- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05575102
Kävelyjalkapallo kroonista hengenahdistusta kärsiville
Kävelyjalkapallo kroonista hengenahdistusta kärsiville: toteutettavuustutkimus sekamenetelmistä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida jalkapallokävelyintervention toteutettavuutta kroonista hengenahdistusta sairastaville. Krooninen hengenahdistus viittaa hengenahdistukseen, joka jatkuu taustalla olevan patofysiologian optimaalisesta hoidosta huolimatta. Noin 9–13 % väestöstä kokee kroonista hengenahdistusta, ja ilmaantuvuus nousee iän myötä 37 %:iin yli 60-vuotiailla.
Tämä sekamenetelmien tutkimus tarjoaa potilaille, jotka ovat ilmoittautuneet keuhkojen kuntoutukseen (PR), mahdollisuuden osallistua kävelyjalkapalloon, kun he ovat saaneet päätökseen suunnitellut ohjelmansa (tai vapaaehtoisesti keskeyttäneet). esittelemme mahdollisen mahdollisuuden pitkäaikaiseen harjoituksen ylläpitoon PR:n jälkeen. Osallistujat rekrytoidaan North Tees & Hartlepool Foundation Trustista ja South Tees Foundation Trustista.
PR:tä suositellaan kaikille kroonista hengenahdistusta sairastaville, ja sen on osoitettu parantavan kuntoilukykyä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua. PR-ohjelmat kestävät kuitenkin tyypillisesti vain 6–12 viikkoa, ja niillä on vain vähän tai ei ollenkaan vaikutusta pitkäaikaiseen fyysiseen aktiivisuustasoon. Kävelyjalkapallo on tunnistettu mahdolliseksi liikuntamuodoksi, jota hengästyneet ihmiset voivat ylläpitää PR:n jälkeen, mikä tarjoaa ratkaisun PR:n rajoitettuun kykyyn edistää harjoituksen ylläpitämistä.
Osallistujat kutsutaan pelaamaan kävelyjalkapalloa 6 viikon ajan (2 tuntia viikossa) Middlesbrough/Stocktonin alueella. Ennen ja jälkeen viikkoja 1 ja 6, hengenahdistuksen kannalta merkitykselliset tulokset mitataan, mukaan lukien; harjoituskyky, alaraajojen voima, havaittu hengenahdistus, elämänlaatu, tasapainon luottamus, masennus ja ahdistus.
Osallistujan kolmannen istunnon aikana lasketaan kertaluonteiset fyysisen intensiteetin tulokset pelin aikana, mukaan lukien syke ja koettu intensiteetti. Osallistujat kutsutaan myös haastatteluun, jossa keskustellaan siitä, kuinka toteuttamiskelpoiseksi he ovat pitäneet jalkapalloa, mitä etuja he ovat saaneet kokea ja kuinka jalkapallo-ohjelmaa voitaisiin parantaa.
Tutkimus päättyy virallisesti yhteistuotantopajaan; Fokusryhmä sidosryhmien kanssa (pelaajat, fysioterapeutit, koordinaattorit, tutkijat) alustavan analyysin jälkeen keskustelemaan alustavista tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta
- Tesside University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vahvistettu diagnoosi kroonisesta hengästyneisyydestä kroonisen hengityssairauden kautta (lähetteen kautta PR)
- Esimerkkiehdot sisältävät; Keuhkoahtaumatauti, vaikea astma, keuhkofibroosi, keuhkosairaus (tämä ei sisällä Long Covidia, koska monet potilaat toipuvat usein täysin ajan myötä).
- Ole 18-vuotias tai vanhempi rekrytointihetkellä
- Suunniteltu PR-ohjelma päättyy rekrytointiikkunassa
- Pystyy kommunikoimaan hyvällä verbaalisella englannin kielellä tai käyttämään mukautuvia välineitä kommunikointiin
- Hengityselinten tila on vakaa (esim. kuusi viikkoa keuhkoahtaumatautien pahenemisesta)
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili angina
- Muut olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon (esim. neurologinen)
- Äskettäinen COPD:n paheneminen (viimeisen kuuden viikon aikana)
- Kirjallista suostumusta ei voida antaa
- En osaa puhua englantia tai käännösvaihtoehtoja ei ole saatavilla
- Kaikki muut akuutit terveystilat, jotka tekisivät toiminnan turvattomaksi, esim. akuutti infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kävely Jalkapallo
Kävelyjalkapallointerventio 6 viikon ajan (2 tuntia viikossa) paikallisessa urheiluhallissa kävelevän jalkapallovalmentajan valvonnassa CB:n avustuksella.
|
Kävelyjalkapallo (jalkapallo): Tyypilliset jalkapallosäännöt ovat voimassa, mutta ilman juoksua. Osallistujat pelaavat paikallisessa urheiluhallissa 6 viikon ajan (2 tuntia viikossa). Aika jaetaan lämmittelyjen, jalkapalloharjoitusten ja pienten pelien välillä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi- ja suostumusprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus kelvollisista osallistujista, joille on annettu tietolomake ja jotka suostuvat osallistumaan
|
6 kuukautta
|
|
Valmistumisaste
Aikaikkuna: 6-viikkoa
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat vähintään neljä kuudesta käytettävissä olevasta istunnosta
|
6-viikkoa
|
|
Metodologia ja interventioiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 10-viikkoa
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat kaikki ennen jälkeiset tulosmittaukset, intensiteetin tulosmittaukset ja osallistuvat haastatteluun.
|
10-viikkoa
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 6-viikkoa
|
Vakavien ja vähäisten haittatapahtumien määrä
|
6-viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samantha Harrison, Teesside University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10814 (DAIDS ES)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .