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Walking Football für Menschen mit chronischer Atemnot

9. April 2024 aktualisiert von: Samantha Harrison, Teesside University

Walking Football für Menschen mit chronischer Atemnot: eine Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden

Das Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit einer Gehfußball-Intervention für Menschen mit chronischer Atemlosigkeit zu bewerten. Chronische Atemnot bezieht sich auf Atemnot, die trotz optimaler Behandlung der zugrunde liegenden Pathophysiologie anhält. Etwa 9–13 % der Allgemeinbevölkerung leiden an chronischer Atemnot, wobei die Inzidenz mit zunehmendem Alter auf 37 % bei den über 60-Jährigen ansteigt.

Diese Mixed-Methods-Studie wird Patienten, die sich für Lungenrehabilitation (PR) angemeldet haben, die Aussicht bieten, am Gehfußball teilzunehmen, sobald sie ihre geplanten Programme abgeschlossen haben (oder freiwillig abgebrochen haben); Einführung einer potenziellen Gelegenheit für die langfristige Aufrechterhaltung der Übung nach der PR. Die Teilnehmer werden vom North Tees & Hartlepool Foundation Trust und vom South Tees Foundation Trust rekrutiert.

PR wird allen Menschen mit chronischer Atemnot empfohlen und verbessert nachweislich die körperliche Leistungsfähigkeit und die gesundheitsbezogene Lebensqualität. PR-Programme dauern jedoch in der Regel nur 6-12 Wochen und haben wenig bis gar keine Auswirkungen auf das langfristige körperliche Aktivitätsniveau. Walking Football wurde als potenzielle Form der Übung identifiziert, die Menschen mit Atemnot nach der PR aufrechterhalten könnten, und bietet somit eine Lösung für PRs begrenzte Fähigkeit, die Aufrechterhaltung der Übung zu fördern.

Die Teilnehmer werden eingeladen, 6 Wochen lang (2 Stunden pro Woche) im Raum Middlesbrough/Stockton Walking Football zu spielen. Vor und nach den Wochen 1 und 6 werden Atemnot-relevante Ergebnisse gemessen, einschließlich; körperliche Belastbarkeit, Kraft der unteren Gliedmaßen, wahrgenommene Atemnot, Lebensqualität, Gleichgewicht, Selbstvertrauen, Depression und Angstzustände.

Während der dritten Sitzung eines Teilnehmers werden einmalige Ergebnisse der körperlichen Intensität während des Spiels berechnet, einschließlich Herzfrequenz und wahrgenommener Intensität. Die Teilnehmer werden auch zu einem Interview eingeladen, um zu besprechen, wie praktikabel sie den Fußball gefunden haben, welche Vorteile sie möglicherweise erfahren haben und wie das Fußballprogramm verbessert werden könnte.

Die Studie endet offiziell mit einem Koproduktionsworkshop; eine Fokusgruppe mit Interessengruppen (Spieler, Physiotherapeuten, Koordinatoren, Forscher), nachdem eine vorläufige Analyse durchgeführt wurde, um erste Ergebnisse zu diskutieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose einer chronischen Atemnot aufgrund einer chronischen Atemwegserkrankung (durch Überweisung an PR)

    • Beispielbedingungen umfassen; COPD, schweres Asthma, Lungenfibrose, Lungenerkrankung (Dies schließt Long Covid nicht ein, da sich viele Patienten im Laufe der Zeit oft vollständig erholen).
  • Zum Zeitpunkt der Einstellung mindestens 18 Jahre alt sein
  • Das geplante PR-Programm endet innerhalb des Rekrutierungsfensters
  • In der Lage sein, sich mit gutem verbalem Englisch zu verständigen oder adaptive Ausrüstung zur Kommunikation zu verwenden
  • Atemwegszustand ist stabil (z. B. sechs Wochen ohne Exazerbation bei COPD)

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Angina
  • Andere Bedingungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können (z. neurologisch)
  • Kürzlich aufgetretene COPD-Exazerbation (innerhalb der letzten sechs Wochen)
  • Kann keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Kann kein Englisch sprechen oder es stehen keine Übersetzungsoptionen zur Verfügung
  • Alle anderen akuten Gesundheitszustände, die die Aktivität unsicher machen würden, z. akute Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gehender Fußball
Laufende Fußballintervention für 6 Wochen (2 Stunden pro Woche) in einer örtlichen Sporthalle, betreut von einem Laufenden Fußballtrainer mit Unterstützung von CB.

Gehender Fußball (Fußball): Es gelten die üblichen Fußballregeln, jedoch ohne Laufen.

Die Teilnehmer spielen 6 Wochen lang in einer örtlichen Sporthalle (2 Stunden pro Woche). Die Zeit wird zwischen Aufwärmen, Fußballübungen und Kleinfeldspielen aufgeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungs- und Zustimmungsrate
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der teilnahmeberechtigten Teilnehmer, die ein Informationsblatt erhalten und der Teilnahme zugestimmt haben
6 Monate
Abschlussquote
Zeitfenster: 6 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens vier der verfügbaren sechs Sitzungen absolvieren
6 Wochen
Methodik und Interventionsakzeptanz
Zeitfenster: 10 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer, die alle Pre-Post-Ergebnismessungen und Intensitätsergebnismessungen abgeschlossen und an einem Interview teilgenommen haben.
10 Wochen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 6 Wochen
Anzahl der aufgezeichneten schwerwiegenden und geringfügigen unerwünschten Ereignisse
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Samantha Harrison, Teesside University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gehender Fußball

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