Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Társadalmi elköteleződési projekt: Az erőszak által sújtott nők elszigeteltségének kezelése (SEP)

2024. november 4. frissítette: Victoria Bungay, University of British Columbia

Támogató közösségi hálózatok kiépítése az erőszaktól sújtott nők mentális egészségének javítása érdekében Vancouver East Side-i belvárosában

Ennek a tanulmánynak a célja egy kísérleti beavatkozás tesztelése, amelynek célja a nemi alapú erőszak által érintett nők társadalmi kapcsolatainak javítása, korlátozott erőforrásokkal rendelkező, városi környezetben. A beavatkozás kifejezetten a támogató közösségi hálózatok kiépítése és fenntartása előtt álló akadályokra irányul annak érdekében, hogy csökkentsék a nők elszigetelődésből eredő mentális egészségromlásának kockázatát, különös tekintettel a nemi alapú erőszakból és szegénységből eredő akadályokra. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

  • Mennyire elfogadható a beavatkozás a nemi alapú erőszak által érintett nők számára, beleértve az előnyöket, terheket és a mindennapi életükben való megfelelőségét?
  • Mennyire megvalósítható a beavatkozás és a vizsgálati protokoll?
  • Milyen hatásai vannak a társak által vezetett társadalmi szerepvállalási beavatkozásnak a támogató közösségi hálózatok kialakítására és fenntartására, valamint a nemi alapú erőszak által érintett nők elszigeteltségének csökkentésére?

A résztvevők egy éven keresztül szociális tevékenységekben vesznek részt képzett kortárs munkavállalókkal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy olyan viselkedési beavatkozás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatásainak felmérésére szolgál, amelyek célja a nemi alapú erőszak által érintett nők társadalmi kapcsolatainak javítása erőforrás-szűkített városi környezetben, egy kísérleti beavatkozáson keresztül, egy esettanulmány-terv alapján, amely alapelveken alapul. közösségi alapú részvételi akciókutatás. A beavatkozás egy 12 hónapos időszakon keresztül megvalósuló, társas látogatói program. Az elsődleges eredmények közé tartozik a megvalósíthatóság (toborzás, megtartás) és az elfogadhatóság (a társas tevékenységek időzítése és gyakorisága, észlelt elégedettség). A nyomozók azt is meghatározzák, hogy a beavatkozás 12 hónapos időszak alatt képes-e növelni a társadalmi kapcsolatokat.

Népesség Sűrű, városi környezetben élő felnőtt nők, ahol nyilvánvaló a szegénység, a bizonytalan lakhatás és a problémás szerhasználat, akik ki vannak téve a nemi alapú erőszak veszélyének vagy azzal együtt élnek.

Célkitűzések A munka célja, hogy tesztelje a beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatásait a nemi alapú erőszak által érintett nők társadalmi kapcsolataira.

Az elsődleges célok a következők:

  1. A beavatkozás elfogadhatósága a résztvevők, a társsegítő dolgozók és a személyzet számára.
  2. A beavatkozás megvalósíthatósága korlátozott erőforrásokkal rendelkező környezetben, ahol a résztvevők súlyos szegénységgel és más hátrányos helyzettel küzdenek, mint például a mentális egészségügyi kihívások, összetett fizikai egészségügyi problémák és erőszak.

A másodlagos cél a beavatkozás hatásának mérése a társadalmi kapcsolódásra és a kapcsolódó elemekre (magányosság, szocializáció, szociális támogatás, összetartozás érzése) 12 hónapos korban.

Végpontok

Az elsődleges célok végpontjai:

  1. Kvantitatív és minőségi jelentések a beavatkozások elfogadhatóságáról a résztvevők körében; kvantitatív és minőségi jelentések az elfogadhatóságról a kortárs segítő munkavállalók (beavatkozók) körében; minőségi jelentések az elfogadhatóságról a kortárs segítő munkavállalókat irányító személyzet körében.
  2. A megvalósíthatósági intézkedések közé tartozik a toborzás, a megtartás, a beavatkozásban való részvétel, a pénzügyi költségek és a beavatkozás hűsége.

A másodlagos célkitűzés végpontjai a társadalmi kapcsolódás elemeire specifikusak, és magukban foglalják a magány észlelt érzéséről, a szociális támogatásról és az összetartozás érzéséről szóló kvalitatív és mennyiségi jelentéseket; mennyiségi jelentések a társadalmi tevékenységeken való részvételről; közösségi hálózatok mennyiségi jelentései.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • University of British Columbia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb;
  2. Nőként azonosítani magát (transz-befogadó);
  3. Képes szóban kommunikálni angolul;
  4. Legyen állandó lakhelyed, amely nem ideiglenes menedék;
  5. legalább egy hónapja ugyanazon a helyen élt;
  6. Éljen és/vagy jelentős időt tölt a munkával és/vagy az egészségügyi és szociális szolgáltatásokkal a vizsgált vonzáskörzetben
  7. Képes és hajlandó megfelelő elérhetőségi adatokat megadni 18 éves vagy idősebb
  8. Hajlandó és képes beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  1. azt tervezi, hogy a vizsgálat vonzáskörzetéből olyan időtartamra elutazik, amely akadályozza a tanulmányi részvételt;
  2. olyan állapotot tapasztal, amely az oldal vezetőjének véleménye szerint kizárná a tájékozott hozzájárulást, vagy nem biztonságossá tenné a tanulmányban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Társadalmi elköteleződési beavatkozás
A társadalmi elköteleződési beavatkozás magában foglalja a kortárs dolgozók személyes látogatását, hogy a beiratkozott résztvevőkkel kísért szociális tevékenységeket végezzenek. Minden látogatás egy óráig tart, havonta kétszer, 12 hónapon keresztül. A tevékenységi kategóriákat a résztvevők saját maguk választják ki fizikai képességeik és érdeklődési köre alapján. A kategóriák a következők: a) művészeti alapú tevékenység; b) fizikai aktivitás.

A beavatkozás magában foglalja az erőszak által érintett nők társadalmi látogatását. A szociális látogatást képzett kortárs munkatársak végzik. A kortársak olyan nők, akik megosztják élettörténetét a vizsgált célpopulációval. A munkatársak látogatási ütemtervet készítenek (nap/idő), és részletes listát készítenek a tevékenységekről két kategóriában:

  1. művészeti alapú tevékenységek.
  2. fizikai tevékenységek.

A társ a megbeszélt helyen és időpontokban találkozik a résztvevővel, hogy elkísérje a résztvevőt, és részt vegyen a résztvevővel végzett tevékenységekben.

