Ходячий футбол для людей с хронической одышкой
Ходячий футбол для людей с хронической одышкой: технико-экономическое обоснование с использованием смешанных методов
Целью данного исследования является оценка осуществимости футбольного вмешательства для людей с хронической одышкой. Хроническая одышка относится к одышке, которая сохраняется, несмотря на оптимальное лечение основной патофизиологии. Примерно 9–13% населения в целом страдают от хронической одышки, при этом заболеваемость увеличивается с возрастом до 37% у лиц старше 60 лет.
Это исследование смешанных методов предложит пациентам, которые записались на легочную реабилитацию (PR), возможность принять участие в прогулочном футболе после того, как они завершат свои запланированные программы (или добровольно прекратят участие); введение потенциальной возможности для долгосрочного технического обслуживания после PR. Участники будут набраны из фонда North Tees & Hartlepool Foundation Trust и South Tees Foundation Trust.
PR рекомендуется для всех людей с хронической одышкой, и было показано, что она улучшает переносимость физических нагрузок и качество жизни, связанное со здоровьем. Тем не менее, программы PR обычно длятся всего 6-12 недель и практически не влияют на уровень физической активности в долгосрочной перспективе. Ходьба по футболу была определена как потенциальная форма упражнений, которую люди с одышкой могут поддерживать после PR, тем самым предлагая решение ограниченной способности PR поддерживать поддержание упражнений.
Участникам будет предложено играть в пеший футбол в течение 6 недель (по 2 часа в неделю) в районе Мидлсбро/Стоктон. До и после недель 1 и 6 будут измеряться исходы, связанные с одышкой, в том числе; переносимость физической нагрузки, сила нижних конечностей, ощущаемая одышка, качество жизни, уверенность в балансе, депрессия и тревога.
Во время третьего сеанса участника во время игры будут рассчитываться разовые результаты физической интенсивности, включая частоту сердечных сокращений и воспринимаемую интенсивность. Участников также пригласят на собеседование, чтобы обсудить, насколько реальным они считают футбол, какие преимущества они могли получить и как можно улучшить футбольную программу.
Исследование официально завершится семинаром по совместному производству; фокус-группа с заинтересованными сторонами (игроками, физиотерапевтами, координаторами, исследователями) после проведения предварительного анализа для обсуждения первоначальных результатов.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Middlesbrough, Соединенное Королевство
- Tesside University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Подтвержденный диагноз хронической одышки через хроническое респираторное заболевание (путем направления на PR)
- Примеры условий включают; ХОБЛ, тяжелая астма, легочный фиброз, заболевание легких (это не включает длительный ковид, поскольку многие пациенты со временем полностью выздоравливают).
- Быть старше 18 лет на момент найма
- Запланированная PR-программа заканчивается в течение окна набора
- Уметь общаться на хорошем разговорном английском или использовать адаптивное оборудование для общения
- Респираторное состояние стабильное (например, шесть недель без обострения ХОБЛ)
Критерий исключения:
- Нестабильная стенокардия
- Другие условия, которые могут повлиять на баланс (например, неврологический)
- Недавнее обострение ХОБЛ (в течение последних шести недель)
- Невозможно предоставить письменное информированное согласие
- Не говорите по-английски или недоступны варианты перевода
- Любые другие острые состояния здоровья, которые могут сделать деятельность небезопасной, например. острая инфекция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прогулочный футбол
Ходьба по футболу в течение 6 недель (2 часа в неделю) в местном спортивном зале под наблюдением футбольного тренера при содействии CB.
|
Прогулочный футбол (футбол): применяются обычные футбольные правила, но без бега. Участники будут играть в местном спортивном зале в течение 6 недель (по 2 часа в неделю). Время будет разделено между разминкой, тренировками по футболу и небольшими играми. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вербовка и уровень согласия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент правомочных участников, получивших информационный лист, дающих согласие на участие
|
6 месяцев
|
|
Скорость завершения
Временное ограничение: 6 недель
|
Процент участников, завершивших не менее четырех из шести доступных занятий
|
6 недель
|
|
Методология и приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 10 недель
|
Процент участников, которые выполнили все предварительные измерения результатов, измерения результатов интенсивности и приняли участие в интервью.
|
10 недель
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 6 недель
|
Количество зарегистрированных серьезных и незначительных нежелательных явлений
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samantha Harrison, Teesside University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10814 (DAIDS ES)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .