Wandelvoetbal voor mensen met chronische kortademigheid
Wandelvoetbal voor mensen met chronische kortademigheid: een haalbaarheidsonderzoek met gemengde methoden
Het doel van deze studie is het evalueren van de haalbaarheid van een loopvoetbalinterventie voor mensen met chronische kortademigheid. Chronische kortademigheid verwijst naar kortademigheid die aanhoudt ondanks optimale behandeling van de onderliggende pathofysiologie. Ongeveer 9-13% van de algemene bevolking zal chronische kortademigheid ervaren, waarbij de incidentie stijgt met de leeftijd tot 37% voor mensen ouder dan 60 jaar.
Deze mixed-methods-studie biedt patiënten die zich hebben ingeschreven voor longrevalidatie (PR) het vooruitzicht om deel te nemen aan wandelvoetbal zodra ze hun geplande programma's hebben voltooid (of vrijwillig zijn gestopt); het introduceren van een potentiële mogelijkheid voor langdurig inspanningsonderhoud na PR. Deelnemers worden geworven uit North Tees & Hartlepool Foundation Trust en South Tees Foundation Trust.
PR wordt aanbevolen voor alle mensen met chronische kortademigheid en het is aangetoond dat het de inspanningscapaciteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven verbetert. PR-programma's duren echter meestal maar 6-12 weken en hebben weinig tot geen invloed op het niveau van fysieke activiteit op de lange termijn. Walking Football is geïdentificeerd als een mogelijke vorm van lichaamsbeweging die mensen met kortademigheid na PR zouden kunnen behouden, en biedt zo een oplossing voor het beperkte vermogen van PR om het behoud van lichaamsbeweging te bevorderen.
Deelnemers worden uitgenodigd om 6 weken (2 uur per week) walking football te spelen in de omgeving van Middlesbrough/Stockton. Voor en na week 1 en 6 zullen kortademigheid-relevante uitkomsten worden gemeten, waaronder; inspanningscapaciteit, kracht van de onderste ledematen, waargenomen kortademigheid, kwaliteit van leven, evenwichtsvertrouwen, depressie en angst.
Tijdens de derde sessie van een deelnemer worden eenmalige fysieke intensiteitsuitkomsten berekend tijdens het spelen, inclusief hartslag en waargenomen intensiteit. Deelnemers worden ook uitgenodigd voor een interview om te bespreken hoe haalbaar ze het voetbal hebben gevonden, welke voordelen ze mogelijk hebben ervaren en hoe het voetbalprogramma kan worden verbeterd.
Het onderzoek wordt officieel afgesloten met een coproductieworkshop; een focusgroep met belanghebbenden (spelers, fysiotherapeuten, coördinatoren, onderzoekers) na voorafgaande analyse om de eerste bevindingen te bespreken.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Middlesbrough, Verenigd Koninkrijk
- Tesside University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Bevestigde diagnose chronische kortademigheid via een chronische luchtwegaandoening (door verwijzing naar PR)
- Voorbeeldvoorwaarden zijn onder andere; COPD, ernstige astma, longfibrose, longziekte (Dit omvat Long Covid niet, aangezien veel patiënten na verloop van tijd vaak volledig herstellen).
- 18 jaar of ouder zijn op het moment van aanwerving
- Gepland PR-programma eindigt binnen het wervingsvenster
- In staat zijn om te communiceren met goed verbaal Engels of adaptieve apparatuur te gebruiken om te communiceren
- Ademhalingstoestand is stabiel (bijv. zes weken vrij van exacerbatie bij COPD)
Uitsluitingscriteria:
- Instabiele angina
- Andere aandoeningen die het evenwicht kunnen beïnvloeden (bijv. neurologisch)
- Recente exacerbatie van COPD (in de afgelopen zes weken)
- Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
- Kan geen Engels spreken of geen vertaalopties beschikbaar
- Alle andere acute gezondheidsproblemen die activiteit onveilig zouden maken, b.v. acute infectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wandelend voetbal
Loopvoetbalinterventie gedurende 6 weken (2 uur per week) in een lokale sporthal, begeleid door een wandelcoach met assistentie van CB.
|
Walking Football (Soccer): Typische voetbalregels zijn van toepassing, maar zonder hardlopen. De deelnemers spelen 6 weken in een plaatselijke sporthal (2 uur per week). De tijd wordt verdeeld tussen warming-up, voetbaloefeningen en kleine wedstrijden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wervings- en toestemmingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage in aanmerking komende deelnemers dat een informatieblad heeft gekregen en ermee instemt deel te nemen
|
6 maanden
|
|
Voltooiingspercentage
Tijdsspanne: 6 weken
|
Percentage deelnemers dat ten minste vier van de beschikbare zes sessies voltooit
|
6 weken
|
|
Methodologie en acceptatie van interventies
Tijdsspanne: 10 weken
|
Percentage deelnemers dat alle pre-post uitkomstmetingen en intensiteitsmetingen voltooit en deelneemt aan een interview.
|
10 weken
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aantal geregistreerde ernstige en minder ernstige bijwerkingen
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samantha Harrison, Teesside University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10814 (DAIDS ES)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .