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Futebol ambulante para pessoas com falta de ar crônica

9 de abril de 2024 atualizado por: Samantha Harrison, Teesside University

Futebol ambulante para pessoas com falta de ar crônica: um estudo de viabilidade de métodos mistos

O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de uma intervenção de futebol a pé para pessoas com falta de ar crônica. A falta de ar crônica refere-se à falta de ar que persiste apesar do tratamento ideal da fisiopatologia subjacente. Cerca de 9-13% da população em geral terá falta de ar crônica, com incidência aumentando com a idade para 37% para aqueles com mais de 60 anos.

Este estudo de métodos mistos oferecerá aos pacientes que se inscreveram para reabilitação pulmonar (PR) a perspectiva de participar do futebol ambulante assim que concluírem seus programas programados (ou desistirem voluntariamente); introduzindo uma oportunidade potencial para a manutenção do exercício a longo prazo após a RP. Os participantes serão recrutados da North Tees & Hartlepool Foundation Trust e da South Tees Foundation Trust.

A RP é recomendada para todas as pessoas com falta de ar crônica e demonstrou melhorar a capacidade de exercício e a qualidade de vida relacionada à saúde. No entanto, os programas de RP geralmente duram apenas 6 a 12 semanas e têm pouco ou nenhum impacto nos níveis de atividade física a longo prazo. O futebol a pé foi identificado como uma forma potencial de exercício que as pessoas com falta de ar poderiam manter após a RP, oferecendo assim uma solução para a capacidade limitada do RP de promover a manutenção do exercício.

Os participantes serão convidados a jogar futebol a pé por 6 semanas (2 horas semanais) na área de Middlesbrough/Stockton. Antes e depois das semanas 1 e 6, os resultados relevantes para a falta de ar serão medidos, incluindo; capacidade de exercício, força de membros inferiores, falta de ar percebida, qualidade de vida, confiança no equilíbrio, depressão e ansiedade.

Durante a terceira sessão de um participante, os resultados de intensidade física única serão calculados durante o jogo, incluindo frequência cardíaca e intensidade percebida. Os participantes também serão convidados para uma entrevista para discutir a viabilidade do futebol, quaisquer benefícios que possam ter experimentado e como o programa de futebol poderia ser melhorado.

O estudo terminará oficialmente com um workshop de coprodução; um grupo focal com as partes interessadas (jogadores, fisioterapeutas, coordenadores, pesquisadores) após a análise preliminar ter sido realizada para discutir as descobertas iniciais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Middlesbrough, Reino Unido
        • Tesside University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado de falta de ar crônica por meio de uma condição respiratória crônica (por meio de encaminhamento para RP)

    • Exemplos de condições incluem; DPOC, asma grave, fibrose pulmonar, doença pulmonar (isso não inclui Covid longa, pois muitos pacientes costumam se recuperar totalmente com o tempo).
  • Ter 18 anos ou mais no momento do recrutamento
  • O programa de RP agendado termina dentro da janela de recrutamento
  • Ser capaz de se comunicar com um bom inglês verbal ou usar equipamentos adaptativos para se comunicar
  • A condição respiratória é estável (por exemplo, seis semanas sem exacerbação na DPOC)

Critério de exclusão:

  • Angina Instável
  • Outras condições que podem afetar o equilíbrio (ex. neurológico)
  • Exacerbação recente da DPOC (nas últimas seis semanas)
  • Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito
  • Incapaz de falar inglês ou sem opções de tradução disponíveis
  • Quaisquer outras condições agudas de saúde que tornem a atividade insegura, por exemplo infecção aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Futebol ambulante
Intervenção de futebol ambulante por 6 semanas (2 horas por semana) em um pavilhão esportivo local, supervisionado por um treinador de futebol ambulante com assistência de CB.

Futebol a pé (Futebol): As regras típicas do futebol se aplicam, mas sem correr.

Os participantes jogarão em um pavilhão esportivo local por 6 semanas (2 horas por semana). O tempo será dividido entre aquecimento, treinos de futebol e jogos reduzidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Recrutamento e Consentimento
Prazo: 6 meses
Porcentagem de participantes elegíveis que recebem uma folha de informações que consentem em participar
6 meses
Taxa de realizaçao
Prazo: 6 semanas
Porcentagem de participantes que concluíram pelo menos quatro das seis sessões disponíveis
6 semanas
Metodologia e Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: 10 semanas
Porcentagem de participantes que completam todas as medições de resultados pré-pós, medições de resultados de intensidade e participam de uma entrevista.
10 semanas
Eventos adversos
Prazo: 6 semanas
Número de eventos adversos graves e menores registrados
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Samantha Harrison, Teesside University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

29 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

13 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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