- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05574348
척추통증에 대한 정골의학 프로토콜의 평가 (PO2S)
비특이적 척추 환자를 위한 2회 세션(PO2S)의 정골요법 프로토콜의 효과: 무작위 교차 임상 시험
Rachialgia는 유럽에서 일반의와 상담해야 하는 가장 일반적인 이유 중 하나입니다. 대부분의 지침에서는 척추 교정술을 권장합니다.
본 연구는 움직임에 대한 촉진 테스트보다 민감도가 더 높은 유발 통증 테스트와 포괄적인 근골격 치료 프로토콜의 두 부분으로 구성된 솔루션을 제안하려고 합니다.
이 연구의 목적은 2개의 세션(PO2)에서 정골의학 프로토콜을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경추통, 흉통, 요통 등의 척추통증은 유럽에서 일반의와 상담하는 가장 일반적인 이유 중 하나입니다.
2018년에는 비특이적 급성 및 아급성 척추에 대한 치료 전략이 국가별 임상진료지침을 기반으로 다양해졌습니다. 권장 사항은 휴식 또는 정상적인 활동 유지, 약물 치료, 수술, 심리적 지원, 물리 치료, 침술 및 조작입니다.
특히 독일, 벨기에, 프랑스, 영국 및 미국의 대부분의 지침에서는 척추 교정술을 권장합니다. 일반적으로 단독으로 권장되거나, 일반적인 치료와 함께 권장되거나, 복합 치료 프로그램에 통합될 수 있습니다. 급성, 만성에 권장되거나 권장되지 않을 수 있습니다.
정골의학의 강점은 근골격계의 균형을 전체적으로 이해하려고 한다는 점이다.
그러나 권장사항의 차이는 기술적이고 방법론적인 문제와 관련된 정골의학의 약점으로 설명될 수 있습니다.
첫 번째 기술적 문제는 정골의학 임상검사 수준에 있다. 이러한 임상 검사의 대부분은 촉진 테스트를 기반으로 하지만 이러한 운동 촉진 테스트 범위는 검사자의 경험에 관계없이 민감도가 낮다는 증거가 있습니다.
두 번째 방법론적 문제는 프로토콜의 사용입니다.
본 연구는 촉진에 의한 움직임 검사보다 더 민감도가 높은 유도성 통증에 대한 임상 검사와 연구가 신뢰성 있고 타당할 수 있는 포괄적인 근골격계 치료 프로토콜을 제안함으로써 이 두 가지 문제에 대한 해결책을 제안하려고 시도합니다. 정골의학 가치에 충실하고 증거 기반 의학 방법론적 평가 모델을 수용하기 위해.
이 연구의 목적은 2개의 세션(PO2)에서 정골의학 프로토콜을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sud
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Nouméa, Sud, 뉴 칼레도니아, 98800
- Michel Boeuf
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 급성 또는 아급성 경배배통 또는 요배통(3개월 미만) 환자
- 본 연구에 참여하기 위해 사전 동의를 한 환자.
제외 기준:
- 최근 3개월 이내에 염증, 종양, 감염성 질환 또는 허리 외상으로 인해 특정 척추가 발생한 환자
- 지난 6개월 이내에 허리 수술 및/또는 척추 골절 병력이 있는 환자
- 상담사유와 관련된 운동장애 환자
- 6개월 이상의 임산부.
- 의사소통이 되지 않거나 연구 과정을 이해할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PO2S - 제어
이 부문은 PO2S로 시작한 다음 Control로 시작됩니다. PO2S는 관절, 근육, 인대 및 내장 기능 장애의 정상화로 구성되며 일주일 간격으로 각각 30분씩 진행되는 두 세션으로 구성됩니다. 컨트롤은 PO2S와 유사한 2회기 치료이지만 적극적인 정골치료는 아닙니다. 가상의 정규화를 위해 약간의 수정이 이루어집니다. |
PO2S는 저자의 우선 비틀림 패턴(PTP)과 골병증 장애의 회전 방향이 일치한다는 원리에 따라 작동합니다. PO2S는 일주일 간격으로 각각 30분씩 진행되는 두 세션으로 구성됩니다. 첫 번째 세션에서는 13개 항목의 임상 검사가 수행됩니다. 유발된 통증 검사에 중점을 두고 환자를 왼쪽 또는 오른쪽 PTP로 분류합니다. 첫 번째 세션에서는 관절, 근육, 인대 및 내장 기능 장애의 14가지 정상화가 체계적으로 수행됩니다. 두 번째 세션에서는 관절, 근육, 인대 및 내장 기능 장애의 10가지 정상화가 수행됩니다. PO2S는 허리 통증을 위한 혁신적인 정골의학 프로토콜입니다. |
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실험적: 제어 - PO2
이 부문은 Control로 시작하고 PO2S로 시작됩니다. PO2S는 관절, 근육, 인대 및 내장 기능 장애의 정상화로 구성되며 일주일 간격으로 각각 30분씩 진행되는 두 세션으로 구성됩니다. 컨트롤은 PO2S와 유사한 2회기 치료이지만 적극적인 정골치료는 아닙니다. 가상의 정규화를 위해 약간의 수정이 이루어집니다. |
PO2S는 저자의 우선 비틀림 패턴(PTP)과 골병증 장애의 회전 방향이 일치한다는 원리에 따라 작동합니다. PO2S는 일주일 간격으로 각각 30분씩 진행되는 두 세션으로 구성됩니다. 첫 번째 세션에서는 13개 항목의 임상 검사가 수행됩니다. 유발된 통증 검사에 중점을 두고 환자를 왼쪽 또는 오른쪽 PTP로 분류합니다. 첫 번째 세션에서는 관절, 근육, 인대 및 내장 기능 장애의 14가지 정상화가 체계적으로 수행됩니다. 두 번째 세션에서는 관절, 근육, 인대 및 내장 기능 장애의 10가지 정상화가 수행됩니다. PO2S는 허리 통증을 위한 혁신적인 정골의학 프로토콜입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2회 세션 후 통증 수준의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 2주
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통증 수준은 각 프로토콜의 첫 번째 세션 전과 두 번째 세션(14일) 1주일 후 Visual Analog Scale(VAS)(0~10, 10은 최대 강도를 의미)을 사용하여 수집됩니다.
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기준선 및 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이전 방문 이후 통증 개선 비율
기간: 1주차와 2주차
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개선율은 첫 번째 방문 이후 경험한 통증 개선 정도를 평가하는 데 사용됩니다. 이는 %로 표시되며, 간병인은 환자에게 개선이 없는 0부터 통증이 완전히 사라지는 100까지의 가상 척도에서 통증 개선의 백분율을 정량화하도록 요청합니다. |
1주차와 2주차
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환자 만족도
기간: 2주차
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만족도 점수는 치료 및 관리에 대한 환자의 만족도를 평가하는 데 사용됩니다. 만족도는 0점(0점)부터 10점(완전 만족점) 범위의 가상 규모로 계산됩니다. |
2주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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