Az erőszak által érintett nők érdeklődését és képességeit megcélzó, tervezett közösségi tevékenységekben való részvétel javítja a társadalmi kapcsolatokat azáltal, hogy javítja a nők szociális interakcióinak minőségét és mennyiségét egy támogató, képzett személlyel, aki megosztja élettapasztalatait. A megosztott, következetes és megbízható társadalmi tevékenységekről azt is feltételezik, hogy csökkentik a magányt azáltal, hogy hozzájárulnak az összetartozás érzéséhez és a törődés érzéséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás elfogadhatósága - minőségi adatok a résztvevőktől
Időkeret: 2 hónap
Az elfogadhatósági intézkedések közé tartoznak a résztvevők közötti beavatkozás elfogadhatóságáról szóló kvalitatív jelentések. Ezek mélyinterjúkat tartalmaznak majd, hogy feltárják a beavatkozásba való beiratkozás céljait és indokait, valamint a kezdeti társadalmi szerepvállalási tevékenységekkel kapcsolatos elvárásokat és perspektívákat.
2 hónap
A beavatkozás elfogadhatósága - minőségi adatok a résztvevőktől
Időkeret: 12 hónap
Az elfogadhatósági intézkedések közé tartoznak a résztvevők közötti beavatkozás elfogadhatóságáról szóló kvalitatív jelentések. A beavatkozás befejezése után mélyreható kvalitatív interjúk olyan témákkal kapcsolatban, mint a beavatkozás tartalmával, hosszával és végrehajtásával való elégedettség, valamint a résztvevők életére gyakorolt ​​hatás.
12 hónap
A beavatkozás elfogadhatósága – a résztvevők kvantitatív adatai [felmérés eszköze]
Időkeret: 6 hónap
Megelégedettség a beavatkozás tartalmával, teljesítésével, hosszával, felmérési eszköz használatával, és a likert skála válaszával mérve 1-től 5-ig, ahol a magasabb magasabb elégedettséget jelez, és nyílt végű válaszlehetőségként
6 hónap
A beavatkozás elfogadhatósága – a résztvevők kvantitatív adatai [felmérés eszköze]
Időkeret: 12 hónap
Megelégedettség a beavatkozás tartalmával, teljesítésével, hosszával, felmérési eszközzel és egy likert skála válaszával mérve 1-től 5-ig, ahol a magasabb magasabb elégedettséget jelez, és nyílt végű válaszként
12 hónap
A beavatkozás elfogadhatósága – minőségi adatok a társmunkásoktól
Időkeret: 3 hónap
Az elfogadhatósági intézkedések közé tartoznak a kortárs segítő dolgozók körében végzett beavatkozás elfogadhatóságáról szóló kvalitatív jelentések. Ezek mélyreható kvalitatív interjúkat tartalmaznak a beavatkozás végrehajtásáról és hosszáról.
3 hónap
A beavatkozás elfogadhatósága – minőségi adatok a társmunkásoktól
Időkeret: 12 hónap
Az elfogadhatósági intézkedések közé tartoznak a kortárs segítő dolgozók körében végzett beavatkozás elfogadhatóságáról szóló kvalitatív jelentések. Ezek közé tartozik a mélyreható kvalitatív interjú
12 hónap
A beavatkozás elfogadhatósága - minőségi adatok a személyzettől
Időkeret: 12 hónap
Az elfogadhatósági intézkedések közé tartoznak a kortárs segítő dolgozók körében végzett beavatkozás elfogadhatóságáról szóló kvalitatív jelentések. Ezek magukban foglalják a mélyreható kvalitatív interjúkat a végrehajtási folyamatról, a beavatkozás tartalmáról, időzítéséről és megvalósításáról.
12 hónap
A beavatkozás megvalósíthatósága - Megtartás - formák
Időkeret: 12 hónap
azon résztvevők aránya, akik befejezték az első beiratkozást, a megtartás >75% 12 hónap után
12 hónap
A beavatkozás megvalósíthatósága - folyamathűség - formák
Időkeret: az egész tanulmány során; 12 hónap
megfigyelések a beavatkozás végrehajtását rögzítő tevékenységek adminisztrált;
az egész tanulmány során; 12 hónap
A beavatkozás megvalósíthatósága - pénzügyi költség - formák
Időkeret: 12 hónap
a beavatkozási tevékenységek számított összköltsége; teljes költség a szolgáltatók fizetésére és a beavatkozási tevékenységekre szánt készpénzes összegek felhasználásával kiszámítva. Időkeret. 12 hónap
12 hónap
A beavatkozás megvalósíthatósága – minőségi adatok a személyzettől
Időkeret: 12 hónap
A megvalósíthatóság minőségi jelentéseket tartalmaz a viselkedési beavatkozás közösségi környezetben történő megvalósítása során tapasztalt erősségekről és kihívásokról. A munkatársakkal folytatott mélyinterjúk feltárják a rendkívüli szegénységben élő, és számos fizikai és mentális egészségügyi kihívással szembesülő, erőszak által sújtott nőket érintő, szakértők által vezetett kezdeményezések konkrét tapasztalatait.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi kapcsolat – felmérési eszköz
Időkeret: 2 hét
Az elmúlt 3 hónapban szerzett társas kapcsolódási tapasztalatok önbeszámolója a másokkal folytatott társas tevékenységek gyakoriságára (az összes tapasztalt számra), a közösséghez tartozás érzésére (nagyobb a likert skála válasza, magasabb az összetartozás érzése) és az észlelt szociális támogatásra vonatkozó kérdések segítségével. a másokkal való kapcsolatok minőségére vonatkozó kérdések (alacsonyabb pontszámú likert skála, amely magasabb minőséget jelez).
2 hét
Társadalmi kapcsolat – felmérési eszköz
Időkeret: 6 hónap
Az elmúlt 3 hónapban szerzett társas kapcsolódási tapasztalatok önbeszámolója az elmúlt 3 hónapban másokkal folytatott társas tevékenységek gyakoriságára vonatkozó kérdések segítségével (összesen tapasztalt szám), a közösséghez tartozás érzésére (Likert skála válasz, magasabb az összetartozás érzése), és az észlelt szociális támogatás a másokkal való kapcsolatok minőségére vonatkozó kérdésekkel (alacsonyabb pontszámmal rendelkező likert skála, amely magasabb minőséget jelez).
6 hónap
Társadalmi kapcsolat – felmérési eszköz
Időkeret: 12 hónap
Az elmúlt 3 hónapban szerzett társas kapcsolódási tapasztalatok önbeszámolója az elmúlt 3 hónapban másokkal folytatott társas tevékenységek gyakoriságára vonatkozó kérdések segítségével (összesen tapasztalt szám), a közösséghez tartozás érzésére (Likert skála válasz, magasabb az összetartozás érzése), és az észlelt szociális támogatás a másokkal való kapcsolatok minőségére vonatkozó kérdésekkel (alacsonyabb pontszámmal rendelkező likert skála, amely magasabb minőséget jelez).
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Victoria Bungay, The University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel