Оценка остеопатического протокола при рахиалгии (PO2S)
Эффект остеопатического протокола за 2 сеанса (PO2S) у пациентов с неспецифическим позвоночником: рандомизированное перекрестное клиническое исследование
Рахиалгия является одной из наиболее частых причин обращения к врачу общей практики в Европе. Большинство руководств рекомендуют манипуляции на позвоночнике.
В этом исследовании предпринята попытка предложить решение, состоящее из двух частей: тесты на вызванную боль, которые имеют большую чувствительность, чем пальпаторные тесты движений, и комплексный протокол лечения опорно-двигательного аппарата.
Целью данного исследования является оценка остеопатического протокола за 2 сеанса (PO2).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рахиалгия, будь то цервикальная боль, боль в груди или боль в пояснице, являются одними из наиболее частых причин обращения к врачу общей практики в Европе.
В 2018 году стратегии лечения неспецифического острого и подострого течения позвоночника разнообразны в зависимости от клинических рекомендаций страны. Рекомендации: отдых или поддержание нормальной активности, прием лекарств, хирургическое вмешательство, психологическая поддержка, физиотерапия, иглоукалывание и манипуляции.
Большинство руководств, особенно из Германии, Бельгии, Франции, Англии и США, рекомендуют манипуляции на позвоночнике. В общем, его можно рекомендовать отдельно, в сочетании с обычным уходом или интегрировать в программу мультимодального лечения. Может быть рекомендован при остром, хроническом или не рекомендуется.
Сила остеопатии в том, что она пытается понять скелетно-мышечный баланс в целом.
Однако различия в рекомендациях можно объяснить недостатками остеопатии, связанными с технической и методологической проблемой.
Первая техническая проблема находится на уровне клинического остеопатического обследования. Хотя большая часть этого клинического обследования основана на пальпаторных тестах, есть свидетельства того, что эти пальпаторные тесты с диапазоном движений имеют низкую чувствительность, независимо от опыта исследователя.
Вторая методологическая проблема – использование протоколов.
В настоящем исследовании предпринята попытка предложить решение этих двух проблем: путем предложения для клинического обследования тестов на вызванную боль, которые обладают большей чувствительностью, чем пальпаторные тесты движений, и комплексного протокола лечения скелетно-мышечной системы, который должен позволить исследованию быть как надежным, так и валидным. чтобы быть верным остеопатическим ценностям и принять модель методологической оценки доказательной медицины.
Целью данного исследования является оценка остеопатического протокола за 2 сеанса (PO2).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sud
-
Nouméa, Sud, Новая Каледония, 98800
- Michel Boeuf
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острой или подострой цервикодорсалгией или люмбодорсалгией (менее 3 месяцев)
- Пациенты, давшие информированное согласие на участие в этом исследовании.
Критерии исключения:
- Пациенты, у которых специфическое заболевание позвоночника вызвано воспалительными, опухолевыми, инфекционными заболеваниями или травмами спины за последние 3 месяца.
- Пациенты с перенесенными операциями на позвоночнике и/или переломами позвонков за последние 6 месяцев.
- Пациенты с двигательной инвалидностью, связанной с причиной обращения
- Беременные женщины старше шести месяцев.
- Пациенты не общаются или не могут понять ход исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PO2S — Контроль
Эта рука начнется с PO2S, за которым следует Control. PO2S состоит из двух сеансов по 30 минут каждый с интервалом в одну неделю и включает нормализацию суставных, мышечных, связочных и висцеральных дисфункций. Контроль — это лечение в два сеанса, похожее на PO2S, но не являющееся активным остеопатическим лечением. Сделаем небольшой акцент на фиктивных нормализациях. |
PO2S работает по принципу соответствия между авторским паттерном преимущественного торсиона (ПТП) и ротационным направлением остеопатических дисфункций. PO2S состоит из двух занятий по 30 минут каждое с интервалом в одну неделю. На первом сеансе проводится клиническое обследование из 13 пунктов. Он фокусируется на тестах на вызванную боль и классифицирует пациентов на левую или правую ПТП. В ходе первого сеанса систематически проводится 14 нормализаций суставных, мышечных, связочных и висцеральных дисфункций. Во время второго сеанса проводится 10 нормализаций суставных, мышечных, связочных и висцеральных нарушений. PO2S — это инновационный остеопатический протокол лечения болей в спине. |
|
Экспериментальный: Контроль - РО2
Эта рука начнется с Control, а затем PO2S. PO2S состоит из двух сеансов по 30 минут каждый с интервалом в одну неделю и включает нормализацию суставных, мышечных, связочных и висцеральных дисфункций. Контроль — это лечение в два сеанса, похожее на PO2S, но не являющееся активным остеопатическим лечением. Сделаем небольшой акцент на фиктивных нормализациях. |
PO2S работает по принципу соответствия между авторским паттерном преимущественного торсиона (ПТП) и ротационным направлением остеопатических дисфункций. PO2S состоит из двух занятий по 30 минут каждое с интервалом в одну неделю. На первом сеансе проводится клиническое обследование из 13 пунктов. Он фокусируется на тестах на вызванную боль и классифицирует пациентов на левую или правую ПТП. В ходе первого сеанса систематически проводится 14 нормализаций суставных, мышечных, связочных и висцеральных дисфункций. Во время второго сеанса проводится 10 нормализаций суставных, мышечных, связочных и висцеральных нарушений. PO2S — это инновационный остеопатический протокол лечения болей в спине. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня боли по сравнению с исходным после 2 сеансов
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
|
Уровень боли будет измеряться с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) (от 0 до 10, где 10 означает максимальную интенсивность) перед первым сеансом каждого протокола и через неделю после второго сеанса (14 дней).
|
Исходный уровень и 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент уменьшения боли с момента предыдущего визита
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 2
|
Процентное улучшение будет использоваться для оценки степени уменьшения боли после первого визита. Оно будет выражено в %, при этом лицо, осуществляющее уход, просит пациента количественно оценить процент уменьшения боли по виртуальной шкале от 0 (отсутствие улучшения) до 100 (полное исчезновение боли). |
Неделя 1 и неделя 2
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Неделя 2
|
Оценка удовлетворенности будет использоваться для оценки удовлетворенности пациентов лечением и ведением. Он будет рассчитываться по виртуальной шкале от 0 (нулевое удовлетворение) до 10 (полное удовлетворение). |
Неделя 2
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PO2S
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .