轴痛整骨疗法的评估 (PO2S)
两次整骨方案 (PO2S) 对非特异性脊柱患者的效果：一项随机交叉临床试验
在欧洲，轴痛是向全科医生咨询的最常见原因之一。 大多数指南都推荐脊柱按摩。
这项研究试图提出一个由两部分组成的解决方案：比运动触诊测试更敏感的诱发疼痛测试和全面的肌肉骨骼治疗方案。
本研究的目的是评估 2 次整骨治疗方案 (PO2)。
研究概览
详细说明
轴痛，无论是颈痛、胸痛还是腰痛，都是欧洲全科医生咨询的最常见原因。
2018年，根据各国临床实践指南，非特异性急性和亚急性脊柱的治疗策略多种多样。 建议休息或维持正常活动、药物、手术、心理支持、物理治疗、针灸和推拿。
大多数指南，特别是来自德国、比利时、法国、英国和美国的指南，都建议进行脊柱推拿。 一般来说，可以单独推荐，或伴随常规护理，或纳入多模式治疗计划。 可能推荐用于急性、慢性或不推荐。
整骨疗法的优势在于它试图从整体上理解肌肉骨骼的平衡。
然而，建议的差异可以用整骨疗法的弱点来解释，这与技术和方法问题有关。
第一个技术问题是在整骨临床检查层面。 虽然大部分临床检查都是基于触诊测试，但有证据表明，无论检查者的经验如何，这些运动范围触诊测试的灵敏度都很低。
第二个方法论问题是协议的使用。
本研究试图提出解决这两个问题的方案：提出比运动触诊测试更敏感的诱发疼痛临床检查测试，以及全面的肌肉骨骼治疗方案，使该研究既可靠又有效为了忠于整骨价值观并接受循证医学方法评估模型。
本研究的目的是评估 2 次整骨治疗方案 (PO2)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Sud
-
Nouméa、Sud、新喀里多尼亚、98800
- Michel Boeuf
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 急性或亚急性颈背痛或腰背痛患者（3个月以内）
- 知情同意参与本研究的患者。
排除标准：
- 近3个月内因炎症、肿瘤、感染性疾病或背部外伤引起特定脊柱的患者
- 过去 6 个月内有背部手术史和/或椎骨骨折史的患者
- 与就诊原因相关的运动障碍患者
- 六个月以上孕妇。
- 患者无法沟通或无法理解研究过程。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PO2S - 控制
该手臂将从 PO2S 开始，然后是 Control。 PO2S 包括两次疗程，每次 30 分钟，间隔一周，由关节、肌肉、韧带和内脏功能障碍的正常化组成。 对照是一种类似于 PO2S 的 2 次治疗，但不是主动整骨治疗。 将对虚构的正常化进行轻微的处理。 |
PO2S 的工作原理是作者的优先扭转模式 (PTP) 与骨病功能障碍的旋转方向之间存在一致性。 PO2S 包括两节课，每节课 30 分钟，间隔一周。 第一次检查时会进行 13 项临床检查。 它侧重于引起的疼痛测试，并对患者进行左 PTP 或右 PTP 分类。 在第一次治疗期间，系统地对关节、肌肉、韧带和内脏功能障碍进行了 14 次正常化治疗。 在第二次治疗期间，将进行 10 次关节、肌肉、韧带和内脏功能障碍的正常化。 PO2S 是一种治疗背痛的创新整骨疗法。 |
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实验性的：控制 - PO2
该手臂将从 Control 开始，然后是 PO2S。 PO2S 包括两次疗程，每次 30 分钟，间隔一周，由关节、肌肉、韧带和内脏功能障碍的正常化组成。 对照是一种类似于 PO2S 的 2 次治疗，但不是主动整骨治疗。 将对虚构的正常化进行轻微的处理。 |
PO2S 的工作原理是作者的优先扭转模式 (PTP) 与骨病功能障碍的旋转方向之间存在一致性。 PO2S 包括两节课，每节课 30 分钟，间隔一周。 第一次检查时会进行 13 项临床检查。 它侧重于引起的疼痛测试，并对患者进行左 PTP 或右 PTP 分类。 在第一次治疗期间，系统地对关节、肌肉、韧带和内脏功能障碍进行了 14 次正常化治疗。 在第二次治疗期间，将进行 10 次关节、肌肉、韧带和内脏功能障碍的正常化。 PO2S 是一种治疗背痛的创新整骨疗法。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2 次疗程后疼痛水平相对基线的变化
大体时间：基线和 2 周
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将在每个方案的第一次疗程之前和第二次疗程后一周（14 天）使用视觉模拟量表（VAS）（从 0 到 10，其中 10 表示最大强度）收集疼痛水平。
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基线和 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自上次就诊以来疼痛改善的百分比
大体时间：第 1 周和第 2 周
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改善百分比将用于评估自第一次就诊以来疼痛的改善程度。 它将以%表示，护理人员要求患者在虚拟量表上量化疼痛改善的百分比，范围从0（无改善）到100（疼痛完全消失）。 |
第 1 周和第 2 周
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患者满意度
大体时间：第 2 周
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满意度评分将用于评估患者对治疗和管理的满意度。 它将按照虚拟等级进行计算，范围从 0（零满意度）到 10（完全满意度）。 |
第 2 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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