Evaluering av osteopatisk protokoll om rachialgia (PO2S)
Effekt av osteopatisk protokoll i 2 økter (PO2S) for pasienter med ikke-spesifikk ryggrad: en randomisert cross-over klinisk studie
Rachialgi er blant de vanligste årsakene til konsultasjon med allmennlegen i Europa. De fleste av retningslinjene anbefaler spinal manipulasjon.
Denne studien forsøker å foreslå en løsning med 2 deler: tester av indusert smerte som har en større følsomhet enn palpatoriske tester av bevegelser og en omfattende muskel- og skjelettbehandlingsprotokoll.
Målet med denne studien er å evaluere Osteopathic Protocol i 2 økter (PO2).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rachialgi, enten det er cervicalgi, brystsmerter eller korsryggsmerter, er blant de vanligste årsakene til konsultasjon hos allmennlegen i Europa.
I 2018 er de terapeutiske strategiene for uspesifikk akutt og subakutt ryggrad varierte basert på nasjonale retningslinjer for klinisk praksis. Anbefalinger er hvile eller vedlikehold av normal aktivitet, medisiner, kirurgi, psykologisk støtte, fysioterapi, akupunktur og manipulasjoner.
De fleste av retningslinjene, spesielt fra Tyskland, Belgia, Frankrike, England og USA, anbefaler spinal manipulasjon. Generelt kan det anbefales alene, eller ledsaget av vanlig omsorg, eller integrert i et multimodalt behandlingsprogram. Kan anbefales ved akutt, kronisk eller ikke anbefalt.
Styrken til osteopati er at den prøver å forstå muskel-skjelettbalansen som helhet.
Forskjellene i anbefalinger kan imidlertid forklares med svakhetene ved osteopati, som er relatert til et teknisk og metodisk problem.
Det første tekniske problemet er på nivå med osteopatisk klinisk undersøkelse. Mens mye av denne kliniske undersøkelsen er basert på palpatoriske tester, er det bevis på at disse palpatoriske testene for bevegelse har lav sensitivitet uavhengig av undersøkerens erfaring.
Det andre metodiske problemet er bruken av protokoller.
Denne studien forsøker å foreslå en løsning på disse to problemene: ved å foreslå for den kliniske undersøkelsen tester av indusert smerte som har en større følsomhet enn palpatoriske tester av bevegelser, og en omfattende muskel- og skjelettbehandlingsprotokoll som skal tillate studien å være både pålitelig og gyldig. for å være tro mot osteopatiske verdier og for å akseptere den metodiske evalueringsmodellen for Evidence Based Medicine.
Målet med denne studien er å evaluere Osteopathic Protocol i 2 økter (PO2).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sud
-
Nouméa, Sud, Ny Caledonia, 98800
- Michel Boeuf
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med akutt eller subakutt cervico-dorsalgi eller lumbo-dorsalgi (mindre enn 3 måneder)
- Pasienter som ga sitt informerte samtykke til å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis spesifikke ryggrad er forårsaket av inflammatorisk, svulst, infeksjonssykdom eller ryggtraume de siste 3 månedene
- Pasienter med tidligere ryggoperasjoner og/eller vertebrale frakturer de siste 6 månedene
- Pasienter med motorisk funksjonshemming knyttet til konsultasjonsgrunn
- Gravide kvinner over seks måneder.
- Pasienter som ikke kommuniserer eller ikke er i stand til å forstå forløpet av studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PO2S - Kontroll
Denne armen vil starte med PO2S, etterfulgt av kontroll. PO2S består av to økter på 30 minutter hver, med en ukes mellomrom, sammensatt av normaliseringer av ledd-, muskel-, ligament- og viscerale dysfunksjoner. Kontroll er en behandling i 2 økter som er som PO2S, men som ikke er en aktiv osteopatisk behandling. En lett berøring vil bli gjort for fiktive normaliseringer. |
PO2S arbeider ut fra prinsippet om at det er samsvar mellom forfatterens Preferential Torsion Pattern (PTP) og rotasjonsretningen til osteopatiske dysfunksjoner. PO2S består av to økter på 30 minutter hver, med en ukes mellomrom. En 13-delt klinisk undersøkelse utføres ved første økt. Den fokuserer på forårsaket smertetester, og klassifiserer pasienter i venstre eller høyre PTP. I løpet av den første økten utføres systematisk 14 normaliseringer av ledd-, muskel-, ligament- og viscerale dysfunksjoner. I løpet av den andre økten utføres 10 normaliseringer av ledd-, muskel-, ligament- og viscerale dysfunksjoner. PO2S er en innovativ osteopatisk protokoll for ryggsmerter. |
|
Eksperimentell: Kontroll - PO2
Denne armen vil starte med Kontroll, etterfulgt av PO2S. PO2S består av to økter på 30 minutter hver, med en ukes mellomrom, sammensatt av normaliseringer av ledd-, muskel-, ligament- og viscerale dysfunksjoner. Kontroll er en behandling i 2 økter som er som PO2S, men som ikke er en aktiv osteopatisk behandling. En lett berøring vil bli gjort for fiktive normaliseringer. |
PO2S arbeider ut fra prinsippet om at det er samsvar mellom forfatterens Preferential Torsion Pattern (PTP) og rotasjonsretningen til osteopatiske dysfunksjoner. PO2S består av to økter på 30 minutter hver, med en ukes mellomrom. En 13-delt klinisk undersøkelse utføres ved første økt. Den fokuserer på forårsaket smertetester, og klassifiserer pasienter i venstre eller høyre PTP. I løpet av den første økten utføres systematisk 14 normaliseringer av ledd-, muskel-, ligament- og viscerale dysfunksjoner. I løpet av den andre økten utføres 10 normaliseringer av ledd-, muskel-, ligament- og viscerale dysfunksjoner. PO2S er en innovativ osteopatisk protokoll for ryggsmerter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline av smertenivå etter 2 økter
Tidsramme: Baseline og 2 uker
|
Smertenivået vil bli samlet ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS) (fra 0 til 10, hvor 10 betyr maksimal intensitet) før den første økten av hver protokoll og en uke etter den andre økten (14 dager).
|
Baseline og 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis smerteforbedring siden forrige besøk
Tidsramme: Uke 1 og uke 2
|
Den prosentvise forbedringen vil bli brukt til å vurdere graden av bedring i smerte opplevd siden første besøk. Det vil bli uttrykt i %, og omsorgspersonen ber pasienten om å kvantifisere prosentandelen av smerteforbedring på en virtuell skala som strekker seg fra 0 for ingen forbedring til 100 for fullstendig smerteforsvinning. |
Uke 1 og uke 2
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Uke 2
|
Tilfredshetsskåren vil bli brukt til å vurdere pasienttilfredshet med behandling og ledelse. Det vil bli beregnet på en virtuell skala som strekker seg fra 0 for null tilfredshet til 10 for en total tilfredshet. |
Uke 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PO2S
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .