Avaliação do Protocolo Osteopático na Raquialgia (PO2S)
Efeito do protocolo osteopático em 2 sessões (PO2S) para pacientes com coluna inespecífica: um ensaio clínico cruzado randomizado
A raquialgia está entre os motivos mais comuns de consulta com o clínico geral na Europa. A maioria das diretrizes recomenda a manipulação da coluna vertebral.
Este estudo tenta propor uma solução com 2 partes: testes de dor induzida com maior sensibilidade que testes palpatórios de movimentos e um protocolo abrangente de tratamento musculoesquelético.
O objetivo deste estudo é avaliar o Protocolo Osteopático em 2 sessões (PO2).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A raquialgia, seja cervicalgia, dor no peito ou dor lombar, estão entre os motivos mais comuns de consulta com o clínico geral na Europa.
Em 2018, as estratégias terapêuticas para a coluna aguda e subaguda inespecífica são diversas com base nas diretrizes de prática clínica do país. As recomendações são repouso ou manutenção da atividade normal, medicamentos, cirurgia, apoio psicológico, fisioterapia, acupuntura e manipulações.
A maioria das diretrizes, principalmente da Alemanha, Bélgica, França, Inglaterra e Estados Unidos, recomenda a manipulação da coluna vertebral. Em geral, pode ser recomendado isoladamente, ou acompanhado dos cuidados habituais, ou integrado num programa de tratamento multimodal. Pode ser recomendado em casos agudos, crônicos ou não recomendados.
O ponto forte da osteopatia é que ela tenta compreender o equilíbrio musculoesquelético como um todo.
Contudo, as diferenças nas recomendações podem ser explicadas pelas fragilidades da osteopatia, que estão relacionadas a um problema técnico e metodológico.
O primeiro problema técnico está ao nível do exame clínico osteopático. Embora grande parte deste exame clínico seja baseado em testes palpatórios, há evidências de que esses testes palpatórios de amplitude de movimento têm baixa sensibilidade, independentemente da experiência do examinador.
O segundo problema metodológico é o uso de protocolos.
Este estudo tenta propor uma solução para estes dois problemas: propondo para o exame clínico testes de dor induzida com maior sensibilidade que os testes palpatórios de movimentos, e um protocolo abrangente de tratamento musculoesquelético que deve permitir que o estudo seja confiável e válido para ser fiel aos valores osteopáticos e aceitar o modelo de avaliação metodológica da Medicina Baseada em Evidências.
O objetivo deste estudo é avaliar o Protocolo Osteopático em 2 sessões (PO2).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Sud
-
Nouméa, Sud, Nova Caledônia, 98800
- Michel Boeuf
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com cervicodorsalgia ou lombodorsalgia aguda ou subaguda (menos de 3 meses)
- Pacientes que deram seu consentimento informado para participar deste estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes cuja coluna específica é causada por doença inflamatória, tumoral, infecciosa ou trauma nas costas nos últimos 3 meses
- Pacientes com histórico de cirurgia nas costas e/ou fratura vertebral nos últimos 6 meses
- Pacientes com deficiência motora relacionada ao motivo da consulta
- Mulheres grávidas com mais de seis meses.
- Pacientes que não se comunicam ou não conseguem compreender o curso do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PO2S - Controle
Este braço começará com PO2S, seguido por Controle. O PO2S consiste em duas sessões de 30 minutos cada, com intervalo de uma semana, compostas por normalizações de disfunções articulares, musculares, ligamentares e viscerais. O controle é um tratamento em 2 sessões que é semelhante ao PO2S, mas não é um tratamento osteopático ativo. Um leve toque será feito para normalizações fictícias. |
PO2S trabalha com o princípio de que existe uma concordância entre o Padrão de Torção Preferencial (PTP) do autor e a direção rotatória das disfunções osteopáticas. O PO2S consiste em duas sessões de 30 minutos cada, com intervalo de uma semana. Um exame clínico de 13 itens é realizado na primeira sessão. Ele se concentra nos testes de dor causada e classifica os pacientes em PTP esquerdo ou direito. Durante a primeira sessão são realizadas sistematicamente 14 normalizações de disfunções articulares, musculares, ligamentares e viscerais. Durante a segunda sessão são realizadas 10 normalizações de disfunções articulares, musculares, ligamentares e viscerais. PO2S é um protocolo osteopático inovador para dores nas costas. |
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Experimental: Controle - PO2
Este braço começará com Controle, seguido por PO2S. O PO2S consiste em duas sessões de 30 minutos cada, com intervalo de uma semana, compostas por normalizações de disfunções articulares, musculares, ligamentares e viscerais. O controle é um tratamento em 2 sessões que é semelhante ao PO2S, mas não é um tratamento osteopático ativo. Um leve toque será feito para normalizações fictícias. |
PO2S trabalha com o princípio de que existe uma concordância entre o Padrão de Torção Preferencial (PTP) do autor e a direção rotatória das disfunções osteopáticas. O PO2S consiste em duas sessões de 30 minutos cada, com intervalo de uma semana. Um exame clínico de 13 itens é realizado na primeira sessão. Ele se concentra nos testes de dor causada e classifica os pacientes em PTP esquerdo ou direito. Durante a primeira sessão são realizadas sistematicamente 14 normalizações de disfunções articulares, musculares, ligamentares e viscerais. Durante a segunda sessão são realizadas 10 normalizações de disfunções articulares, musculares, ligamentares e viscerais. PO2S é um protocolo osteopático inovador para dores nas costas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base do nível de dor após 2 sessões
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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O nível de dor será coletado por meio da Escala Visual Analógica (EVA) (de 0 a 10, onde 10 significa intensidade máxima) antes da primeira sessão de cada protocolo e uma semana após a segunda sessão (14 dias).
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Linha de base e 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de melhora da dor desde a consulta anterior
Prazo: Semana 1 e semana 2
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A melhoria percentual será usada para avaliar o grau de melhora na dor sentida desde a primeira visita. Será expressa em %, solicitando ao cuidador ao paciente que quantifique a porcentagem de melhora da dor em uma escala virtual que varia de 0 para nenhuma melhora a 100 para desaparecimento completo da dor. |
Semana 1 e semana 2
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Satisfação do paciente
Prazo: Semana 2
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A pontuação de satisfação será usada para avaliar a satisfação do paciente com o tratamento e gerenciamento. Será calculado em uma escala virtual que varia de 0 para satisfação zero a 10 para satisfação total. |
Semana 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PO2S
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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