The Social Engagement Project: Adressering af isolation med kvinder, der er ramt af vold (SEP)
Opbygning af støttende sociale netværk for at fremme den mentale sundhed hos kvinder, der er ramt af vold i Vancouvers Downtown East Side
Målet med denne undersøgelse er at teste en pilotintervention, der har til formål at forbedre social sammenhæng blandt kvinder, der er berørt af kønsbaseret vold i en ressourcebegrænset, urban kontekst. Interventionen vil specifikt adressere barrierer for at opbygge og opretholde understøttende sociale netværk for at reducere kvinders risiko for forværring af mental sundhed forbundet med isolation, med fokus på barrierer, der stammer fra kønsbaseret vold og fattigdom. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
- Hvor acceptabel er interventionen over for kvinder, der er berørt af kønsbaseret vold, herunder fordele, byrder og passende i forbindelse med deres hverdagsliv?
- Hvor gennemførlig er interventions- og undersøgelsesprotokollen?
- Hvad er virkningerne af en peer-ledet social engagement-intervention for at udvikle og opretholde understøttende sociale netværk og reducere isolation blandt kvinder, der er berørt af kønsbaseret vold?
Deltagerne vil deltage i sociale aktiviteter med uddannede peer-arbejdere over en etårig periode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet til at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og de foreløbige effekter af en adfærdsintervention, der sigter mod at forbedre social sammenhæng blandt kvinder, der er berørt af kønsbaseret vold i en ressourcebegrænset, bymæssig kontekst gennem en pilotintervention, der anvender et casestudiedesign baseret på principper. af samfundsbaseret deltageraktionsforskning. Interventionen er et peer-ledet socialt besøgsprogram, der leveres over en 12 måneders periode. Primære resultater omfatter gennemførlighed (rekruttering, fastholdelse) og acceptabilitet (timing og hyppighed af sociale aktiviteter, opfattet tilfredshed). Efterforskerne vil også afgøre, om interventionen viser potentialet til at øge social sammenhæng over en 12-måneders periode.
Befolkning Voksne kvinder, der lever i en tæt bymæssig sammenhæng, hvor fattigdom, usikre boligforhold og problematisk stofbrug er tydelige, og som er i risiko for eller lever med kønsbaseret vold.
Mål Målet med dette arbejde er at teste interventionens gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbige effekter på social tilknytning blandt kvinder, der er berørt af kønsbaseret vold.
De primære mål er at vurdere:
- Interventionens accept af deltagere, peer-støttemedarbejdere og personale.
- Mulighed for at levere interventionen inden for et ressourcebegrænset miljø, hvor deltagerne oplever alvorlig fattigdom og andre former for ulemper såsom psykiske udfordringer, komplekse fysiske helbredsproblemer og vold.
De sekundære mål er at måle interventionens effekt på social sammenhæng og dens relaterede elementer (ensomhed, socialt samvær, social støtte og følelse af at høre til) efter 12 måneder.
Slutpunkter
Endepunkterne for de primære mål:
- Kvantitative og kvalitative rapporter om accept af intervention blandt deltagere; kvantitative og kvalitative rapporter om accept blandt peer-støttemedarbejdere (interventionsudbydere); kvalitative rapporter om accept blandt personale, der leder peer-støttemedarbejderne.
- Foranstaltninger for gennemførlighed omfatter rekruttering, fastholdelse, interventionsdeltagelse, økonomiske omkostninger og pålidelighed af interventionslevering.
Endepunkterne for det sekundære mål er specifikke for elementerne af social forbundethed og omfatter kvalitative og kvantitative rapporter om opfattet følelse af ensomhed, social støtte og følelse af at høre til; kvantitative rapporter om deltagelse i sociale aktiviteter; kvantitative rapporter om sociale netværk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
- University of British Columbia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre;
- Selvidentifikation som kvinde (trans-inclusive);
- Kan kommunikere mundtligt på engelsk;
- Har et konsekvent sted at bo, der ikke er et midlertidigt husly;
- Har boet samme sted i mindst en måned;
- Bor og/eller bruger betydelig tid til arbejde og/eller sundheds- og socialydelser i studieoplandet
- Kan og er villig til at give passende kontaktoplysninger Alder 18 eller derover
- Villig og i stand til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- planlægger at rejse væk fra undersøgelsens opland i en periode, der ville forstyrre studiedeltagelsen;
- oplever en tilstand, der efter webstedets PI's mening ville udelukke informeret samtykke eller gøre studiedeltagelse usikker.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Social Engagement Intervention
Den sociale engagementsintervention omfatter personlige besøg af peer-arbejdere for at gennemføre ledsagede sociale aktiviteter med tilmeldte deltagere.
Hvert besøg varer en time og finder sted to gange om måneden over en periode på 12 måneder.
Aktivitetskategorier vil blive selvvalgt af deltagerne baseret på fysiske evner og interesser.
Kategorier omfatter: a) kunstbaseret aktivitet; b) fysisk aktivitet.
|
Interventionen omfatter socialt besøg hos kvinder, der er ramt af vold. Socialt besøg udføres af uddannede peer-arbejdere. Peers er kvinder, der deler livshistorier med målgruppen for undersøgelsen. Peer-arbejdere vil etablere en besøgsplan (dag/tid) og give en detaljeret liste over aktiviteter i to kategorier:
Peeren vil mødes med deltageren på det planlagte sted og tidspunkter for at ledsage deltageren og deltage i aktiviteterne med deltageren. Deltagelse i planlagte sociale aktiviteter, der er målrettet voldsramte kvinders interesse og evner, anses for at forbedre den sociale sammenhæng ved at øge kvaliteten og kvantiteten af en kvindes sociale interaktion med en støttende, trænet person, som deler livserfaringer. Delte, konsekvente og pålidelige sociale aktiviteter antages også at reducere ensomhed ved at bidrage til en følelse af tilhørsforhold og følelse af at blive passet på. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionens acceptabilitet - kvalitative data fra deltagere
Tidsramme: 2 måneder
|
Acceptabilitetsmålinger omfatter kvalitative rapporter om interventionsacceptabilitet blandt deltagere.
Disse vil omfatte dybdegående interviews for at udforske mål og begrundelse for at tilmelde sig interventionen samt forventninger og perspektiver om indledende aktiviteter for socialt engagement.
|
2 måneder
|
|
Interventionens acceptabilitet - kvalitative data fra deltagere
Tidsramme: 12 måneder
|
Acceptabilitetsmålinger omfatter kvalitative rapporter om interventionens acceptabilitet blandt deltagere.
Efter afslutning af interventionen, dybdegående kvalitative interviews, der dækker emner som tilfredshed med indholdet, længden og leveringen af interventionen samt rapporteret indvirkning på deltagernes liv
|
12 måneder
|
|
Interventionens acceptabilitet - kvantitative data fra deltagere [survey tool]
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilfredshed med interventionsindhold, levering, længde, ved hjælp af et undersøgelsesværktøj og målt på en likert-skala svar 1 til 5 med højere, hvilket indikerer højere tilfredshed og som åbne svarmuligheder
|
6 måneder
|
|
Interventionens acceptabilitet - kvantitative data fra deltagere [survey tool]
Tidsramme: 12 måneder
|
Tilfredshed med interventionsindhold, levering, længde, ved hjælp af et undersøgelsesværktøj og målt på en likert-skala svar 1 til 5 med højere, hvilket indikerer højere tilfredshed og som åbne svar
|
12 måneder
|
|
Acceptabilitet af intervention - kvalitative data fra peer-arbejdere
Tidsramme: 3 måneder
|
Acceptabilitetsforanstaltninger omfatter kvalitative rapporter om interventionens acceptabilitet blandt peer-støttemedarbejdere.
Disse vil omfatte dybdegående kvalitative interviews om leveringen og længden af interventionen.
|
3 måneder
|
|
Acceptabilitet af intervention - kvalitative data fra peer-arbejdere
Tidsramme: 12 måneder
|
Acceptabilitetsforanstaltninger omfatter kvalitative rapporter om interventionens acceptabilitet blandt peer-støttemedarbejdere.
Disse vil omfatte dybdegående kvalitative interviews
|
12 måneder
|
|
Interventionens acceptabilitet - kvalitative data fra personalet
Tidsramme: 12 måneder
|
Acceptabilitetsforanstaltninger omfatter kvalitative rapporter om interventionens acceptabilitet blandt peer-støttemedarbejdere.
Disse vil omfatte dybdegående kvalitative interviews om implementeringsprocessen, indholdet, timingen og leveringen af interventionen.
|
12 måneder
|
|
Indgrebets gennemførlighed - Fastholdelse - formularer
Tidsramme: 12 måneder
|
andel af deltagere, der gennemfører den første tilmelding, er fastholdelsen >75 % efter 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Interventionens gennemførlighed - procestroskab - former
Tidsramme: gennem hele studiet; 12 måneder
|
observationer af administrerede aktiviteter, der registrerer interventionslevering;
|
gennem hele studiet; 12 måneder
|
|
Gennemførligheden af interventionen - økonomiske omkostninger - formularer
Tidsramme: 12 måneder
|
beregnede samlede omkostninger til interventionsaktiviteter; samlede omkostninger beregnet ved hjælp af kontantbeløb for løn til udbydere og interventionsaktiviteter.
Tidsramme.
12 måneder
|
12 måneder
|
|
Interventionens gennemførlighed - kvalitative data fra personalet
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennemførlighed omfatter kvalitative rapporter om styrker og udfordringer, der er oplevet ved at implementere en adfærdsmæssig intervention i et samfundsmiljø.
Dybdeinterviews med personalet vil udforske de specifikke erfaringer med at implementere peer-ledede initiativer med kvinder, der er ramt af vold, som lever i ekstrem fattigdom og oplever adskillige fysiske og mentale sundhedsmæssige udfordringer.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Connectedness - undersøgelsesværktøj
Tidsramme: 2 uger
|
Selvrapportering af erfaringer med social tilknytning inden for de seneste 3 måneder ved hjælp af spørgsmål om hyppighed af sociale aktiviteter med andre (samlet antal oplevede), følelse af at høre til i fællesskabet (likert skala respons med højere være større følelse af tilhørsforhold) og oplevet social støtte med spørgsmål om kvaliteten af relationer til andre (likert-skala med lavere score, der indikerer højere kvalitet).
|
2 uger
|
|
Social Connectedness - undersøgelsesværktøj
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportering af oplevelser af social tilknytning inden for de seneste 3 måneder ved hjælp af spørgsmål om hyppighed af sociale aktiviteter med andre i de seneste 3 måneder (samlet antal oplevet), følelse af at høre til i fællesskabet (likert-skala-respons med højere er større følelse af at høre til), og oplevet social støtte med spørgsmål om spørgsmål om kvaliteten af relationer til andre (likert-skala med lavere score, der indikerer højere kvalitet).
|
6 måneder
|
|
Social Connectedness - undersøgelsesværktøj
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapportering af oplevelser af social tilknytning inden for de seneste 3 måneder ved hjælp af spørgsmål om hyppighed af sociale aktiviteter med andre i de seneste 3 måneder (samlet antal oplevet), følelse af at høre til i fællesskabet (likert-skala-respons med højere er større følelse af at høre til), og oplevet social støtte med spørgsmål om spørgsmål om kvaliteten af relationer til andre (likert-skala med lavere score, der indikerer højere kvalitet).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Victoria Bungay, The University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H22-02504
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Social Engagement Intervention
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetAldring | Mild kognitiv svækkelse | Alder godtForenede Stater
-
Kaiser PermanenteAfsluttet
-
University of Maryland, Baltimore CountyNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuSociale determinanter for sundhed (SDOH)Forenede Stater
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuEnsomhed | Selvmordstanker | Social Forbindelse | Social-emotionel Livskvalitet
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetLivskvalitet | Ensomhed | Social isolation | SelvmordstankerForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...Department of Health and Human ServicesRekrutteringDepression i alderdommenForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Boston University Charles River CampusNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBarnekræft | Post traumatisk stress syndrom | Børnekræft | SøskendeForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet