Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chodząca piłka nożna dla osób z przewlekłą dusznością

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Samantha Harrison, Teesside University

Chodząca piłka nożna dla osób z przewlekłą dusznością: studium wykonalności metod mieszanych

Celem tego badania jest ocena wykonalności interwencji polegającej na chodzeniu z piłką nożną u osób z przewlekłą dusznością. Przewlekła duszność odnosi się do duszności, która utrzymuje się pomimo optymalnego leczenia podstawowej patofizjologii. Około 9-13% ogólnej populacji doświadcza przewlekłej duszności, przy czym częstość występowania wzrasta z wiekiem do 37% w przypadku osób w wieku powyżej 60 lat.

To badanie z zastosowaniem metod mieszanych zaoferuje pacjentom, którzy zapisali się na rehabilitację oddechową (PR), perspektywę udziału w chodzeniu w piłkę nożną po ukończeniu zaplanowanych programów (lub dobrowolnym wycofaniu się); wprowadzenie potencjalnej możliwości długoterminowego utrzymania ruchu po PR. Uczestnicy będą rekrutowani z North Tees & Hartlepool Foundation Trust oraz South Tees Foundation Trust.

PR jest zalecany dla wszystkich osób z przewlekłą dusznością i wykazano, że poprawia wydolność wysiłkową i jakość życia związaną ze zdrowiem. Jednak programy PR zwykle trwają tylko 6-12 tygodni i mają niewielki lub żaden wpływ na długoterminowe poziomy aktywności fizycznej. Chodząca piłka nożna została zidentyfikowana jako potencjalna forma ćwiczeń, którą osoby z zadyszką mogą wykonywać po PR, oferując w ten sposób rozwiązanie ograniczonej zdolności PR do promowania utrzymania ruchu.

Uczestnicy zostaną zaproszeni do gry w chodzącą piłkę nożną przez 6 tygodni (2 godziny tygodniowo) w rejonie Middlesbrough/Stockton. Przed i po tygodniach 1 i 6 zostaną zmierzone wyniki istotne dla duszności, w tym; wydolność wysiłkowa, siła kończyn dolnych, odczuwana duszność, jakość życia, pewność równowagi, depresja i niepokój.

Podczas trzeciej sesji uczestnika podczas gry zostaną obliczone jednorazowe wyniki intensywności fizycznej, w tym tętno i postrzegana intensywność. Uczestnicy zostaną również zaproszeni na rozmowę kwalifikacyjną, aby omówić, w jakim stopniu piłka nożna jest dla nich wykonalna, jakie korzyści mogli odczuć oraz jak można ulepszyć program piłkarski.

Studium oficjalnie zakończy się warsztatem koprodukcyjnym; grupa fokusowa z interesariuszami (zawodnikami, fizjoterapeutami, koordynatorami, badaczami) po przeprowadzeniu wstępnej analizy w celu omówienia wstępnych ustaleń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone rozpoznanie przewlekłej duszności poprzez przewlekłą chorobę układu oddechowego (poprzez skierowanie do PR)

    • Przykładowe warunki obejmują; POChP, ciężka astma, zwłóknienie płuc, choroba płuc (nie obejmuje to Long Covid, ponieważ wielu pacjentów często dochodzi do pełnego wyzdrowienia z czasem).
  • Mieć ukończone 18 lat w momencie rekrutacji
  • Zaplanowany program PR kończy się w oknie rekrutacyjnym
  • Być w stanie komunikować się z dobrą werbalną angielszczyzną lub używać sprzętu adaptacyjnego do komunikacji
  • Stan układu oddechowego jest stabilny (np. sześć tygodni bez zaostrzenia POChP)

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Inne warunki, które mogą wpływać na równowagę (np. neurologiczne)
  • Niedawne zaostrzenie POChP (w ciągu ostatnich sześciu tygodni)
  • Nie można udzielić pisemnej świadomej zgody
  • Nie można mówić po angielsku lub nie ma dostępnych opcji tłumaczenia
  • Wszelkie inne ostre stany zdrowotne, które czynią aktywność niebezpieczną, np. ostra infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chodząca piłka nożna
Chodząca interwencja piłkarska przez 6 tygodni (2 godziny tygodniowo) w lokalnej hali sportowej, nadzorowana przez trenera chodzącej piłki nożnej z pomocą CB.

Chodząca piłka nożna (piłka nożna): Obowiązują typowe zasady piłki nożnej, ale bez biegania.

Uczestnicy będą grać w miejscowej hali sportowej przez 6 tygodni (2 godziny tygodniowo). Czas będzie podzielony na rozgrzewkę, ćwiczenia piłkarskie i małe mecze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji i zgody
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek kwalifikujących się uczestników, którzy otrzymali arkusz informacyjny, którzy wyrażają zgodę na udział
6 miesięcy
Stopień ukonczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Odsetek uczestników, którzy ukończyli co najmniej cztery z sześciu dostępnych sesji
6 tygodni
Metodologia i dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 10 tygodni
Odsetek uczestników, którzy ukończyli wszystkie pomiary wyników przed i po, pomiary wyników intensywności i wzięli udział w rozmowie kwalifikacyjnej.
10 tygodni
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 6 tygodni
Liczba zarejestrowanych poważnych i mniejszych zdarzeń niepożądanych
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Samantha Harrison, Teesside University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Duszność

Badania kliniczne na Chodząca piłka nożna

Subskrybuj