Gåfotball for personer med kronisk pustløshet
Gåfotball for personer med kronisk pustløshet: en mulighetsstudie med blandede metoder
Målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten av en gåfotballintervensjon for personer med kronisk åndenød. Kronisk åndenød refererer til åndenød som vedvarer til tross for optimal behandling av den underliggende patofysiologien. Omtrent 9-13 % av den generelle befolkningen vil oppleve kronisk åndenød, og forekomsten øker med alderen til 37 % for de over 60 år.
Denne studien med blandede metoder vil tilby pasienter som har registrert seg for lungerehabilitering (PR) muligheten til å delta i fotball når de har fullført sine planlagte programmer (eller frivillig droppet ut); introduserer en potensiell mulighet for langsiktig treningsvedlikehold etter PR. Deltakerne vil bli rekruttert fra North Tees & Hartlepool Foundation Trust og South Tees Foundation Trust.
PR anbefales for alle personer med kronisk pustløshet og har vist seg å forbedre treningskapasiteten og helserelatert livskvalitet. Imidlertid varer PR-programmer vanligvis bare i 6-12 uker, og har liten eller ingen innvirkning på langsiktig fysisk aktivitetsnivå. Walking Football har blitt identifisert som en potensiell treningsform som personer med åndenød kan opprettholde etter PR, og tilbyr dermed en løsning på PRs begrensede evne til å fremme treningsvedlikehold.
Deltakerne vil bli invitert til å spille gåfotball i 6 uker (2 timer ukentlig) i Middlesbrough/Stockton-området. Før og etter uke 1 og 6, vil pustebesvær-relevante utfall bli målt inkludert; treningskapasitet, styrke i underekstremitetene, opplevd åndenød, livskvalitet, balanse selvtillit, depresjon og angst.
Under en deltakers tredje økt vil engangsutfall for fysisk intensitet beregnes under lek, inkludert hjertefrekvens og opplevd intensitet. Deltakerne vil også bli invitert til et intervju for å diskutere hvor gjennomførbart de har funnet fotballen, eventuelle fordeler de kan ha opplevd, og hvordan fotballprogrammet kan forbedres.
Studiet vil offisielt avsluttes med et samproduksjonsverksted; en fokusgruppe med interessenter (spillere, fysioterapeuter, koordinatorer, forskere) etter foreløpig analyse er gjennomført for å diskutere innledende funn.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Middlesbrough, Storbritannia
- Tesside University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Bekreftet diagnose av kronisk åndenød via en kronisk respiratorisk tilstand (gjennom henvisning til PR)
- Eksempelforhold inkluderer; KOLS, alvorlig astma, lungefibrose, lungesykdom (dette inkluderer ikke Long Covid, da mange pasienter ofte blir fullstendig friske over tid).
- Være 18 år eller eldre ved rekrutteringspunktet
- Planlagt PR-program avsluttes innenfor rekrutteringsvinduet
- Kunne kommunisere med god verbal engelsk eller bruke adaptivt utstyr for å kommunisere
- Respirasjonstilstanden er stabil (f.eks. seks uker uten forverring ved KOLS)
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil angina
- Andre forhold som kan påvirke balansen (f.eks. nevrologisk)
- Nylig forverring av KOLS (i løpet av de siste seks ukene)
- Kan ikke gi skriftlig informert samtykke
- Kan ikke snakke engelsk eller ingen oversettelsesalternativer tilgjengelig
- Eventuelle andre akutte helsetilstander som vil gjøre aktivitet utrygg, f.eks. akutt infeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vandrende fotball
Gangfotballintervensjon i 6 uker (2 timer per uke) i en lokal idrettshall, under oppsyn av en gående fotballtrener med assistanse fra CB.
|
Gåfotball (fotball): Typiske fotballregler gjelder, men uten løping. Deltakerne skal spille på en lokal idrettshall i 6 uker, (2 timer per uke). Tiden vil deles mellom oppvarming, fotballøvelser og småspill. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering og samtykkerate
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel kvalifiserte deltakere som har gitt et informasjonsark som samtykker til å delta
|
6 måneder
|
|
Gjennomføringsgrad
Tidsramme: 6-uker
|
Andel deltakere som fullfører minst fire av de seks tilgjengelige øktene
|
6-uker
|
|
Metodikk og intervensjonsakseptabilitet
Tidsramme: 10-uker
|
Prosentandel av deltakerne som fullfører alle resultatmålinger før etter, intensitetsresultatmålinger og deltar i et intervju.
|
10-uker
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 6-uker
|
Antall alvorlige og mindre uønskede hendelser registrert
|
6-uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samantha Harrison, Teesside University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10814 (DAIDS ES)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .