Rachialgian osteopaattisen pöytäkirjan arviointi (PO2S)
Osteopaattisen protokollan vaikutus kahdessa istunnossa (PO2S) potilaille, joilla on epäspesifinen selkäranka: satunnaistettu ristikkäinen kliininen tutkimus
Rachialgia on yksi yleisimmistä yleislääkärin kuulemisen syistä Euroopassa. Suurin osa ohjeista suosittelee selkärangan manipulointia.
Tässä tutkimuksessa yritetään ehdottaa ratkaisua, jossa on kaksi osaa: indusoidun kivun testit, jotka ovat herkempiä kuin palpatoriset liikkeiden testit, ja kattava tuki- ja liikuntaelinten hoitoprotokolla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Osteopaattinen protokolla kahdessa istunnossa (PO2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rachialgia, olipa kyseessä kohdunkaulan kipu, rintakipu tai alaselkäkipu, ovat yleisimpiä syitä yleislääkärin konsultointiin Euroopassa.
Vuonna 2018 ei-spesifisen akuutin ja subakuutin selkärangan hoitostrategiat ovat erilaisia maan kliinisen käytännön ohjeiden perusteella. Suosituksia ovat lepo tai normaalin toiminnan ylläpitäminen, lääkkeet, leikkaus, psykologinen tuki, fysioterapia, akupunktio ja manipulaatiot.
Suurin osa ohjeista, erityisesti Saksasta, Belgiasta, Ranskasta, Englannista ja Yhdysvalloista, suosittelee selkärangan manipulointia. Yleensä sitä voidaan suositella yksinään tai tavallisen hoidon kanssa tai integroituna multimodaaliseen hoito-ohjelmaan. Voidaan suositella akuuttiin, krooniseen tai ei suositella.
Osteopatian vahvuus on siinä, että se yrittää ymmärtää tuki- ja liikuntaelimistön tasapainoa kokonaisuutena.
Suositusten erot selittyvät kuitenkin osteopatian heikkouksilla, jotka liittyvät tekniseen ja metodologiseen ongelmaan.
Ensimmäinen tekninen ongelma on osteopaattisen kliinisen tutkimuksen tasolla. Vaikka suuri osa tästä kliinisestä tutkimuksesta perustuu palpaatiotesteihin, on näyttöä siitä, että näillä liikealueen palpaatiotesteillä on alhainen herkkyys tutkijan kokemuksesta riippumatta.
Toinen metodologinen ongelma on protokollien käyttö.
Tässä tutkimuksessa yritetään ehdottaa ratkaisua näihin kahteen ongelmaan: ehdottamalla kliiniseen tutkimukseen indusoidun kivun testejä, jotka ovat herkempiä kuin palpatoriset liikkeet, ja kattavaa tuki- ja liikuntaelinten hoitoprotokollaa, jonka pitäisi mahdollistaa tutkimuksen olevan sekä luotettava että validi. ollakseen uskollisia osteopaattisille arvoille ja hyväksyäkseen todisteisiin perustuvan lääketieteen metodologisen arviointimallin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Osteopaattinen protokolla kahdessa istunnossa (PO2).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sud
-
Nouméa, Sud, Uusi-Caledonia, 98800
- Michel Boeuf
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti tai subakuutti cervico-dorsalgia tai lumbo-dorsalgia (alle 3 kuukautta)
- Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden spesifinen selkäranka on aiheutunut tulehduksesta, kasvaimesta, infektiosairaudesta tai selkävaumasta viimeisen 3 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on ollut selkäleikkaus ja/tai nikamamurtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on motorinen vamma neuvonnan syystä
- Yli kuusi kuukautta raskaana olevat naiset.
- Potilaat, jotka eivät kommunikoi tai eivät ymmärrä tutkimuksen kulkua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PO2S - ohjaus
Tämä varsi alkaa PO2S:llä, jota seuraa Control. PO2S koostuu kahdesta 30 minuutin istunnosta, yhden viikon välein ja jotka koostuvat nivel-, lihas-, nivelsiteiden ja sisäelinten toimintahäiriöiden normalisoinnista. Kontrolli on 2-kertainen hoito, joka on kuin PO2S, mutta ei ole aktiivinen osteopaattinen hoito. Kevyt kosketus tehdään kuvitteellisille normalisoinneille. |
PO2S toimii periaatteella, että kirjoittajan suosituimmuusvääntökuvion (PTP) ja osteopaattisten toimintahäiriöiden pyörimissuunnan välillä on yhteensopivuus. PO2S koostuu kahdesta 30 minuutin istunnosta viikon välein. Ensimmäisellä istunnolla tehdään 13 kohdan kliininen tutkimus. Se keskittyy aiheuttaman kivun testeihin ja luokittelee potilaat vasemman tai oikean PTP:n mukaan. Ensimmäisen istunnon aikana suoritetaan systemaattisesti 14 nivel-, lihas-, nivelsiteiden ja sisäelinten toimintahäiriöiden normalisointia. Toisen istunnon aikana suoritetaan 10 nivel-, lihas-, nivelsiteiden ja sisäelinten toimintahäiriöiden normalisointia. PO2S on innovatiivinen osteopaattinen protokolla selkäkipujen hoitoon. |
|
Kokeellinen: Ohjaus - PO2
Tämä varsi alkaa Controlilla, jota seuraa PO2S. PO2S koostuu kahdesta 30 minuutin istunnosta, yhden viikon välein ja jotka koostuvat nivel-, lihas-, nivelsiteiden ja sisäelinten toimintahäiriöiden normalisoinnista. Kontrolli on 2-kertainen hoito, joka on kuin PO2S, mutta ei ole aktiivinen osteopaattinen hoito. Kevyt kosketus tehdään kuvitteellisille normalisoinneille. |
PO2S toimii periaatteella, että kirjoittajan suosituimmuusvääntökuvion (PTP) ja osteopaattisten toimintahäiriöiden pyörimissuunnan välillä on yhteensopivuus. PO2S koostuu kahdesta 30 minuutin istunnosta viikon välein. Ensimmäisellä istunnolla tehdään 13 kohdan kliininen tutkimus. Se keskittyy aiheuttaman kivun testeihin ja luokittelee potilaat vasemman tai oikean PTP:n mukaan. Ensimmäisen istunnon aikana suoritetaan systemaattisesti 14 nivel-, lihas-, nivelsiteiden ja sisäelinten toimintahäiriöiden normalisointia. Toisen istunnon aikana suoritetaan 10 nivel-, lihas-, nivelsiteiden ja sisäelinten toimintahäiriöiden normalisointia. PO2S on innovatiivinen osteopaattinen protokolla selkäkipujen hoitoon. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun lähtötasosta 2 käyttökerran jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
Kivun taso kerätään Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla (0-10, jossa 10 tarkoittaa maksimivoimakkuutta) ennen kunkin protokollan ensimmäistä istuntoa ja viikkoa toisen istunnon jälkeen (14 päivää).
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun paranemisen prosenttiosuus edellisestä käynnistä
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 2
|
Parannusprosenttia käytetään arvioitaessa ensimmäisen käynnin jälkeen koetun kivun paranemisen astetta. Se ilmaistaan prosentteina, kun hoitaja pyytää potilasta kvantifioimaan kivun paranemisen prosenttiosuuden virtuaalisessa asteikossa, joka vaihtelee 0:sta (ei parannusta) 100:aan, kun kipu häviää kokonaan. |
Viikko 1 ja viikko 2
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Tyytyväisyyspisteitä käytetään arvioitaessa potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon ja hoitoon. Se lasketaan virtuaalisella asteikolla, joka vaihtelee nollasta tyytyväisyyden arvosta 10:een kokonaistyytyväisyyteen. |
Viikko 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO2S
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .