Evaluering af osteopatisk protokol om Rachialgi (PO2S)
Effekt af osteopatisk protokol i 2 sessioner (PO2S) for patienter med ikke-specifik rygsøjle: et randomiseret cross-over klinisk forsøg
Rachialgi er blandt de mest almindelige årsager til konsultation med den praktiserende læge i Europa. De fleste af retningslinjerne anbefaler spinal manipulation.
Denne undersøgelse forsøger at foreslå en løsning med 2 dele: test af induceret smerte, der har en større følsomhed end palpatoriske test af bevægelser og en omfattende muskuloskeletal behandlingsprotokol.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den osteopatiske protokol i 2 sessioner (PO2).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rachialgi, hvad enten det er cervicalgi, brystsmerter eller lændesmerter, er blandt de mest almindelige årsager til konsultation hos den praktiserende læge i Europa.
I 2018 er de terapeutiske strategier for ikke-specifik akut og subakut rygsøjle forskellige baseret på retningslinjer for klinisk praksis i landet. Anbefalinger er hvile eller opretholdelse af normal aktivitet, medicin, kirurgi, psykologisk støtte, fysioterapi, akupunktur og manipulationer.
De fleste af retningslinjerne, især fra Tyskland, Belgien, Frankrig, England og USA, anbefaler spinal manipulation. Generelt kan det anbefales alene eller ledsaget af sædvanlig pleje eller integreret i et multimodalt behandlingsprogram. Kan anbefales ved akut, kronisk eller ikke anbefalet.
Styrken ved osteopati er, at den forsøger at forstå muskuloskeletale balance som helhed.
Forskellene i anbefalinger kan dog forklares med osteopatiens svagheder, som er relateret til et teknisk og metodisk problem.
Det første tekniske problem er på niveauet for osteopatisk klinisk undersøgelse. Mens en stor del af denne kliniske undersøgelse er baseret på palpatoriske tests, er der bevis for, at disse palpatoriske bevægelsestests har lav følsomhed uanset undersøgerens erfaring.
Det andet metodiske problem er brugen af protokoller.
Denne undersøgelse forsøger at foreslå en løsning på disse to problemer: ved at foreslå til den kliniske undersøgelse tests af induceret smerte, som har en større følsomhed end palpatoriske test af bevægelser, og en omfattende muskuloskeletal behandlingsprotokol, der skulle gøre undersøgelsen både pålidelig og valid. for at være tro mod osteopatiske værdier og for at acceptere den Evidence Based Medicine metodiske evalueringsmodel.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den osteopatiske protokol i 2 sessioner (PO2).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sud
-
Nouméa, Sud, Ny Kaledonien, 98800
- Michel Boeuf
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut eller subakut cervico-dorsalgi eller lumbo-dorsalgi (mindre end 3 måneder)
- Patienter, der gav deres informerede samtykke til at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis specifikke rygsøjle er forårsaget af inflammatorisk, tumor, infektionssygdom eller rygtraume inden for de seneste 3 måneder
- Patienter med en historie med rygkirurgi og/eller vertebral fraktur inden for de seneste 6 måneder
- Patienter med et motorisk handicap relateret til konsultationsårsagen
- Gravide kvinder over seks måneder.
- Patienter, der ikke kommunikerer eller er ude af stand til at forstå forløbet af undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PO2S - Kontrol
Denne arm starter med PO2S, efterfulgt af kontrol. PO2S består af to sessioner á 30 minutter hver med en uges mellemrum, sammensat af normaliseringer af led-, muskel-, ledbånds- og viscerale dysfunktioner. Kontrol er en behandling i 2 sessioner, der ligner PO2S, men er ikke en aktiv osteopatisk behandling. En let berøring vil blive lavet for fiktive normaliseringer. |
PO2S arbejder ud fra princippet om, at der er en overensstemmelse mellem forfatterens Preferential Torsion Pattern (PTP) og rotationsretningen af osteopatiske dysfunktioner. PO2S består af to sessioner á 30 minutter hver med en uges mellemrum. En klinisk undersøgelse på 13 punkter udføres ved første session. Den fokuserer på forårsagede smertetests og klassificerer patienter i venstre eller højre PTP. I løbet af den første session udføres der systematisk 14 normaliseringer af led-, muskel-, ledbånds- og viscerale dysfunktioner. Under den anden session udføres 10 normaliseringer af led-, muskel-, ledbånds- og viscerale dysfunktioner. PO2S er en innovativ osteopatisk protokol mod rygsmerter. |
|
Eksperimentel: Styring - PO2
Denne arm starter med kontrol efterfulgt af PO2S. PO2S består af to sessioner á 30 minutter hver med en uges mellemrum, sammensat af normaliseringer af led-, muskel-, ledbånds- og viscerale dysfunktioner. Kontrol er en behandling i 2 sessioner, der ligner PO2S, men er ikke en aktiv osteopatisk behandling. En let berøring vil blive lavet for fiktive normaliseringer. |
PO2S arbejder ud fra princippet om, at der er en overensstemmelse mellem forfatterens Preferential Torsion Pattern (PTP) og rotationsretningen af osteopatiske dysfunktioner. PO2S består af to sessioner á 30 minutter hver med en uges mellemrum. En klinisk undersøgelse på 13 punkter udføres ved første session. Den fokuserer på forårsagede smertetests og klassificerer patienter i venstre eller højre PTP. I løbet af den første session udføres der systematisk 14 normaliseringer af led-, muskel-, ledbånds- og viscerale dysfunktioner. Under den anden session udføres 10 normaliseringer af led-, muskel-, ledbånds- og viscerale dysfunktioner. PO2S er en innovativ osteopatisk protokol mod rygsmerter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline af smerteniveau efter 2 sessioner
Tidsramme: Baseline og 2 uger
|
Smerteniveauet vil blive indsamlet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) (fra 0 til 10, hvor 10 betyder maksimal intensitet) før den første session af hver protokol og en uge efter den anden session (14 dage).
|
Baseline og 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af smerteforbedring siden forrige besøg
Tidsramme: Uge 1 og uge 2
|
Den procentvise forbedring vil blive brugt til at vurdere graden af forbedring af smerte oplevet siden det første besøg. Det vil blive udtrykt i %, idet plejepersonalet beder patienten om at kvantificere procentdelen af smerteforbedring på en virtuel skala fra 0 for ingen forbedring til 100 for fuldstændig smerteforsvinden. |
Uge 1 og uge 2
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Uge 2
|
Tilfredshedsscoren vil blive brugt til at vurdere patienttilfredshed med behandling og ledelse. Det vil blive beregnet på en virtuel skala fra 0 for nul tilfredshed til 10 for en total tilfredshed. |
Uge 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PO2S
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .