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慢性的な息切れの人のためのウォーキングフットボール

2024年4月9日 更新者:Samantha Harrison、Teesside University

慢性的な息切れの人のためのウォーキング フットボール: 混合方法の実行可能性調査

この研究の目的は、慢性的な息切れのある人に対するウォーキング フットボールの介入の実現可能性を評価することです。 慢性的な息切れとは、根底にある病態生理の最適な治療にもかかわらず持続する息切れを指します。 一般人口の約 9 ~ 13% が慢性的な息切れを経験し、60 歳以上では発生率が年齢とともに 37% に上昇します。

この混合方法研究は、肺リハビリテーション (PR) に登録した患者に、予定されたプログラムを完了した後 (または自発的に中退した後) にウォーキング フットボールに参加する可能性を提供します。 PR後の長期的な運動維持の潜在的な機会を紹介します。 参加者は North Tees & Hartlepool Foundation Trust と South Tees Foundation Trust から募集されます。

PRは、慢性的な息切れのあるすべての人に推奨され、運動能力と健康関連の生活の質を改善することが示されています. ただし、PR プログラムは通常 6 ~ 12 週間しか持続せず、長期的な身体活動レベルにはほとんどまたはまったく影響しません。 ウォーキング フットボールは、息切れのある人が PR 後に維持できる潜在的な運動形態として特定されており、運動維持を促進する PR の限られた能力に対する解決策を提供します。

参加者は、ミドルスブラ/ストックトン地域で 6 週間 (毎週 2 時間) ウォーキング フットボールをプレーするよう招待されます。 1週目と6週目の前後に、息切れに関連する結果が測定されます。運動能力、下肢の強さ、知覚される息切れ、生活の質、バランスの取れた自信、抑うつ、および不安。

参加者の 3 回目のセッションでは、心拍数や知覚強度など、プレー中に 1 回限りの身体強度の結果が計算されます。 また、参加者はインタビューに招待され、サッカーがどの程度実現可能か、経験した可能性のある利点、サッカー プログラムをどのように改善できるかについて話し合います。

この調査は共同制作ワークショップで正式に終了します。初期の調査結果を議論するために予備分析が行われた後、利害関係者 (プレーヤー、理学療法士、コーディネーター、研究者) とのフォーカス グループ。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Middlesbrough、イギリス
        • Tesside University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

46年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -慢性呼吸器疾患による慢性息切れの確定診断(PRへの紹介による)

    • 条件の例は次のとおりです。 COPD、重度の喘息、肺線維症、肺疾患 (多くの患者は時間の経過とともに完全に回復することが多いため、これには Long Covid は含まれません)。
  • 採用時点で18歳以上であること
  • 募集期間内にPR予定は終了
  • 優れた口頭英語でコミュニケーションをとることができるか、適応機器を使用してコミュニケーションをとることができる
  • 呼吸状態が安定している(例:COPD の増悪から 6 週間経過している)

除外基準:

  • 不安定狭心症
  • バランスに影響を与える可能性のあるその他の条件 (例: 神経学的)
  • COPDの最近の悪化(過去6週間以内)
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
  • 英語が話せない、または翻訳オプションが利用できない
  • 活動を危険にさらす可能性のあるその他の急性の健康状態。 急性感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ウォーキングフットボール
地元のスポーツ ホールで、CB の支援を受けてウォーキング フットボールのコーチが監督する、6 週間 (週 2 時間) のウォーキング フットボール介入。

ウォーキング フットボール (サッカー): 典型的なフットボールのルールが適用されますが、ランニングは含まれません。

参加者は地元のスポーツ ホールで 6 週間 (週 2 時間) プレーします。 時間は、ウォームアップ、サッカーの練習ドリル、小規模なゲームに分けられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
募集と同意率
時間枠:6ヵ月
参加に同意した情報シートを与えられた適格な参加者の割合
6ヵ月
完了率
時間枠:6週間
利用可能な 6 つのセッションのうち少なくとも 4 つを完了した参加者の割合
6週間
方法論と介入の受容性
時間枠:10週間
すべての事前事後結果測定、強度結果測定を完了し、インタビューに参加した参加者の割合。
10週間
有害事象
時間枠:6週間
記録された重篤および軽微な有害事象の数
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Samantha Harrison、Teesside University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月22日

一次修了 (実際)

2023年6月29日

研究の完了 (実際)

2023年12月13日

試験登録日

最初に提出

2022年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月7日

最初の投稿 (実際)

2022年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月9日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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