Evaluación del protocolo osteopático sobre raquialgia (PO2S)
Efecto del protocolo osteopático en 2 sesiones (PO2S) para pacientes con columna inespecífica: un ensayo clínico cruzado aleatorizado
Las raquialgias se encuentran entre los motivos de consulta más habituales con el médico de cabecera en Europa. La mayoría de las pautas recomiendan la manipulación espinal.
Este estudio intenta proponer una solución con 2 partes: pruebas de dolor inducido que tienen una mayor sensibilidad que las pruebas palpatorias de movimientos y un protocolo integral de tratamiento musculoesquelético.
El objetivo de este estudio es evaluar el Protocolo Osteopático en 2 sesiones (PO2).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las raquialgias, ya sea cervicalgia, dolor torácico o lumbalgia, se encuentran entre los motivos de consulta más habituales con el médico de cabecera en Europa.
En 2018, las estrategias terapéuticas para la columna aguda y subaguda inespecíficas son diversas según las guías de práctica clínica de los países. Las recomendaciones son reposo o mantenimiento de la actividad normal, medicamentos, cirugía, apoyo psicológico, fisioterapia, acupuntura y manipulaciones.
La mayoría de las directrices, en particular las de Alemania, Bélgica, Francia, Inglaterra y Estados Unidos, recomiendan la manipulación espinal. En general, puede recomendarse solo, acompañado de la atención habitual o integrado en un programa de tratamiento multimodal. Puede recomendarse en casos agudos, crónicos o no recomendado.
El punto fuerte de la osteopatía es que intenta comprender el equilibrio musculoesquelético en su conjunto.
Sin embargo, las diferencias en las recomendaciones pueden explicarse por las debilidades de la osteopatía, que están relacionadas con un problema técnico y metodológico.
El primer problema técnico está a nivel del examen clínico osteopático. Si bien gran parte de este examen clínico se basa en pruebas palpatorias, existe evidencia de que estas pruebas palpatorias de rango de movimiento tienen baja sensibilidad independientemente de la experiencia del examinador.
El segundo problema metodológico es el uso de protocolos.
Este estudio intenta proponer una solución a estos dos problemas: proponiendo para el examen clínico pruebas de dolor inducido que tengan una mayor sensibilidad que las pruebas de palpación de los movimientos, y un protocolo de tratamiento musculoesquelético integral que debería permitir que el estudio sea confiable y válido. para ser fieles a los valores osteopáticos y aceptar el modelo de evaluación metodológico de la Medicina Basada en la Evidencia.
El objetivo de este estudio es evaluar el Protocolo Osteopático en 2 sesiones (PO2).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Sud
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Nouméa, Sud, Nueva Caledonia, 98800
- Michel Boeuf
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cervicodorsalgia o lumbodorsalgia aguda o subaguda (menos de 3 meses)
- Pacientes que dieron su consentimiento informado para participar en este estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes cuya columna específica sea causada por una enfermedad inflamatoria, tumoral, infecciosa o traumatismo de espalda en los últimos 3 meses.
- Pacientes con antecedentes de cirugía de espalda y/o fractura vertebral en los últimos 6 meses.
- Pacientes con discapacidad motora relacionada con el motivo de consulta.
- Mujeres embarazadas mayores de seis meses.
- Pacientes que no se comunican o no pueden comprender el curso del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PO2S-Control
Este brazo comenzará con PO2S, seguido de Control. El PO2S consta de dos sesiones de 30 minutos cada una, con una semana de diferencia, compuestas por normalizaciones de disfunciones articulares, musculares, ligamentarias y viscerales. Control es un tratamiento en 2 sesiones que es como PO2S pero no es un tratamiento osteopático activo. Se hará un ligero toque a las normalizaciones ficticias. |
PO2S funciona según el principio de que existe una concordancia entre el patrón de torsión preferencial (PTP) del autor y la dirección de rotación de las disfunciones osteopáticas. El PO2S consta de dos sesiones de 30 minutos cada una, con una semana de diferencia. En la primera sesión se realiza un examen clínico de 13 ítems. Se centra en las pruebas de dolor causado y clasifica a los pacientes en PTP izquierdo o derecho. Durante la primera sesión se realizan de forma sistemática 14 normalizaciones de disfunciones articulares, musculares, ligamentarias y viscerales. Durante la segunda sesión se realizan 10 normalizaciones de disfunciones articulares, musculares, ligamentarias y viscerales. PO2S es un protocolo osteopático innovador para el dolor de espalda. |
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Experimental: Control-PO2
Este brazo comenzará con Control, seguido de PO2S. El PO2S consta de dos sesiones de 30 minutos cada una, con una semana de diferencia, compuestas por normalizaciones de disfunciones articulares, musculares, ligamentarias y viscerales. Control es un tratamiento en 2 sesiones que es como PO2S pero no es un tratamiento osteopático activo. Se hará un ligero toque a las normalizaciones ficticias. |
PO2S funciona según el principio de que existe una concordancia entre el patrón de torsión preferencial (PTP) del autor y la dirección de rotación de las disfunciones osteopáticas. El PO2S consta de dos sesiones de 30 minutos cada una, con una semana de diferencia. En la primera sesión se realiza un examen clínico de 13 ítems. Se centra en las pruebas de dolor causado y clasifica a los pacientes en PTP izquierdo o derecho. Durante la primera sesión se realizan de forma sistemática 14 normalizaciones de disfunciones articulares, musculares, ligamentarias y viscerales. Durante la segunda sesión se realizan 10 normalizaciones de disfunciones articulares, musculares, ligamentarias y viscerales. PO2S es un protocolo osteopático innovador para el dolor de espalda. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor inicial del nivel de dolor después de 2 sesiones
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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El nivel de dolor se recopilará mediante la Escala Visual Analógica (EVA) (de 0 a 10, donde 10 significa intensidad máxima) antes de la primera sesión de cada protocolo y una semana después de la segunda sesión (14 días).
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Línea de base y 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de mejora del dolor desde la visita anterior
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 2
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El porcentaje de mejora se utilizará para evaluar el grado de mejora del dolor experimentado desde la primera visita. Se expresará en %, y el cuidador pedirá al paciente que cuantifique el porcentaje de mejoría del dolor en una escala virtual que va desde 0 para ninguna mejoría hasta 100 para la desaparición completa del dolor. |
Semana 1 y semana 2
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Semana 2
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La puntuación de satisfacción se utilizará para evaluar la satisfacción del paciente con el tratamiento y la gestión. Se calculará sobre una escala virtual que va desde 0 para una satisfacción cero hasta 10 para una satisfacción total. |
Semana 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PO2S
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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