Gyalogfoci krónikus légszomjban szenvedőknek
Gyalogos foci krónikus légszomjban szenvedők számára: vegyes módszereket alkalmazó megvalósíthatósági tanulmány
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a sétafutball-beavatkozás megvalósíthatóságát krónikus légszomjban szenvedők számára. A krónikus légszomj olyan légszomjra utal, amely a mögöttes patofiziológia optimális kezelése ellenére is fennáll. Az általános népesség nagyjából 9-13%-a tapasztal krónikus légszomjat, és az előfordulás az életkorral 37%-ra emelkedik a 60 év felettieknél.
Ez a vegyes módszerekkel végzett vizsgálat lehetőséget kínál azoknak a betegeknek, akik tüdőrehabilitációra (PR) iratkoztak fel, hogy részt vegyenek a gyalogló fociban, miután befejezték a tervezett programjukat (vagy önként kiestek); a PR utáni hosszú távú testmozgás fenntartásának lehetséges lehetőségének bemutatása. A résztvevőket a North Tees & Hartlepool Foundation Trust és a South Tees Foundation Trust szervezeteiből veszik fel.
A PR minden krónikus légszomjban szenvedő ember számára ajánlott, és kimutatták, hogy javítja a mozgásképességet és az egészséggel összefüggő életminőséget. A PR-programok azonban általában csak 6-12 hétig tartanak, és alig vagy egyáltalán nem befolyásolják a hosszú távú fizikai aktivitás szintjét. A Walking Football-t olyan potenciális mozgásformaként azonosították, amelyet a légszomjban szenvedők fenntarthatnak a PR után, így megoldást kínálva a PR-k korlátozott képességére a gyakorlatok fenntartására.
A résztvevők 6 hétig (heti 2 órán keresztül) gyalogfocizni fognak Middlesbrough/Stockton körzetében. Az 1. és 6. hét előtt és után a légszomj-releváns eredményeket mérik, beleértve; gyakorlati kapacitás, alsó végtagok ereje, észlelt légszomj, életminőség, egyensúly-bizalom, depresszió és szorongás.
A résztvevő harmadik edzése során a játék során egyszeri fizikai intenzitási eredményeket számítanak ki, beleértve a pulzusszámot és az észlelt intenzitást. A résztvevőket egy interjúra is meghívják, hogy megvitassák, mennyire találták megvalósíthatónak a futballt, milyen előnyöket tapasztaltak, és hogyan lehetne javítani a futballprogramon.
A tanulmány hivatalosan koprodukciós workshoppal zárul; egy fókuszcsoport az érintettekkel (játékosok, gyógytornászok, koordinátorok, kutatók) az előzetes elemzést követően, hogy megvitassák a kezdeti eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Middlesbrough, Egyesült Királyság
- Tesside University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A krónikus légszomj megerősített diagnózisa krónikus légzőszervi állapoton keresztül (PR-beutalás révén)
- Példafeltételek: COPD, súlyos asztma, tüdőfibrózis, tüdőbetegség (ez nem tartalmazza a Long Covidot, mivel sok beteg idővel teljesen felépül).
- Legyen 18 éves vagy idősebb a felvétel időpontjában
- Az ütemezett PR-program a toborzási ablakon belül ér véget
- Tudjon jó verbális angol nyelven kommunikálni, vagy alkalmazzon adaptív eszközöket a kommunikációhoz
- A légzési állapot stabil (például COPD esetén hat hétig nem telt el az exacerbáció)
Kizárási kritériumok:
- Instabil angina
- Egyéb állapotok, amelyek befolyásolhatják az egyensúlyt (pl. neurológiai)
- A COPD közelmúltbeli súlyosbodása (az elmúlt hat hétben)
- Nem tud írásos beleegyezést adni
- Nem tud angolul, vagy nem állnak rendelkezésre fordítási lehetőségek
- Bármilyen egyéb akut egészségi állapot, amely a tevékenységet nem biztonságossá tenné, pl. akut fertőzés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sétáló futball
Gyalogos futball-beavatkozás 6 hétig (heti 2 óra) egy helyi sportcsarnokban, egy gyalogló futballedző felügyelete mellett a CB segítségével.
|
Sétáló futball (foci): A tipikus futballszabályok érvényesek, de futás nélkül. A résztvevők a helyi sportcsarnokban játszanak 6 héten keresztül (heti 2 órát). Az idő megoszlik a bemelegítés, a futballedzések és a kispályás játékok között. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzási és beleegyezési arány
Időkeret: 6 hónap
|
Azon jogosult résztvevők százalékos aránya, akik tájékoztató lapot kaptak, és hozzájárultak a részvételhez
|
6 hónap
|
|
Teljesítési arány
Időkeret: 6 hét
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a rendelkezésre álló hat alkalomból legalább négyet teljesítenek
|
6 hét
|
|
Módszertan és a beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 10 hét
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik elvégzik az összes pre-post eredménymérést, intenzitás-eredménymérést, és részt vettek egy interjúban.
|
10 hét
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 6 hét
|
A rögzített súlyos és kisebb nemkívánatos események száma
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samantha Harrison, Teesside University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10814 (DAIDS ES)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .