The Social Engagement Project: Řešení izolace u žen postižených násilím (SEP)
Budování podpůrných sociálních sítí pro zlepšení duševního zdraví žen postižených násilím ve Vancouveru v centru East Side
Cílem této studie je otestovat pilotní intervenci zaměřenou na zlepšení sociálního propojení žen postižených genderově podmíněným násilím v městském kontextu s omezenými zdroji. Intervence se konkrétně zaměří na překážky při budování a udržování podpůrných sociálních sítí, aby se snížilo riziko zhoršení duševního zdraví žen spojeného s izolací, se zaměřením na překážky pramenící z genderově podmíněného násilí a chudoby. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
- Jak přijatelná je intervence pro ženy postižené genderově podmíněným násilím, včetně výhod, zátěže a vhodnosti v kontextu jejich každodenního života?
- Jak proveditelný je protokol intervence a studie?
- Jaké jsou účinky intervence vedené vrstevníky na rozvoj a udržení podpůrných sociálních sítí a snížení izolace mezi ženami postiženými násilím na základě pohlaví?
Účastníci se budou po dobu jednoho roku zapojovat do sociálních aktivit s vyškolenými peer pracovníky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila proveditelnost, přijatelnost a předběžné účinky behaviorální intervence zaměřené na zlepšení sociálního propojení mezi ženami postiženými genderově podmíněným násilím v městském kontextu s omezenými zdroji prostřednictvím pilotní intervence využívající návrh případové studie na základě principů komunitního participačního akčního výzkumu. Intervence je program sociálních návštěv vedených vrstevníky, který se poskytuje po dobu 12 měsíců. Primární výsledky zahrnují proveditelnost (nábor, udržení) a přijatelnost (načasování a frekvence sociálních aktivit, vnímaná spokojenost). Vyšetřovatelé také určí, zda intervence vykazuje potenciál ke zvýšení sociální propojenosti po dobu 12 měsíců.
Obyvatelstvo Dospělé ženy žijící v hustém městském prostředí, kde je evidentní chudoba, nejisté bydlení a problematické užívání návykových látek, které jsou ohroženy genderově podmíněným násilím nebo s ním žijí.
Cíle Cílem této práce je otestovat proveditelnost, přijatelnost a předběžné účinky intervence na sociální propojení žen postižených genderově podmíněným násilím.
Primárními cíli je posoudit:
- Přijatelnost intervence pro účastníky, pracovníky kolegiální podpory a zaměstnance.
- Proveditelnost provedení intervence v prostředí s omezenými zdroji, kde účastníci zažívají vážnou chudobu a jiné formy znevýhodnění, jako jsou problémy s duševním zdravím, složité obavy o fyzické zdraví a násilí.
Sekundárními cíli je měřit účinek intervence na sociální propojenost a její související prvky (osamělost, socializace, sociální podpora a pocit sounáležitosti) po 12 měsících.
Koncové body
Koncové body pro primární cíle:
- Kvantitativní a kvalitativní zprávy o přijatelnosti intervence mezi účastníky; kvantitativní a kvalitativní zprávy o přijatelnosti mezi pracovníky kolegiální podpory (poskytovateli intervencí); kvalitativní zprávy o přijatelnosti mezi zaměstnanci řídícími pracovníky kolegiální podpory.
- Měřítka proveditelnosti zahrnují nábor, udržení, účast na intervenci, finanční náklady a věrnost provedení intervence.
Koncové body pro sekundární cíl jsou specifické pro prvky sociální propojenosti a zahrnují kvalitativní a kvantitativní zprávy o vnímaném pocitu osamělosti, sociální podpoře a pocitu sounáležitosti; kvantitativní zprávy o účasti na společenských aktivitách; kvantitativní zprávy sociálních sítí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- University of British Columbia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší;
- Sebeidentifikace jako žena (trans-inkluzivní);
- Schopnost verbálně komunikovat v angličtině;
- Mít konzistentní místo k životu, které není dočasným útočištěm;
- žili na stejném místě alespoň jeden měsíc;
- Bydlet a/nebo trávit značný čas prací a/nebo zdravotními a sociálními službami ve spádové oblasti studia
- Schopný a ochotný poskytnout odpovídající kontaktní údaje Věk 18 a více let
- Ochotný a schopný poskytnout souhlas
Kritéria vyloučení:
- plánování cesty mimo spádovou oblast studie na dobu, která by narušovala účast na studii;
- se nachází ve stavu, který by podle názoru PI znemožnil informovaný souhlas nebo učinil účast ve studii nebezpečnou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Sociální intervence
Intervence v oblasti sociální angažovanosti zahrnuje osobní návštěvy vrstevníků za účelem provádění společenských aktivit se zapsanými účastníky.
Každá návštěva bude trvat jednu hodinu, bude se konat dvakrát za měsíc po dobu 12 měsíců.
Kategorie aktivit si účastníci sami vyberou na základě fyzických schopností a zájmů.
Kategorie zahrnují: a) činnost založená na umění; b) fyzická aktivita.
|
Součástí intervence je sociální návštěva žen postižených násilím. Sociální návštěvy provádějí vyškolení peer-pracovníci. Peers jsou ženy, které sdílejí životní historii s cílovou studovanou populací. Peer-pracovníci sestaví plán návštěv (den/čas) a poskytnou podrobný seznam aktivit ve dvou kategoriích:
Peer se sejde s účastníkem na plánovaném místě a časech, aby účastníka doprovázel a zapojil se do aktivit s účastníkem. Účast na plánovaných společenských aktivitách, které se zaměřují na zájem a schopnosti žen postižených násilím, se považuje za zlepšení sociálního propojení zvýšením kvality a kvantity sociálních interakcí ženy s podpůrnou, vyškolenou osobou, která sdílí životní zkušenosti. Předpokládá se, že sdílené, konzistentní a spolehlivé sociální aktivity také snižují osamělost tím, že přispívají k pocitu sounáležitosti a pocitu, že je o ně postaráno. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost intervence - kvalitativní údaje od účastníků
Časové okno: 2 měsíce
|
Opatření přijatelnosti zahrnují kvalitativní zprávy o přijatelnosti intervence mezi účastníky.
Ty budou zahrnovat hloubkové rozhovory s cílem prozkoumat cíle a důvody pro zařazení do intervence, stejně jako očekávání a perspektivy ohledně počátečních aktivit sociálního zapojení.
|
2 měsíce
|
|
Přijatelnost intervence - kvalitativní údaje od účastníků
Časové okno: 12 měsíců
|
Opatření přijatelnosti zahrnují kvalitativní zprávy o přijatelnosti intervence mezi účastníky.
Po dokončení intervence probíhají hloubkové kvalitativní rozhovory pokrývající témata, jako je spokojenost s obsahem, délkou a provedením intervence a také uváděný dopad na život účastníků
|
12 měsíců
|
|
Přijatelnost intervence – kvantitativní údaje od účastníků [nástroj průzkumu]
Časové okno: 6 měsíců
|
Spokojenost s obsahem intervence, dodáním, délkou, pomocí průzkumového nástroje a měřeno na Likertově škále odpověď 1 až 5, přičemž vyšší znamená vyšší spokojenost a jako otevřené možnosti odpovědi
|
6 měsíců
|
|
Přijatelnost intervence – kvantitativní údaje od účastníků [nástroj průzkumu]
Časové okno: 12 měsíců
|
Spokojenost s obsahem intervence, dodáním, délkou, pomocí průzkumového nástroje a měřeno na Likertově škále odpověď 1 až 5, přičemž vyšší znamená vyšší spokojenost a jako otevřené odpovědi
|
12 měsíců
|
|
Přijatelnost intervence - kvalitativní data od peer pracovníků
Časové okno: 3 měsíce
|
Opatření přijatelnosti zahrnují kvalitativní zprávy o přijatelnosti intervence mezi pracovníky kolegiální podpory.
Ty budou zahrnovat hloubkové kvalitativní rozhovory o provedení a délce intervence.
|
3 měsíce
|
|
Přijatelnost intervence - kvalitativní data od peer pracovníků
Časové okno: 12 měsíců
|
Opatření přijatelnosti zahrnují kvalitativní zprávy o přijatelnosti intervence mezi pracovníky kolegiální podpory.
Ty budou zahrnovat hloubkové kvalitativní rozhovory
|
12 měsíců
|
|
Přijatelnost zásahu – kvalitativní údaje od personálu
Časové okno: 12 měsíců
|
Opatření přijatelnosti zahrnují kvalitativní zprávy o přijatelnosti intervence mezi pracovníky kolegiální podpory.
Ty budou zahrnovat hloubkové kvalitativní rozhovory o procesu implementace, obsahu, načasování a provedení intervence.
|
12 měsíců
|
|
Proveditelnost zásahu - Retence - formuláře
Časové okno: 12 měsíců
|
podíl účastníků, kteří dokončí počáteční zápis, je udržení > 75 % po 12 měsících
|
12 měsíců
|
|
Proveditelnost zásahu - věrnost procesu - formy
Časové okno: po celou dobu studia; 12 měsíců
|
pozorování prováděných činností zachycujících poskytování intervencí;
|
po celou dobu studia; 12 měsíců
|
|
Proveditelnost zásahu - finanční náklady - formuláře
Časové okno: 12 měsíců
|
vypočítané celkové náklady na zásahové činnosti; celkové náklady vypočtené pomocí peněžních částek na platy poskytovatelů a intervenční činnosti.
Časové okno.
12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Proveditelnost intervence - kvalitativní údaje od zaměstnanců
Časové okno: 12 měsíců
|
Proveditelnost zahrnuje kvalitativní zprávy o silných stránkách a problémech, které se vyskytly při implementaci behaviorální intervence v komunitním prostředí.
Hloubkové rozhovory se zaměstnanci prozkoumají konkrétní zkušenosti s prováděním iniciativ vedených vrstevníky s ženami postiženými násilím, které žijí v extrémní chudobě a zažívají četné fyzické a duševní problémy.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální propojenost – nástroj průzkumu
Časové okno: 2 týdny
|
Self-report zkušenosti se sociálním propojením za poslední 3 měsíce pomocí otázek týkajících se frekvence sociálních aktivit s ostatními (celkový počet zažitých), pocitu sounáležitosti s komunitou (reakce na Likertově škále s vyšším pocitem sounáležitosti) a vnímané sociální podpory s otázky o kvalitě vztahů s ostatními (likertova škála s nižším skóre indikujícím vyšší kvalitu).
|
2 týdny
|
|
Sociální propojenost – nástroj průzkumu
Časové okno: 6 měsíců
|
Sebe-reportujte zkušenosti se sociálním propojením za poslední 3 měsíce pomocí otázek o frekvenci sociálních aktivit s ostatními za poslední 3 měsíce (celkový počet zažitých), pocit sounáležitosti s komunitou (odpověď na Likertově škále s vyšším pocitem sounáležitosti), a vnímaná sociální podpora s otázkami na otázky kvality vztahů s ostatními (likertova škála s nižším skóre indikujícím vyšší kvalitu).
|
6 měsíců
|
|
Sociální propojenost – nástroj průzkumu
Časové okno: 12 měsíců
|
Sebe-reportujte zkušenosti se sociálním propojením za poslední 3 měsíce pomocí otázek o frekvenci sociálních aktivit s ostatními za poslední 3 měsíce (celkový počet zažitých), pocit sounáležitosti s komunitou (odpověď na Likertově škále s vyšším pocitem sounáležitosti), a vnímaná sociální podpora s otázkami na otázky kvality vztahů s ostatními (likertova škála s nižším skóre indikujícím vyšší kvalitu).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Victoria Bungay, The University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H22-02504
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sociální intervence
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); BaycrestDokončenoKvalita životaKanada
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Aktivní, ne náborPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)DokončenoKognitivní dysfunkce | Demence | Alzheimerova nemoc | Nemoc Lewyho tělíska | Frontotemporální demenceSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSdělení | Přilnavost, pacienteSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalNáborÚzkost | Použití látky | Vývoj dospíváníSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreNábor
-
Indiana UniversityDokončenoSedavé chování | CVDSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno