腕痛に対するオステオパシープロトコルの評価 (PO2S)
非特異的脊椎患者に対する2セッション（PO2S）のオステオパシープロトコルの効果：ランダム化クロスオーバー臨床試験
ヨーロッパで一般開業医に相談される最も一般的な理由の 1 つは、顔面痛です。 ほとんどのガイドラインでは脊椎マニピュレーションが推奨されています。
この研究は、動作の触診テストよりも感度の高い誘発痛のテストと、包括的な筋骨格系治療プロトコルの 2 つの部分で解決策を提案することを試みています。
この研究の目的は、2 セッション (PO2) でオステオパシー プロトコルを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
頸部痛、胸痛、腰痛など、腕痛は、ヨーロッパで一般開業医に相談される最も一般的な理由の 1 つです。
2018年現在、非特異的急性および亜急性脊椎の治療戦略は、各国の診療ガイドラインに基づいて多様化しています。 推奨されるのは、休息または通常の活動の維持、投薬、手術、心理的サポート、理学療法、鍼治療、マニピュレーションです。
ほとんどのガイドライン、特にドイツ、ベルギー、フランス、イギリス、アメリカのガイドラインでは脊椎マニピュレーションを推奨しています。 一般に、単独で推奨することも、通常のケアと併用することも、集学的治療プログラムに組み込むこともできます。 急性、慢性に推奨される場合もあれば、推奨されない場合もあります。
オステオパシーの強みは、筋骨格系のバランスを全体として理解しようとすることです。
ただし、推奨事項の違いは、技術的および方法論的な問題に関連するオステオパシーの弱点によって説明できます。
最初の技術的問題は、オステオパシーの臨床検査レベルにあります。 この臨床検査の多くは触診検査に基づいていますが、これらの可動域の触診検査は検査者の経験に関係なく感度が低いという証拠があります。
2 番目の方法論的な問題は、プロトコルの使用です。
この研究は、これら 2 つの問題の解決策を提案することを試みています。それは、動作の触診テストよりも感度の高い、誘発された痛みの臨床検査テストを提案することと、研究が信頼性と有効性の両方を可能にする包括的な筋骨格治療プロトコルを提案することです。オステオパシーの価値観に忠実であり、科学的根拠に基づいた医学の方法論的評価モデルを受け入れるためです。
この研究の目的は、2 セッション (PO2) でオステオパシー プロトコルを評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sud
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Nouméa、Sud、ニューカレドニア、98800
- Michel Boeuf
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 急性または亜急性の頸背痛または腰背痛の患者（生後3か月以内）
- この研究に参加するためにインフォームドコンセントを与えた患者。
除外基準:
- 過去3か月以内に特定の脊椎が炎症、腫瘍、感染症、または背中の外傷によって引き起こされた患者
- 過去6か月以内に腰部の手術および/または脊椎骨折の病歴がある患者
- 受診理由に関わる運動障害のある患者さん
- 妊娠6か月以上の女性。
- 患者がコミュニケーションをとっていないか、研究の過程を理解できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PO2S - コントロール
このアームは PO2S から始まり、次にコントロールが続きます。 PO2S は、関節、筋肉、靱帯、内臓の機能不全を正常化する、1 週間おきの各 30 分の 2 つのセッションで構成されます。 コントロールは、PO2S に似た 2 セッションの治療ですが、アクティブなオステオパシー治療ではありません。 架空の正規化については軽く触れます。 |
PO2S は、著者の優先ねじりパターン (PTP) とオステオパシー機能障害の回転方向との間に一致があるという原理に基づいて機能します。 PO2S は、1 週間間隔で各 30 分の 2 つのセッションで構成されます。 初回は13項目の臨床検査が行われます。 原因となる痛みの検査に焦点を当て、患者を左 PTP または右 PTP に分類します。 最初のセッションでは、関節、筋肉、靱帯、内臓の機能不全の 14 件の正常化が系統的に行われます。 2 回目のセッションでは、関節、筋肉、靱帯、内臓の機能不全の 10 件の正常化が行われます。 PO2S は、腰痛に対する革新的なオステオパシー プロトコルです。 |
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実験的：コントロール - PO2
このアームは Control から始まり、PO2S が続きます。 PO2S は、関節、筋肉、靱帯、内臓の機能不全を正常化する、1 週間おきの各 30 分の 2 つのセッションで構成されます。 コントロールは、PO2S に似た 2 セッションの治療ですが、アクティブなオステオパシー治療ではありません。 架空の正規化については軽く触れます。 |
PO2S は、著者の優先ねじりパターン (PTP) とオステオパシー機能障害の回転方向との間に一致があるという原理に基づいて機能します。 PO2S は、1 週間間隔で各 30 分の 2 つのセッションで構成されます。 初回は13項目の臨床検査が行われます。 原因となる痛みの検査に焦点を当て、患者を左 PTP または右 PTP に分類します。 最初のセッションでは、関節、筋肉、靱帯、内臓の機能不全の 14 件の正常化が系統的に行われます。 2 回目のセッションでは、関節、筋肉、靱帯、内臓の機能不全の 10 件の正常化が行われます。 PO2S は、腰痛に対する革新的なオステオパシー プロトコルです。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2回のセッション後の痛みレベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 2 週間
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痛みのレベルは、各プロトコルの最初のセッションの前と、2 回目のセッションの 1 週間後 (14 日) に、ビジュアル アナログ スケール (VAS) (0 ～ 10、10 は最大強度を意味します) を使用して収集されます。
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ベースラインと 2 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前回の来院からの痛みの改善率
時間枠：1週目と2週目
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改善率は、最初の来院以降に経験した痛みの改善の程度を評価するために使用されます。 これは%で表され、介護者は患者に、改善なしの0から完全な痛みの消失を100までの範囲の仮想スケールで痛みの改善のパーセンテージを定量化するよう依頼します。 |
1週目と2週目
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患者満足度
時間枠：2週目
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満足度スコアは、治療と管理に対する患者の満足度を評価するために使用されます。 満足度がゼロの 0 から完全な満足度の 10 までの仮想スケールで計算されます。 |
2週目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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