- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05575102
Walking Football für Menschen mit chronischer Atemnot
Walking Football für Menschen mit chronischer Atemnot: eine Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden
Das Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit einer Gehfußball-Intervention für Menschen mit chronischer Atemlosigkeit zu bewerten. Chronische Atemnot bezieht sich auf Atemnot, die trotz optimaler Behandlung der zugrunde liegenden Pathophysiologie anhält. Etwa 9–13 % der Allgemeinbevölkerung leiden an chronischer Atemnot, wobei die Inzidenz mit zunehmendem Alter auf 37 % bei den über 60-Jährigen ansteigt.
Diese Mixed-Methods-Studie wird Patienten, die sich für Lungenrehabilitation (PR) angemeldet haben, die Aussicht bieten, am Gehfußball teilzunehmen, sobald sie ihre geplanten Programme abgeschlossen haben (oder freiwillig abgebrochen haben); Einführung einer potenziellen Gelegenheit für die langfristige Aufrechterhaltung der Übung nach der PR. Die Teilnehmer werden vom North Tees & Hartlepool Foundation Trust und vom South Tees Foundation Trust rekrutiert.
PR wird allen Menschen mit chronischer Atemnot empfohlen und verbessert nachweislich die körperliche Leistungsfähigkeit und die gesundheitsbezogene Lebensqualität. PR-Programme dauern jedoch in der Regel nur 6-12 Wochen und haben wenig bis gar keine Auswirkungen auf das langfristige körperliche Aktivitätsniveau. Walking Football wurde als potenzielle Form der Übung identifiziert, die Menschen mit Atemnot nach der PR aufrechterhalten könnten, und bietet somit eine Lösung für PRs begrenzte Fähigkeit, die Aufrechterhaltung der Übung zu fördern.
Die Teilnehmer werden eingeladen, 6 Wochen lang (2 Stunden pro Woche) im Raum Middlesbrough/Stockton Walking Football zu spielen. Vor und nach den Wochen 1 und 6 werden Atemnot-relevante Ergebnisse gemessen, einschließlich; körperliche Belastbarkeit, Kraft der unteren Gliedmaßen, wahrgenommene Atemnot, Lebensqualität, Gleichgewicht, Selbstvertrauen, Depression und Angstzustände.
Während der dritten Sitzung eines Teilnehmers werden einmalige Ergebnisse der körperlichen Intensität während des Spiels berechnet, einschließlich Herzfrequenz und wahrgenommener Intensität. Die Teilnehmer werden auch zu einem Interview eingeladen, um zu besprechen, wie praktikabel sie den Fußball gefunden haben, welche Vorteile sie möglicherweise erfahren haben und wie das Fußballprogramm verbessert werden könnte.
Die Studie endet offiziell mit einem Koproduktionsworkshop; eine Fokusgruppe mit Interessengruppen (Spieler, Physiotherapeuten, Koordinatoren, Forscher), nachdem eine vorläufige Analyse durchgeführt wurde, um erste Ergebnisse zu diskutieren.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Middlesbrough, Vereinigtes Königreich
- Tesside University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Bestätigte Diagnose einer chronischen Atemnot aufgrund einer chronischen Atemwegserkrankung (durch Überweisung an PR)
- Beispielbedingungen umfassen; COPD, schweres Asthma, Lungenfibrose, Lungenerkrankung (Dies schließt Long Covid nicht ein, da sich viele Patienten im Laufe der Zeit oft vollständig erholen).
- Zum Zeitpunkt der Einstellung mindestens 18 Jahre alt sein
- Das geplante PR-Programm endet innerhalb des Rekrutierungsfensters
- In der Lage sein, sich mit gutem verbalem Englisch zu verständigen oder adaptive Ausrüstung zur Kommunikation zu verwenden
- Atemwegszustand ist stabil (z. B. sechs Wochen ohne Exazerbation bei COPD)
Ausschlusskriterien:
- Instabile Angina
- Andere Bedingungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können (z. neurologisch)
- Kürzlich aufgetretene COPD-Exazerbation (innerhalb der letzten sechs Wochen)
- Kann keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Kann kein Englisch sprechen oder es stehen keine Übersetzungsoptionen zur Verfügung
- Alle anderen akuten Gesundheitszustände, die die Aktivität unsicher machen würden, z. akute Infektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gehender Fußball
Laufende Fußballintervention für 6 Wochen (2 Stunden pro Woche) in einer örtlichen Sporthalle, betreut von einem Laufenden Fußballtrainer mit Unterstützung von CB.
|
Gehender Fußball (Fußball): Es gelten die üblichen Fußballregeln, jedoch ohne Laufen. Die Teilnehmer spielen 6 Wochen lang in einer örtlichen Sporthalle (2 Stunden pro Woche). Die Zeit wird zwischen Aufwärmen, Fußballübungen und Kleinfeldspielen aufgeteilt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rekrutierungs- und Zustimmungsrate
Zeitfenster: 6 Monate
|
Prozentsatz der teilnahmeberechtigten Teilnehmer, die ein Informationsblatt erhalten und der Teilnahme zugestimmt haben
|
6 Monate
|
|
Abschlussquote
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens vier der verfügbaren sechs Sitzungen absolvieren
|
6 Wochen
|
|
Methodik und Interventionsakzeptanz
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die alle Pre-Post-Ergebnismessungen und Intensitätsergebnismessungen abgeschlossen und an einem Interview teilgenommen haben.
|
10 Wochen
|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Anzahl der aufgezeichneten schwerwiegenden und geringfügigen unerwünschten Ereignisse
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Samantha Harrison, Teesside University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10814 (DAIDS ES)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gehender Fußball
-
Yeditepe UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
Dublin City UniversityAbgeschlossenVerletzung | Physische LeistungenIrland
-
University of Nevada, Las VegasRekrutierungParkinson KrankheitVereinigte Staaten
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Abgeschlossen
-
Northumbria UniversityRoyal Victoria InfirmaryUnbekanntChronisch obstruktive Lungenerkrankung
-
University Hospital, BonnAbgeschlossenPAVK (periphere arterielle obstruktive Erkrankung)Deutschland
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... und andere MitarbeiterUnbekannt
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsAbgeschlossenDepressive SymptomeFrankreich
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAbgeschlossen
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilRekrutierung