Bewertung des osteopathischen Protokolls zu Rachialgie (PO2S)
Wirkung des osteopathischen Protokolls in 2 Sitzungen (PO2S) für Patienten mit unspezifischer Wirbelsäule: eine randomisierte klinische Cross-Over-Studie
Rachialgien gehören in Europa zu den häufigsten Gründen für die Konsultation eines Hausarztes. Die meisten Leitlinien empfehlen eine Manipulation der Wirbelsäule.
Diese Studie versucht, eine Lösung mit zwei Teilen vorzuschlagen: Tests auf induzierten Schmerz, die eine größere Empfindlichkeit aufweisen als palpatorische Bewegungstests, und ein umfassendes Protokoll zur Behandlung des Bewegungsapparates.
Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung des Osteopathieprotokolls in 2 Sitzungen (PO2).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rachialgien, egal ob Halsschmerzen, Brustschmerzen oder Schmerzen im unteren Rückenbereich, gehören in Europa zu den häufigsten Gründen für die Konsultation eines Hausarztes.
Im Jahr 2018 sind die Therapiestrategien für unspezifische akute und subakute Wirbelsäulenerkrankungen vielfältig und basieren auf den Leitlinien für die klinische Praxis der einzelnen Länder. Empfehlungen sind Ruhe oder Aufrechterhaltung der normalen Aktivität, Medikamente, Operationen, psychologische Unterstützung, Physiotherapie, Akupunktur und Manipulationen.
Die meisten Leitlinien, insbesondere aus Deutschland, Belgien, Frankreich, England und den Vereinigten Staaten, empfehlen eine Wirbelsäulenmanipulation. Im Allgemeinen kann sie allein empfohlen werden oder in Begleitung der üblichen Pflege oder integriert in ein multimodales Behandlungsprogramm. Kann in akuten, chronischen Fällen empfohlen oder nicht empfohlen werden.
Die Stärke der Osteopathie liegt darin, dass sie versucht, das Gleichgewicht des Bewegungsapparates als Ganzes zu verstehen.
Allerdings lassen sich die unterschiedlichen Empfehlungen durch die Schwächen der Osteopathie erklären, die mit einem technischen und methodischen Problem zusammenhängen.
Das erste technische Problem liegt auf der Ebene der osteopathischen klinischen Untersuchung. Während ein Großteil dieser klinischen Untersuchung auf palpatorischen Tests basiert, gibt es Hinweise darauf, dass diese palpatorischen Bewegungsbereichstests unabhängig von der Erfahrung des Untersuchers eine geringe Empfindlichkeit aufweisen.
Das zweite methodische Problem ist die Verwendung von Protokollen.
Diese Studie versucht, eine Lösung für diese beiden Probleme vorzuschlagen: indem für die klinische Untersuchung induzierte Schmerztests vorgeschlagen werden, die eine größere Empfindlichkeit aufweisen als palpatorische Bewegungstests, und ein umfassendes Protokoll zur Behandlung des Bewegungsapparates, das es der Studie ermöglichen sollte, sowohl zuverlässig als auch valide zu sein um den osteopathischen Werten treu zu bleiben und das methodische Bewertungsmodell der Evidence Based Medicine zu akzeptieren.
Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung des Osteopathieprotokolls in 2 Sitzungen (PO2).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Sud
-
Nouméa, Sud, Neu-Kaledonien, 98800
- Michel Boeuf
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akuter oder subakuter Zervikodorsalgie oder Lumbodorsalgie (weniger als 3 Monate)
- Patienten, die ihr Einverständnis zur Teilnahme an dieser Studie gegeben haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren spezifische Wirbelsäule in den letzten 3 Monaten durch eine Entzündung, einen Tumor, eine Infektionskrankheit oder ein Rückentrauma verursacht wurde
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Rückenoperationen und/oder Wirbelfrakturen in den letzten 6 Monaten
- Patienten mit einer motorischen Behinderung im Zusammenhang mit dem Grund der Konsultation
- Schwangere über sechs Monate.
- Patienten kommunizieren nicht oder sind nicht in der Lage, den Verlauf der Studie zu verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PO2S – Kontrolle
Dieser Arm beginnt mit PO2S, gefolgt von Control. Das PO2S besteht aus zwei Sitzungen von jeweils 30 Minuten im Abstand von einer Woche, die sich aus der Normalisierung von Gelenk-, Muskel-, Band- und viszeralen Dysfunktionen zusammensetzen. Bei der Kontrolle handelt es sich um eine Behandlung in 2 Sitzungen, die dem PO2S ähnelt, jedoch keine aktive osteopathische Behandlung darstellt. Bei fiktiven Normalisierungen wird eine leichte Berührung vorgenommen. |
PO2S basiert auf dem Prinzip, dass eine Übereinstimmung zwischen dem Preferential Torsion Pattern (PTP) des Autors und der Drehrichtung osteopathischer Dysfunktionen besteht. Das PO2S besteht aus zwei Sitzungen à 30 Minuten im Abstand von einer Woche. In der ersten Sitzung wird eine klinische Untersuchung mit 13 Punkten durchgeführt. Es konzentriert sich auf verursachte Schmerztests und klassifiziert Patienten in linke oder rechte PTP. In der ersten Sitzung werden systematisch 14 Normalisierungen von Gelenk-, Muskel-, Band- und viszeralen Dysfunktionen durchgeführt. In der zweiten Sitzung werden 10 Normalisierungen von Gelenk-, Muskel-, Band- und viszeralen Dysfunktionen durchgeführt. PO2S ist ein innovatives osteopathisches Protokoll gegen Rückenschmerzen. |
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Experimental: Kontrolle – PO2
Dieser Arm beginnt mit Control, gefolgt von PO2S. Das PO2S besteht aus zwei Sitzungen von jeweils 30 Minuten im Abstand von einer Woche, die sich aus der Normalisierung von Gelenk-, Muskel-, Band- und viszeralen Dysfunktionen zusammensetzen. Bei der Kontrolle handelt es sich um eine Behandlung in 2 Sitzungen, die dem PO2S ähnelt, jedoch keine aktive osteopathische Behandlung darstellt. Bei fiktiven Normalisierungen wird eine leichte Berührung vorgenommen. |
PO2S basiert auf dem Prinzip, dass eine Übereinstimmung zwischen dem Preferential Torsion Pattern (PTP) des Autors und der Drehrichtung osteopathischer Dysfunktionen besteht. Das PO2S besteht aus zwei Sitzungen à 30 Minuten im Abstand von einer Woche. In der ersten Sitzung wird eine klinische Untersuchung mit 13 Punkten durchgeführt. Es konzentriert sich auf verursachte Schmerztests und klassifiziert Patienten in linke oder rechte PTP. In der ersten Sitzung werden systematisch 14 Normalisierungen von Gelenk-, Muskel-, Band- und viszeralen Dysfunktionen durchgeführt. In der zweiten Sitzung werden 10 Normalisierungen von Gelenk-, Muskel-, Band- und viszeralen Dysfunktionen durchgeführt. PO2S ist ein innovatives osteopathisches Protokoll gegen Rückenschmerzen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Schmerzniveaus gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Sitzungen
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen
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Das Schmerzniveau wird mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) (von 0 bis 10, wobei 10 maximale Intensität bedeutet) vor der ersten Sitzung jedes Protokolls und eine Woche nach der zweiten Sitzung (14 Tage) erfasst.
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Ausgangswert und 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Schmerzverbesserung seit dem letzten Besuch
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 2
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Die prozentuale Verbesserung wird verwendet, um den Grad der Verbesserung der Schmerzen seit dem ersten Besuch zu beurteilen. Sie wird in % ausgedrückt. Der Pfleger bittet den Patienten, den Prozentsatz der Schmerzverbesserung auf einer virtuellen Skala zu quantifizieren, die von 0 für keine Verbesserung bis 100 für vollständiges Verschwinden der Schmerzen reicht. |
Woche 1 und Woche 2
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Woche 2
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Der Zufriedenheitswert wird verwendet, um die Zufriedenheit des Patienten mit der Behandlung und dem Management zu beurteilen. Er wird auf einer virtuellen Skala berechnet, die von 0 für null Zufriedenheit bis 10 für völlige Zufriedenheit reicht. |
Woche 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PO2S
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Osteopathisches Protokoll in 2 Sitzungen (PO2S)
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