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慢性呼吸困难患者的步行足球

2024年4月9日 更新者:Samantha Harrison、Teesside University

慢性呼吸困难患者的步行足球:混合方法可行性研究

本研究的目的是评估对患有慢性呼吸困难的人进行步行足球干预的可行性。 慢性呼吸困难是指尽管对潜在的病理生理学进行了最佳治疗,但仍持续存在呼吸困难。 大约 9-13% 的普通人群会经历慢性呼吸困难,随着年龄的增长,60 岁以上的人的发病率会上升到 37%。

这项混合方法研究将为参加肺康复 (PR) 的患者提供在完成预定计划(或自愿退出)后参加步行足球的前景;引入 PR 后长期运动维持的潜在机会。 参与者将从 North Tees & Hartlepool Foundation Trust 和 South Tees Foundation Trust 招募。

PR 推荐给所有患有慢性呼吸困难的人,并且已被证明可以提高运动能力和健康相关的生活质量。 然而,PR 计划通常只持续 6-12 周,对长期身体活动水平几乎没有影响。 步行足球已被确定为呼吸困难的人可以在 PR 后保持的一种潜在运动形式,从而为 PR 促进运动维持的能力有限提供了解决方案。

参与者将被邀请在米德尔斯堡/斯托克顿地区踢 6 周(每周 2 小时)的步行足球。 在第 1 周和第 6 周前后,将测量与呼吸困难相关的结果,包括:运动能力、下肢力量、感知呼吸困难、生活质量、平衡信心、抑郁和焦虑。

在参与者的第三节课中,将在比赛期间计算一次性身体强度结果,包括心率和感知强度。 还将邀请参与者参加采访,讨论他们发现足球的可行性、他们可能体验到的任何好处,以及如何改进足球项目。

该研究将以联合制作研讨会正式结束;在进行初步分析以讨论初步发现后,与利益相关者(球员、理疗师、协调员、研究人员)组成的焦点小组。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Middlesbrough、英国
        • Tesside University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

46年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 通过慢性呼吸系统疾病确诊为慢性呼吸困难(通过转诊至 PR)

    • 示例条件包括; COPD、严重哮喘、肺纤维化、肺部疾病(这不包括 Long Covid,因为许多患者通常会随着时间的推移而完全康复)。
  • 在招聘时年满 18 岁
  • 预定的公关计划在招聘窗口内结束
  • 能够以良好的英语口语交流或使用自适应设备进行交流
  • 呼吸系统状况稳定(例如 COPD 恶化六周)

排除标准:

  • 不稳定型心绞痛
  • 其他可能影响平衡的情况(例如 神经)
  • 近期 COPD 恶化(过去六周内)
  • 无法提供书面知情同意
  • 不会说英语或没有可用的翻译选项
  • 任何其他会使活动不安全的急性健康状况,例如 急性感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:步行足球
在当地体育馆进行为期 6 周(每周 2 小时)的步行足球干预,由一名步行足球教练在 CB 的协助下进行监督。

步行足球(足球):适用典型的足球规则,但不包括跑步。

参与者将在当地体育馆进行为期 6 周的比赛(每周 2 小时)。 时间将分为热身、足球练习和小型比赛。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招募和同意率
大体时间:6个月
收到信息表并同意参加的合格参与者的百分比
6个月
完成率
大体时间:6周
至少完成六节课中的四节课的参与者百分比
6周
方法论和干预可接受性
大体时间:10周
完成所有前后结果测量、强度结果测量并参加面试的参与者的百分比。
10周
不良事件
大体时间:6周
记录的严重和轻微不良事件的数量
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Samantha Harrison、Teesside University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月22日

初级完成 (实际的)

2023年6月29日

研究完成 (实际的)

2023年12月13日

研究注册日期

首次提交

2022年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月7日

首次发布 (实际的)

2022年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月9日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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