Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gåfodbold for mennesker med kronisk åndenød

9. april 2024 opdateret af: Samantha Harrison, Teesside University

Gåfodbold for mennesker med kronisk åndenød: en gennemførlighedsundersøgelse med blandede metoder

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​en gå-fodboldintervention for mennesker med kronisk åndenød. Kronisk åndenød refererer til åndenød, der fortsætter på trods af optimal behandling af den underliggende patofysiologi. Omtrent 9-13% af den generelle befolkning vil opleve kronisk åndenød, hvor forekomsten stiger med alderen til 37% for personer over 60 år.

Dette studie med blandede metoder vil give patienter, der har tilmeldt sig pulmonal rehabilitering (PR), mulighed for at deltage i gå-fodbold, når de har afsluttet deres planlagte programmer (eller frivilligt droppet ud); introduktion af en potentiel mulighed for langsigtet træningsvedligeholdelse efter PR. Deltagerne vil blive rekrutteret fra North Tees & Hartlepool Foundation Trust og South Tees Foundation Trust.

PR anbefales til alle mennesker med kronisk åndenød og har vist sig at forbedre træningskapaciteten og sundhedsrelateret livskvalitet. PR-programmer varer dog typisk kun i 6-12 uger og har ringe eller ingen indflydelse på det langsigtede fysiske aktivitetsniveau. Walking Football er blevet identificeret som en potentiel træningsform, som personer med åndenød kunne opretholde efter PR, og dermed tilbyde en løsning på PRs begrænsede evne til at fremme træningsvedligeholdelse.

Deltagerne vil blive inviteret til at spille gåfodbold i 6 uger (2 timer ugentligt) i Middlesbrough/Stockton-området. Før og efter uge 1 og 6 vil åndenødsrelevante resultater blive målt, herunder; træningskapacitet, styrke i underekstremiteterne, oplevet åndenød, livskvalitet, balancetillid, depression og angst.

Under en deltagers tredje session vil engangsresultater af fysisk intensitet blive beregnet under leg, inklusive puls og opfattet intensitet. Deltagerne vil også blive inviteret til et interview for at diskutere, hvor gennemførligt de har fundet fodbolden, eventuelle fordele, de måtte have oplevet, og hvordan fodboldprogrammet kunne forbedres.

Undersøgelsen afsluttes officielt med en co-produktionsworkshop; en fokusgruppe med interessenter (spillere, fysioterapeuter, koordinatorer, forskere) efter foreløbig analyse er blevet gennemført for at diskutere indledende fund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af kronisk åndenød via en kronisk respiratorisk tilstand (gennem henvisning til PR)

    • Eksempler på betingelser omfatter; KOL, svær astma, lungefibrose, lungesygdom (dette inkluderer ikke Long Covid, da mange patienter ofte kommer sig fuldstændigt over tid).
  • Være 18 år eller derover på tidspunktet for rekruttering
  • Planlagt PR-program slutter inden for rekrutteringsvinduet
  • Kunne kommunikere med godt verbal engelsk eller bruge adaptivt udstyr til at kommunikere
  • Åndedrætstilstanden er stabil (f.eks. seks uger uden eksacerbation ved KOL)

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil angina
  • Andre forhold, der kan påvirke balancen (f.eks. neurologiske)
  • Nylig eksacerbation af KOL (inden for de sidste seks uger)
  • Kan ikke give skriftligt informeret samtykke
  • Ude af stand til at tale engelsk eller ingen tilgængelige oversættelsesmuligheder
  • Enhver anden akut helbredstilstand, der ville gøre aktivitet usikker, f.eks. akut infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vandrende fodbold
Gåfodboldintervention i 6 uger (2 timer om ugen) i en lokal sportshal, overvåget af en gåfodboldtræner med assistance fra CB.

Gåfodbold (Fodbold): Typiske fodboldregler gælder, men uden løb.

Deltagerne vil spille i en lokal sportshal i 6 uger (2 timer om ugen). Tiden vil blive delt mellem opvarmning, fodboldøvelser og små spil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering og samtykkeprocent
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af berettigede deltagere, der har fået et informationsark, der giver samtykke til at deltage
6 måneder
Gennemførelsesrate
Tidsramme: 6-uger
Procentdel af deltagere, der gennemfører mindst fire af de seks tilgængelige sessioner
6-uger
Metodik og interventionsacceptabilitet
Tidsramme: 10-uger
Procentdel af deltagere, der gennemfører alle præ-post-resultatmålinger, intensitetsresultatmålinger og deltager i et interview.
10-uger
Uønskede hændelser
Tidsramme: 6-uger
Antal registrerede alvorlige og mindre uønskede hændelser
6-uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samantha Harrison, Teesside University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vandrende fodbold

Abonner