Évaluation du protocole ostéopathique sur la rachialgie (PO2S)
Effet du protocole ostéopathique en 2 séances (PO2S) pour les patients présentant une colonne vertébrale non spécifique : un essai clinique croisé randomisé
Les rachialgies font partie des motifs de consultation chez le médecin généraliste les plus fréquents en Europe. La plupart des directives recommandent la manipulation vertébrale.
Cette étude tente de proposer une solution en 2 volets : des tests de douleur induite qui ont une plus grande sensibilité que les tests palpatoires de mouvements et un protocole complet de traitement musculo-squelettique.
Le but de cette étude est d'évaluer le protocole ostéopathique en 2 séances (PO2).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les rachialgies, qu'il s'agisse de cervicalgies, de douleurs thoraciques ou de lombalgies, font partie des motifs de consultation chez le médecin généraliste les plus fréquents en Europe.
En 2018, les stratégies thérapeutiques pour le rachis aigu et subaigu non spécifique sont diverses en fonction des directives de pratique clinique des pays. Les recommandations sont le repos ou le maintien d'une activité normale, les médicaments, la chirurgie, le soutien psychologique, la physiothérapie, l'acupuncture et les manipulations.
La plupart des directives, notamment celles d'Allemagne, de Belgique, de France, d'Angleterre et des États-Unis, recommandent la manipulation vertébrale. De manière générale, elle peut être recommandée seule, ou accompagnée des soins habituels, ou intégrée dans un programme de soins multimodal. Peut être recommandé en cas aigu, chronique ou déconseillé.
La force de l’ostéopathie est de tenter d’appréhender l’équilibre musculo-squelettique dans sa globalité.
Cependant, les différences de recommandations peuvent s’expliquer par les faiblesses de l’ostéopathie, qui sont liées à un problème technique et méthodologique.
Le premier problème technique se situe au niveau de l’examen clinique ostéopathique. Bien qu'une grande partie de cet examen clinique repose sur des tests palpatoires, il existe des preuves que ces tests palpatoires d'amplitude de mouvement ont une faible sensibilité, quelle que soit l'expérience de l'examinateur.
Le deuxième problème méthodologique est l’utilisation de protocoles.
Cette étude tente de proposer une solution à ces deux problèmes : en proposant à l'examen clinique des tests de douleur induite qui ont une plus grande sensibilité que les tests palpatoires de mouvements, et un protocole complet de traitement musculo-squelettique qui devrait permettre à l'étude d'être à la fois fiable et valide. afin d’être fidèle aux valeurs ostéopathiques et d’accepter le modèle d’évaluation méthodologique de l’Evidence Based Medicine.
Le but de cette étude est d'évaluer le protocole ostéopathique en 2 séances (PO2).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sud
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Nouméa, Sud, Nouvelle Calédonie, 98800
- Michel Boeuf
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients présentant une cervico-dorsalgie ou une lombo-dorsalgie aiguë ou subaiguë (moins de 3 mois)
- Patients ayant donné leur consentement éclairé pour participer à cette étude.
Critères d'exclusion :
- Patients dont la colonne vertébrale spécifique est causée par une inflammation, une tumeur, une maladie infectieuse ou un traumatisme du dos au cours des 3 derniers mois
- Patients ayant des antécédents de chirurgie du dos et/ou de fracture vertébrale au cours des 6 derniers mois
- Patients présentant un handicap moteur lié au motif de consultation
- Femmes enceintes de plus de six mois.
- Patients ne communiquant pas ou incapables de comprendre le déroulement de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PO2S - Contrôle
Ce bras commencera par PO2S, suivi de Contrôle. Le PO2S se compose de deux séances de 30 minutes chacune, espacées d'une semaine, composées de normalisations de dysfonctionnements articulaires, musculaires, ligamentaires et viscéraux. Control est un traitement en 2 séances qui s'apparente au PO2S mais n'est pas un traitement ostéopathique actif. Une légère touche sera apportée aux normalisations fictives. |
PO2S fonctionne sur le principe qu'il existe une concordance entre le modèle de torsion préférentielle (PTP) de l'auteur et le sens rotatoire des dysfonctionnements ostéopathiques. Le PO2S se compose de deux séances de 30 minutes chacune, espacées d'une semaine. Un examen clinique en 13 items est réalisé lors de la première séance. Il se concentre sur les tests de douleur provoquée et classe les patients en PTP gauche ou droit. Lors de la première séance 14 normalisations des dysfonctionnements articulaires, musculaires, ligamentaires et viscéraux sont réalisées systématiquement. Au cours de la deuxième séance 10 normalisations des dysfonctionnements articulaires, musculaires, ligamentaires et viscéraux sont réalisées. PO2S est un protocole ostéopathique innovant pour le mal de dos. |
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Expérimental: Contrôle - PO2
Ce bras commencera par Control, suivi de PO2S. Le PO2S se compose de deux séances de 30 minutes chacune, espacées d'une semaine, composées de normalisations de dysfonctionnements articulaires, musculaires, ligamentaires et viscéraux. Control est un traitement en 2 séances qui s'apparente au PO2S mais n'est pas un traitement ostéopathique actif. Une légère touche sera apportée aux normalisations fictives. |
PO2S fonctionne sur le principe qu'il existe une concordance entre le modèle de torsion préférentielle (PTP) de l'auteur et le sens rotatoire des dysfonctionnements ostéopathiques. Le PO2S se compose de deux séances de 30 minutes chacune, espacées d'une semaine. Un examen clinique en 13 items est réalisé lors de la première séance. Il se concentre sur les tests de douleur provoquée et classe les patients en PTP gauche ou droit. Lors de la première séance 14 normalisations des dysfonctionnements articulaires, musculaires, ligamentaires et viscéraux sont réalisées systématiquement. Au cours de la deuxième séance 10 normalisations des dysfonctionnements articulaires, musculaires, ligamentaires et viscéraux sont réalisées. PO2S est un protocole ostéopathique innovant pour le mal de dos. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du niveau de douleur après 2 séances
Délai: Base de référence et 2 semaines
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Le niveau de douleur sera collecté à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) (de 0 à 10, où 10 signifie intensité maximale) avant la première séance de chaque protocole et une semaine après la deuxième séance (14 jours).
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Base de référence et 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'amélioration de la douleur depuis la visite précédente
Délai: Semaine 1 et semaine 2
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Le pourcentage d'amélioration sera utilisé pour évaluer le degré d'amélioration de la douleur ressentie depuis la première visite. Elle sera exprimée en %, le soignant demandant au patient de quantifier le pourcentage d'amélioration de la douleur sur une échelle virtuelle allant de 0 pour aucune amélioration à 100 pour une disparition complète de la douleur. |
Semaine 1 et semaine 2
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Satisfaction des patients
Délai: Semaine 2
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Le score de satisfaction sera utilisé pour évaluer la satisfaction des patients à l'égard du traitement et de la gestion. Elle sera calculée sur une échelle virtuelle allant de 0 pour une satisfaction nulle à 10 pour une satisfaction totale. |
Semaine 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PO2S
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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