Utvärdering av osteopatisk protokoll om rachialgi (PO2S)
Effekt av osteopatiskt protokoll i 2 sessioner (PO2S) för patienter med ospecifik ryggrad: en randomiserad övergångsstudie
Rachialgi är bland de vanligaste orsakerna till konsultation med allmänläkare i Europa. De flesta av riktlinjerna rekommenderar spinal manipulation.
Denna studie försöker föreslå en lösning med 2 delar: tester av inducerad smärta som har en större känslighet än palpatoriska tester av rörelser och ett omfattande behandlingsprotokoll för muskuloskeletala rörelser.
Syftet med denna studie är att utvärdera Osteopathic Protocol i 2 sessioner (PO2).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rachialgi, oavsett om det är cervikalgi, bröstsmärtor eller ländryggssmärta, är bland de vanligaste orsakerna till konsultation med allmänläkare i Europa.
Under 2018 är de terapeutiska strategierna för ospecifik akut och subakut ryggrad olika baserat på riktlinjer för klinisk praxis i landet. Rekommendationer är vila eller underhåll av normal aktivitet, mediciner, operation, psykologiskt stöd, sjukgymnastik, akupunktur och manipulationer.
De flesta av riktlinjerna, särskilt från Tyskland, Belgien, Frankrike, England och USA, rekommenderar ryggradsmanipulation. I allmänhet kan den rekommenderas ensam, eller tillsammans med vanlig vård, eller integreras i ett multimodalt behandlingsprogram. Kan rekommenderas vid akut, kronisk eller ej rekommenderad.
Styrkan med osteopatin är att den försöker förstå den muskuloskeletala balansen som helhet.
Skillnaderna i rekommendationer kan dock förklaras av osteopatis svagheter, som är relaterade till ett tekniskt och metodologiskt problem.
Det första tekniska problemet är på nivån för osteopatisk klinisk undersökning. Även om mycket av den här kliniska undersökningen är baserad på palpatoriska tester, finns det bevis för att dessa palpatoriska rörelsetester har låg känslighet oavsett undersökarens erfarenhet.
Det andra metodproblemet är användningen av protokoll.
Denna studie försöker föreslå en lösning på dessa två problem: genom att för den kliniska undersökningen föreslå tester av inducerad smärta som har en större känslighet än palpatoriska tester av rörelser, och ett omfattande behandlingsprotokoll för muskuloskeletala behandlingar som bör göra det möjligt för studien att vara både tillförlitlig och giltig för att vara trogen osteopatiska värderingar och för att acceptera den metodologiska utvärderingsmodellen Evidence Based Medicine.
Syftet med denna studie är att utvärdera Osteopathic Protocol i 2 sessioner (PO2).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sud
-
Nouméa, Sud, Nya Kaledonien, 98800
- Michel Boeuf
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut eller subakut cervico-dorsalgi eller lumbo-dorsalgi (mindre än 3 månader)
- Patienter som gav sitt informerade samtycke till att delta i denna studie.
Uteslutningskriterier:
- Patienter vars specifika ryggrad har orsakats av inflammation, tumör, infektionssjukdom eller ryggtrauma under de senaste 3 månaderna
- Patienter med en historia av ryggkirurgi och/eller kotfraktur under de senaste 6 månaderna
- Patienter med motorisk funktionsnedsättning relaterat till anledningen till konsultationen
- Gravida kvinnor över sex månader.
- Patienter som inte kommunicerar eller inte kan förstå studiens gång.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PO2S - Styrning
Denna arm börjar med PO2S, följt av kontroll. PO2S består av två sessioner på 30 minuter vardera, med en veckas mellanrum, bestående av normaliseringar av led-, muskel-, ligament- och viscerala dysfunktioner. Kontroll är en behandling i 2 sessioner som är som PO2S men inte är en aktiv osteopatisk behandling. En lätt touch kommer att göras för fiktiva normaliseringar. |
PO2S arbetar utifrån principen att det finns en överensstämmelse mellan författarens Preferential Torsion Pattern (PTP) och rotationsriktningen för osteopatiska dysfunktioner. PO2S består av två sessioner på 30 minuter vardera med en veckas mellanrum. En 13-punkts klinisk undersökning utförs vid första sessionen. Den fokuserar på orsakade smärttester och klassificerar patienter i vänster eller höger PTP. Under den första sessionen utförs systematiskt 14 normaliseringar av led-, muskel-, ligament- och viscerala dysfunktioner. Under den andra sessionen utförs 10 normaliseringar av led-, muskel-, ligament- och viscerala dysfunktioner. PO2S är ett innovativt osteopatiskt protokoll för ryggsmärtor. |
|
Experimentell: Styrning - PO2
Denna arm börjar med Control, följt av PO2S. PO2S består av två sessioner på 30 minuter vardera, med en veckas mellanrum, bestående av normaliseringar av led-, muskel-, ligament- och viscerala dysfunktioner. Kontroll är en behandling i 2 sessioner som är som PO2S men inte är en aktiv osteopatisk behandling. En lätt touch kommer att göras för fiktiva normaliseringar. |
PO2S arbetar utifrån principen att det finns en överensstämmelse mellan författarens Preferential Torsion Pattern (PTP) och rotationsriktningen för osteopatiska dysfunktioner. PO2S består av två sessioner på 30 minuter vardera med en veckas mellanrum. En 13-punkts klinisk undersökning utförs vid första sessionen. Den fokuserar på orsakade smärttester och klassificerar patienter i vänster eller höger PTP. Under den första sessionen utförs systematiskt 14 normaliseringar av led-, muskel-, ligament- och viscerala dysfunktioner. Under den andra sessionen utförs 10 normaliseringar av led-, muskel-, ligament- och viscerala dysfunktioner. PO2S är ett innovativt osteopatiskt protokoll för ryggsmärtor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen för smärtnivå efter 2 sessioner
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
|
Smärtnivån kommer att samlas in med hjälp av Visual Analog Scale (VAS) (från 0 till 10, där 10 betyder maximal intensitet) före den första sessionen av varje protokoll och en vecka efter den andra sessionen (14 dagar).
|
Baslinje och 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel smärtförbättring sedan tidigare besök
Tidsram: Vecka 1 och vecka 2
|
Den procentuella förbättringen kommer att användas för att bedöma graden av förbättring av smärta som upplevts sedan det första besöket. Det kommer att uttryckas i %, vårdgivaren ber patienten att kvantifiera procentandelen smärtförbättring på en virtuell skala som sträcker sig från 0 för ingen förbättring till 100 för fullständig smärta försvinner. |
Vecka 1 och vecka 2
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Vecka 2
|
Nöjdspoängen kommer att användas för att bedöma patientnöjdhet med behandling och hantering. Det kommer att beräknas på en virtuell skala som sträcker sig från 0 för noll tillfredsställelse till 10 för en total tillfredsställelse. |
Vecka 2
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PO2S
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .