Hodnocení osteopatického protokolu o rachialgii (PO2S)
Účinek osteopatického protokolu ve 2 sezeních (PO2S) pro pacienty s nespecifickou páteří: Randomizovaná křížová klinická studie
Rachialgie patří v Evropě k nejčastějším důvodům konzultace s praktickým lékařem. Většina pokynů doporučuje manipulaci s páteří.
Tato studie se pokouší navrhnout řešení se 2 částmi: testy indukované bolesti, které mají větší senzitivitu než palpační testy pohybů a komplexní protokol muskuloskeletální léčby.
Cílem této studie je zhodnotit osteopatický protokol ve 2 sezeních (PO2).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rachialgie, ať už se jedná o cervikální bolest, bolest na hrudi nebo bolest v kříži, patří v Evropě k nejčastějším důvodům konzultace s praktickým lékařem.
V roce 2018 jsou terapeutické strategie pro nespecifickou akutní a subakutní páteř různé na základě doporučení pro klinickou praxi v jednotlivých zemích. Doporučení jsou odpočinek nebo udržování normální aktivity, léky, operace, psychologická podpora, fyzioterapie, akupunktura a manipulace.
Většina pokynů, zejména z Německa, Belgie, Francie, Anglie a Spojených států, doporučuje manipulaci s páteří. Obecně ji lze doporučit samostatně nebo s běžnou péčí nebo integrovat do multimodálního léčebného programu. Může být doporučeno v akutní, chronické nebo nedoporučované.
Síla osteopatie je v tom, že se snaží porozumět muskuloskeletální rovnováze jako celku.
Rozdíly v doporučeních lze však vysvětlit slabinami osteopatie, které souvisí s technickým a metodologickým problémem.
První technický problém je na úrovni osteopatického klinického vyšetření. Zatímco velká část tohoto klinického vyšetření je založena na palpačních testech, existují důkazy, že tyto palpační testy rozsahu pohybu mají nízkou citlivost bez ohledu na zkušenosti vyšetřujícího.
Druhým metodologickým problémem je použití protokolů.
Tato studie se pokouší navrhnout řešení těchto dvou problémů: navržením pro klinické vyšetření testů indukované bolesti, které mají větší senzitivitu než palpační testy pohybů, a komplexního protokolu muskuloskeletální léčby, který by měl umožnit, aby studie byla spolehlivá a validní. abychom byli věrní osteopatickým hodnotám a akceptovali metodický model hodnocení Evidence Based Medicine.
Cílem této studie je zhodnotit osteopatický protokol ve 2 sezeních (PO2).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sud
-
Nouméa, Sud, Nová Kaledonie, 98800
- Michel Boeuf
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s akutní nebo subakutní cerviko-dorsalgií nebo lumbo-dorsalgií (méně než 3 měsíce)
- Pacienti, kteří dali svůj informovaný souhlas k účasti na této studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž specifická páteř je způsobena zánětem, nádorem, infekčním onemocněním nebo traumatem zad v posledních 3 měsících
- Pacienti s anamnézou operace zad a/nebo zlomeniny obratlů za posledních 6 měsíců
- Pacienti s motorickým postižením souvisejícím s důvodem konzultace
- Těhotné ženy starší šesti měsíců.
- Pacienti nekomunikující nebo neschopní porozumět průběhu studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PO2S - Ovládání
Toto rameno začne s PO2S, po kterém bude následovat Control. PO2S sestává ze dvou sezení po 30 minutách, s týdenním odstupem, složených z normalizace kloubních, svalových, vazivových a viscerálních dysfunkcí. Control je léčba ve 2 sezeních, která je jako PO2S, ale není aktivní osteopatickou léčbou. U fiktivních normalizací bude proveden lehký dotyk. |
PO2S funguje na principu, že existuje shoda mezi autorovým preferenčním torzním vzorem (PTP) a směrem rotace osteopatických dysfunkcí. PO2S se skládá ze dvou sezení po 30 minutách, s týdenním odstupem. Na prvním sezení se provádí 13ti položkové klinické vyšetření. Zaměřuje se na testy způsobené bolesti a klasifikuje pacienty v levém nebo pravém PTP. Během prvního sezení se systematicky provádí 14 normalizací kloubních, svalových, vazivových a viscerálních dysfunkcí. Během druhého sezení se provádí 10 normalizací kloubních, svalových, vazivových a viscerálních dysfunkcí. PO2S je inovativní osteopatický protokol pro bolesti zad. |
|
Experimentální: Ovládání - PO2
Toto rameno začne ovládáním, následovaným PO2S. PO2S sestává ze dvou sezení po 30 minutách, s týdenním odstupem, složených z normalizace kloubních, svalových, vazivových a viscerálních dysfunkcí. Control je léčba ve 2 sezeních, která je jako PO2S, ale není aktivní osteopatickou léčbou. U fiktivních normalizací bude proveden lehký dotyk. |
PO2S funguje na principu, že existuje shoda mezi autorovým preferenčním torzním vzorem (PTP) a směrem rotace osteopatických dysfunkcí. PO2S se skládá ze dvou sezení po 30 minutách, s týdenním odstupem. Na prvním sezení se provádí 13ti položkové klinické vyšetření. Zaměřuje se na testy způsobené bolesti a klasifikuje pacienty v levém nebo pravém PTP. Během prvního sezení se systematicky provádí 14 normalizací kloubních, svalových, vazivových a viscerálních dysfunkcí. Během druhého sezení se provádí 10 normalizací kloubních, svalových, vazivových a viscerálních dysfunkcí. PO2S je inovativní osteopatický protokol pro bolesti zad. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí úrovně bolesti po 2 sezeních
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
|
Úroveň bolesti bude zjišťována pomocí vizuální analogové škály (VAS) (od 0 do 10, kde 10 znamená maximální intenzitu) před prvním sezením každého protokolu a jeden týden po druhém sezení (14 dní).
|
Výchozí stav a 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento zlepšení bolesti od předchozí návštěvy
Časové okno: Týden 1 a týden 2
|
Procentuální zlepšení bude použito k posouzení stupně zlepšení bolesti pociťované od první návštěvy. Bude vyjádřena v %, pečovatel požádá pacienta, aby kvantifikoval procento zlepšení bolesti na virtuální stupnici v rozsahu od 0 pro žádné zlepšení do 100 pro úplné vymizení bolesti. |
Týden 1 a týden 2
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: 2. týden
|
Skóre spokojenosti bude použito k posouzení spokojenosti pacientů s léčbou a managementem. Bude vypočítána na virtuální stupnici v rozsahu od 0 pro nulovou spokojenost do 10 pro celkovou spokojenost. |
2. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PO2S
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .