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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05575102
만성 호흡곤란 환자를 위한 워킹 풋볼
만성 호흡곤란 환자를 위한 워킹 풋볼: 혼합 방법 타당성 조사
이 연구의 목적은 만성 호흡곤란이 있는 사람들을 위한 걷기 축구 개입의 타당성을 평가하는 것입니다. 만성 호흡곤란은 근본적인 병태생리학의 최적 치료에도 불구하고 지속되는 호흡곤란을 의미합니다. 일반 인구의 대략 9-13%가 만성 호흡곤란을 경험하며 60세 이상에서는 발병률이 37%로 증가합니다.
이 혼합 방법 연구는 폐 재활(PR)에 등록한 환자가 예정된 프로그램을 완료(또는 자발적으로 중퇴)한 후 걷기 축구에 참여할 수 있는 전망을 제공할 것입니다. PR 이후 장기 운동 유지를 위한 잠재적인 기회를 소개합니다. 참가자는 North Tees & Hartlepool Foundation Trust 및 South Tees Foundation Trust에서 모집합니다.
PR은 만성 호흡곤란이 있는 모든 사람들에게 권장되며 운동 능력과 건강 관련 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 PR 프로그램은 일반적으로 6-12주 동안만 지속되며 장기적인 신체 활동 수준에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않습니다. 워킹 풋볼은 호흡곤란이 있는 사람들이 PR 후에도 유지할 수 있는 잠재적인 운동 형태로 확인되어 운동 유지를 촉진하는 PR의 제한된 능력에 대한 솔루션을 제공합니다.
참가자들은 Middlesbrough/Stockton 지역에서 6주(매주 2시간) 동안 도보 축구를 하도록 초대됩니다. 1주 및 6주 전후에 호흡곤란 관련 결과는 다음을 포함하여 측정됩니다. 운동 능력, 하지 근력, 인지된 숨가쁨, 삶의 질, 균형 자신감, 우울증 및 불안.
참가자의 세 번째 세션 동안 심박수 및 인지 강도를 포함하여 플레이 중에 일회성 신체 강도 결과가 계산됩니다. 참가자들은 또한 인터뷰에 초대되어 그들이 축구를 발견한 것이 얼마나 실현 가능한지, 그들이 경험했을 수 있는 혜택, 축구 프로그램이 어떻게 개선될 수 있는지에 대해 논의할 것입니다.
이 연구는 공동 제작 워크숍으로 공식적으로 종료됩니다. 예비 분석을 수행한 후 이해 관계자(선수, 물리치료사, 코디네이터, 연구원)로 구성된 포커스 그룹을 구성하여 초기 결과를 논의합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Samantha Harrison
- 전화번호: 01325 738412
- 이메일: S.L.Harrison@tees.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Callum Bradford
- 전화번호: 01325 738412
- 이메일: c.bradford@tees.ac.uk
연구 장소
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Middlesbrough, 영국
- Tesside University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
만성 호흡기 질환을 통한 만성 호흡곤란 진단 확인(PR 의뢰를 통해)
- 예시 조건은 다음과 같습니다. COPD, 중증 천식, 폐 섬유증, 폐 질환
- 모집 시점에 만 18세 이상이어야 합니다.
- 예정된 홍보 프로그램은 채용 기간 내에 종료됩니다.
- 좋은 구두 영어로 의사소통할 수 있거나 적응 장비를 사용하여 의사소통할 수 있어야 합니다.
- 호흡 상태가 안정적입니다(예: COPD 악화가 없는 6주)
제외 기준:
- 불안정 협심증
- 균형에 영향을 줄 수 있는 기타 조건(예: 신경학적)
- COPD의 최근 악화(지난 6주 이내)
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 영어를 할 수 없거나 번역 옵션을 사용할 수 없습니다.
- 활동을 안전하지 않게 만드는 기타 급성 건강 상태. 급성 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 워킹풋볼
CB의 도움을 받아 워킹 풋볼 코치가 감독하는 지역 스포츠 홀에서 6주간(주당 2시간) 워킹 풋볼 개입.
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워킹 풋볼(축구): 일반적인 풋볼 규칙이 적용되지만 뛰지 않습니다. 참가자들은 6주간(주당 2시간) 지역 스포츠 홀에서 경기를 하게 됩니다. 워밍업, 축구 연습 및 소규모 게임으로 시간을 나눕니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 및 동의율
기간: 6 개월
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참여에 동의한 정보 시트가 제공된 적격 참가자의 비율
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6 개월
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완료율
기간: 6주
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사용 가능한 6개 세션 중 4개 이상을 완료한 참가자의 비율
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6주
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방법론 및 개입 허용 가능성
기간: 10주
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모든 사전 사후 결과 측정, 강도 결과 측정을 완료하고 인터뷰에 참여하는 참가자의 백분율입니다.
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10주
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부작용
기간: 6주
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기록된 심각하고 경미한 부작용의 수
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samantha Harrison, Teesside University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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