Удовлетворенность содержанием, доставкой и продолжительностью вмешательства с использованием инструмента опроса и измеряется по шкале Лайкерта. Ответ от 1 до 5, где более высокий показатель указывает на более высокую удовлетворенность, а также в виде открытых ответов.
|
12 месяцев
|
|
Приемлемость вмешательства – качественные данные от коллег-работников
Временное ограничение: 3 месяца
|
Меры приемлемости включают в себя качественные отчеты о приемлемости вмешательства среди работников взаимной поддержки.
Они будут включать в себя углубленные качественные интервью о ходе и продолжительности вмешательства.
|
3 месяца
|
|
Приемлемость вмешательства – качественные данные от коллег-работников
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Меры приемлемости включают в себя качественные отчеты о приемлемости вмешательства среди работников взаимной поддержки.
Они будут включать в себя углубленные качественные интервью.
|
12 месяцев
|
|
Приемлемость вмешательства – качественные данные персонала
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Меры приемлемости включают в себя качественные отчеты о приемлемости вмешательства среди работников взаимной поддержки.
Они будут включать в себя углубленные качественные интервью о процессе реализации, содержании, сроках и проведении вмешательства.
|
12 месяцев
|
|
Целесообразность вмешательства - Ретенционные формы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
доля участников, завершивших первоначальную регистрацию, удержание составляет> 75% через 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Осуществимость вмешательства – точность процесса – формы
Временное ограничение: на протяжении всего исследования; 12 месяцев
|
наблюдения за осуществлением вмешательств, фиксирующие проводимые мероприятия;
|
на протяжении всего исследования; 12 месяцев
|
|
Целесообразность вмешательства – финансовые затраты – формы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
рассчитана общая стоимость мероприятий по вмешательству; общая стоимость рассчитывается с использованием денежных сумм для заработной платы поставщиков и мероприятий по вмешательству.
Временные рамки.
12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Осуществимость вмешательства – качественные данные от персонала
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Технико-экономическое обоснование включает качественные отчеты о сильных сторонах и проблемах, с которыми пришлось столкнуться при реализации поведенческого вмешательства в условиях сообщества.
В ходе углубленных интервью с сотрудниками будет изучен конкретный опыт реализации инициатив под руководством коллег среди женщин, пострадавших от насилия, которые живут в крайней нищете и испытывают многочисленные проблемы с физическим и психическим здоровьем.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальные связи – инструмент для проведения опросов
Временное ограничение: 2 недели
|
Самоотчет о своем опыте социальных связей за последние 3 месяца, используя вопросы о частоте социальной активности с другими людьми (общее количество участников), чувстве принадлежности к сообществу (ответ по шкале Лайкерта, где более высокий уровень означает большее чувство принадлежности) и воспринимаемой социальной поддержке с вопросы о качестве взаимоотношений с окружающими (шкала Ликерта, где более низкий балл указывает на более высокое качество).
|
2 недели
|
|
Социальные связи – инструмент для проведения опросов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самоотчет об опыте социальных связей за последние 3 месяца, используя вопросы о частоте социальных действий с другими людьми за последние 3 месяца (общее количество участников), о чувстве принадлежности к сообществу (ответ по шкале Лайкерта, где более высокий уровень означает большее чувство принадлежности), и воспринимаемая социальная поддержка с вопросами о качестве отношений с другими людьми (шкала Лайкерта, где более низкий балл указывает на более высокое качество).
|
6 месяцев
|
|
Социальные связи – инструмент для проведения опросов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самоотчет об опыте социальных связей за последние 3 месяца, используя вопросы о частоте социальных действий с другими людьми за последние 3 месяца (общее количество участников), о чувстве принадлежности к сообществу (ответ по шкале Лайкерта, где более высокий уровень означает большее чувство принадлежности), и воспринимаемая социальная поддержка с вопросами о качестве отношений с другими людьми (шкала Лайкерта, где более низкий балл указывает на более высокое качество).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Victoria Bungay, The University of British Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H22-02504
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .