A Rachialgia Osteopátiás Protokolljának értékelése (PO2S)
Az oszteopátiás protokoll hatása 2 ülésben (PO2S) nem specifikus gerincű betegeknél: véletlenszerű keresztezett klinikai vizsgálat
A rachialgia az egyik leggyakoribb oka a háziorvossal való konzultációnak Európában. A legtöbb irányelv a gerinc manipulációját javasolja.
Ez a tanulmány két részből álló megoldást próbál javasolni: az indukált fájdalom tesztjei, amelyek érzékenyebbek, mint a tapintással végzett mozgásvizsgálatok, és egy átfogó mozgásszervi kezelési protokoll.
A tanulmány célja az Osteopátiás Protokoll értékelése 2 ülésben (PO2).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rachialgia, legyen az cervicalgia, mellkasi vagy deréktáji fájdalom, az egyik leggyakoribb ok, amiért konzultálni kell a háziorvossal Európában.
2018-ban a nem specifikus akut és szubakut gerinc terápiás stratégiái változatosak az ország klinikai gyakorlatának irányelvei alapján. Az ajánlások a következők: pihenés vagy normál tevékenység fenntartása, gyógyszerek, műtét, pszichológiai támogatás, fizioterápia, akupunktúra és manipulációk.
A legtöbb iránymutatás, különösen Németországban, Belgiumban, Franciaországban, Angliában és az Egyesült Államokban, gerincmanipulációt javasol. Általánosságban elmondható, hogy önmagában, vagy szokásos ápolással együtt, vagy multimodális kezelési programba integrálva ajánlható. Ajánlott akut, krónikus vagy nem ajánlott.
Az osteopathia erőssége abban rejlik, hogy a mozgásszervi egyensúly egészét próbálja megérteni.
Az ajánlások eltérései azonban az osteopathia gyengeségeivel magyarázhatók, amelyek technikai és módszertani problémához kapcsolódnak.
Az első technikai probléma az osteopathiás klinikai vizsgálat szintjén van. Bár ennek a klinikai vizsgálatnak nagy része tapintási teszteken alapul, bizonyíték van arra, hogy ezek a mozgástartományú tapintási tesztek alacsony érzékenységgel rendelkeznek, függetlenül a vizsgáló tapasztalatától.
A második módszertani probléma a protokollok használata.
Ez a tanulmány erre a két problémára próbál megoldást javasolni: az indukált fájdalom klinikai vizsgálatára olyan teszteket javasol, amelyek érzékenyebbek, mint a tapintással végzett mozgásvizsgálatok, és egy átfogó mozgásszervi kezelési protokollt, amely lehetővé teszi, hogy a vizsgálat megbízható és érvényes legyen. annak érdekében, hogy hűek lehessenek az oszteopátiás értékekhez és elfogadják az Evidence Based Medicine módszertani értékelési modelljét.
A tanulmány célja az Osteopátiás Protokoll értékelése 2 ülésben (PO2).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sud
-
Nouméa, Sud, Új-Kaledónia, 98800
- Michel Boeuf
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut vagy szubakut cervico-dorsalgiában vagy lumbo-dorsalgiában szenvedő betegek (3 hónapnál rövidebb)
- Azok a betegek, akik beleegyezésüket adták a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek specifikus gerincét gyulladás, daganat, fertőző betegség vagy hátsérülés okozta az elmúlt 3 hónapban
- Olyan betegek, akiknek az elmúlt 6 hónapban hátműtéten és/vagy csigolyatörésen szerepeltek
- Mozgássérült betegek a konzultáció okával összefüggésben
- Hat hónaposnál idősebb terhes nők.
- A betegek nem kommunikálnak, vagy nem tudják megérteni a vizsgálat menetét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PO2S - Vezérlés
Ez a kar a PO2S-vel kezdődik, majd a Control-val. A PO2S két, egyenként 30 perces ülésből áll, egy hét különbséggel, amelyek az ízületi, izom-, szalag- és zsigeri diszfunkciók normalizálásából állnak. A kontroll egy 2 kezelésből álló kezelés, amely olyan, mint a PO2S, de nem aktív osteopathiás kezelés. Egy enyhe érintés történik a fiktív normalizálásokhoz. |
A PO2S azon az elven működik, hogy összhang van a szerző preferenciális torziós mintája (PTP) és az osteopathiás diszfunkciók rotációs iránya között. A PO2S két, egyenként 30 perces ülésből áll, egy hét különbséggel. Az első ülésen 13 tételből álló klinikai vizsgálatot végeznek. Az okozott fájdalomtesztekre összpontosít, és a betegeket bal vagy jobb PTP-be sorolja. Az első ülés során 14 ízületi, izom-, szalag- és zsigeri diszfunkciók normalizálását végezzük szisztematikusan. A második alkalom során 10 ízületi, izom-, szalag- és zsigeri diszfunkciók normalizálására kerül sor. A PO2S egy innovatív osteopathiás protokoll a hátfájás kezelésére. |
|
Kísérleti: Vezérlés - PO2
Ez a kar a vezérléssel kezdődik, majd a PO2S-rel kezdődik. A PO2S két, egyenként 30 perces ülésből áll, egy hét különbséggel, amelyek az ízületi, izom-, szalag- és zsigeri diszfunkciók normalizálásából állnak. A kontroll egy 2 kezelésből álló kezelés, amely olyan, mint a PO2S, de nem aktív osteopathiás kezelés. Egy enyhe érintés történik a fiktív normalizálásokhoz. |
A PO2S azon az elven működik, hogy összhang van a szerző preferenciális torziós mintája (PTP) és az osteopathiás diszfunkciók rotációs iránya között. A PO2S két, egyenként 30 perces ülésből áll, egy hét különbséggel. Az első ülésen 13 tételből álló klinikai vizsgálatot végeznek. Az okozott fájdalomtesztekre összpontosít, és a betegeket bal vagy jobb PTP-be sorolja. Az első ülés során 14 ízületi, izom-, szalag- és zsigeri diszfunkciók normalizálását végezzük szisztematikusan. A második alkalom során 10 ízületi, izom-, szalag- és zsigeri diszfunkciók normalizálására kerül sor. A PO2S egy innovatív osteopathiás protokoll a hátfájás kezelésére. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fájdalomszinthez képest 2 alkalom után
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
|
A fájdalomszintet a vizuális analóg skála (VAS) segítségével gyűjtik (0-tól 10-ig, ahol a 10 a maximális intenzitást jelenti) az egyes protokollok első ülése előtt és egy héttel a második kezelés után (14 nap).
|
Alapállapot és 2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom javulásának százalékos aránya az előző látogatás óta
Időkeret: 1. hét és 2. hét
|
A százalékos javulás az első látogatás óta tapasztalt fájdalomjavulás mértékének értékelésére szolgál. Ezt %-ban fejezik ki, és a gondozó arra kéri a pácienst, hogy számszerűsítse a fájdalom javulásának százalékos arányát egy virtuális skálán, amely 0-tól a fájdalom teljes megszűnése esetén 100-ig terjed. |
1. hét és 2. hét
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 2. hét
|
Az elégedettségi pontszámot a betegek kezeléssel és kezeléssel való elégedettségének értékelésére használják. Kiszámítása egy virtuális skálán történik, amely a nulla elégedettség 0-tól a teljes elégedettség 10-ig terjed. |
2. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PO2S
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .