- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05575102
Chodząca piłka nożna dla osób z przewlekłą dusznością
Chodząca piłka nożna dla osób z przewlekłą dusznością: studium wykonalności metod mieszanych
Celem tego badania jest ocena wykonalności interwencji polegającej na chodzeniu z piłką nożną u osób z przewlekłą dusznością. Przewlekła duszność odnosi się do duszności, która utrzymuje się pomimo optymalnego leczenia podstawowej patofizjologii. Około 9-13% ogólnej populacji doświadcza przewlekłej duszności, przy czym częstość występowania wzrasta z wiekiem do 37% w przypadku osób w wieku powyżej 60 lat.
To badanie z zastosowaniem metod mieszanych zaoferuje pacjentom, którzy zapisali się na rehabilitację oddechową (PR), perspektywę udziału w chodzeniu w piłkę nożną po ukończeniu zaplanowanych programów (lub dobrowolnym wycofaniu się); wprowadzenie potencjalnej możliwości długoterminowego utrzymania ruchu po PR. Uczestnicy będą rekrutowani z North Tees & Hartlepool Foundation Trust oraz South Tees Foundation Trust.
PR jest zalecany dla wszystkich osób z przewlekłą dusznością i wykazano, że poprawia wydolność wysiłkową i jakość życia związaną ze zdrowiem. Jednak programy PR zwykle trwają tylko 6-12 tygodni i mają niewielki lub żaden wpływ na długoterminowe poziomy aktywności fizycznej. Chodząca piłka nożna została zidentyfikowana jako potencjalna forma ćwiczeń, którą osoby z zadyszką mogą wykonywać po PR, oferując w ten sposób rozwiązanie ograniczonej zdolności PR do promowania utrzymania ruchu.
Uczestnicy zostaną zaproszeni do gry w chodzącą piłkę nożną przez 6 tygodni (2 godziny tygodniowo) w rejonie Middlesbrough/Stockton. Przed i po tygodniach 1 i 6 zostaną zmierzone wyniki istotne dla duszności, w tym; wydolność wysiłkowa, siła kończyn dolnych, odczuwana duszność, jakość życia, pewność równowagi, depresja i niepokój.
Podczas trzeciej sesji uczestnika podczas gry zostaną obliczone jednorazowe wyniki intensywności fizycznej, w tym tętno i postrzegana intensywność. Uczestnicy zostaną również zaproszeni na rozmowę kwalifikacyjną, aby omówić, w jakim stopniu piłka nożna jest dla nich wykonalna, jakie korzyści mogli odczuć oraz jak można ulepszyć program piłkarski.
Studium oficjalnie zakończy się warsztatem koprodukcyjnym; grupa fokusowa z interesariuszami (zawodnikami, fizjoterapeutami, koordynatorami, badaczami) po przeprowadzeniu wstępnej analizy w celu omówienia wstępnych ustaleń.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo
- Tesside University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Potwierdzone rozpoznanie przewlekłej duszności poprzez przewlekłą chorobę układu oddechowego (poprzez skierowanie do PR)
- Przykładowe warunki obejmują; POChP, ciężka astma, zwłóknienie płuc, choroba płuc (nie obejmuje to Long Covid, ponieważ wielu pacjentów często dochodzi do pełnego wyzdrowienia z czasem).
- Mieć ukończone 18 lat w momencie rekrutacji
- Zaplanowany program PR kończy się w oknie rekrutacyjnym
- Być w stanie komunikować się z dobrą werbalną angielszczyzną lub używać sprzętu adaptacyjnego do komunikacji
- Stan układu oddechowego jest stabilny (np. sześć tygodni bez zaostrzenia POChP)
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna dławica piersiowa
- Inne warunki, które mogą wpływać na równowagę (np. neurologiczne)
- Niedawne zaostrzenie POChP (w ciągu ostatnich sześciu tygodni)
- Nie można udzielić pisemnej świadomej zgody
- Nie można mówić po angielsku lub nie ma dostępnych opcji tłumaczenia
- Wszelkie inne ostre stany zdrowotne, które czynią aktywność niebezpieczną, np. ostra infekcja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chodząca piłka nożna
Chodząca interwencja piłkarska przez 6 tygodni (2 godziny tygodniowo) w lokalnej hali sportowej, nadzorowana przez trenera chodzącej piłki nożnej z pomocą CB.
|
Chodząca piłka nożna (piłka nożna): Obowiązują typowe zasady piłki nożnej, ale bez biegania. Uczestnicy będą grać w miejscowej hali sportowej przez 6 tygodni (2 godziny tygodniowo). Czas będzie podzielony na rozgrzewkę, ćwiczenia piłkarskie i małe mecze. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rekrutacji i zgody
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek kwalifikujących się uczestników, którzy otrzymali arkusz informacyjny, którzy wyrażają zgodę na udział
|
6 miesięcy
|
|
Stopień ukonczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Odsetek uczestników, którzy ukończyli co najmniej cztery z sześciu dostępnych sesji
|
6 tygodni
|
|
Metodologia i dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Odsetek uczestników, którzy ukończyli wszystkie pomiary wyników przed i po, pomiary wyników intensywności i wzięli udział w rozmowie kwalifikacyjnej.
|
10 tygodni
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Liczba zarejestrowanych poważnych i mniejszych zdarzeń niepożądanych
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samantha Harrison, Teesside University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10814 (DAIDS ES)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Duszność
-
Cook Children's Health Care SystemJeszcze nie rekrutacjaNiedrożność krtani wywołana wysiłkiem fizycznym | Dyspnea podczas aktywnościStany Zjednoczone
-
Seoul National University Bundang HospitalRekrutacyjnyRozstrzenie oskrzeli | POChP | ILD | Rak płuc BNO | Dyspnea podczas aktywnościRepublika Korei
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Rejestracja na zaproszenieZmęczenie | Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) | Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) | Ćwicz poczucie własnej skuteczności | Dyspnea podczas aktywnościTajwan
Badania kliniczne na Chodząca piłka nożna
-
Dublin City UniversityZakończonyZranienie | Wydajności fizyczneIrlandia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutacyjny
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutacyjny
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchZakończonyOsteoporoza | Złamanie kręgosłupa | HiperkifozaKanada
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsZakończonyObjawy depresyjneFrancja
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
Burapha UniversityZakończony
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreZakończonyNowotwory | Nowotwór
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... i inni współpracownicyNieznany
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science of...ZakończonyChoroba Parkinsona | Choroba Parkinsona 10Brazylia