- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05575102
Football à pied pour les personnes souffrant d'essoufflement chronique
Walking Football pour les personnes souffrant d'essoufflement chronique : une étude de faisabilité à méthodes mixtes
L'objectif de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'une intervention de football en marche pour les personnes souffrant d'essoufflement chronique. L'essoufflement chronique fait référence à un essoufflement qui persiste malgré un traitement optimal de la physiopathologie sous-jacente. Environ 9 à 13 % de la population générale souffrira d'essoufflement chronique, l'incidence augmentant avec l'âge pour atteindre 37 % chez les personnes âgées de plus de 60 ans.
Cette étude à méthodes mixtes offrira aux patients qui se sont inscrits en réadaptation pulmonaire (RP) la possibilité de participer au foot-foot une fois qu'ils auront terminé leurs programmes programmés (ou volontairement abandonnés) ; introduisant une opportunité potentielle pour l'entretien à long terme de l'exercice après la RP. Les participants seront recrutés parmi North Tees & Hartlepool Foundation Trust et South Tees Foundation Trust.
La RP est recommandée pour toutes les personnes souffrant d'essoufflement chronique et il a été démontré qu'elle améliore la capacité d'exercice et la qualité de vie liée à la santé. Cependant, les programmes de relations publiques ne durent généralement que 6 à 12 semaines et n'ont que peu ou pas d'impact sur les niveaux d'activité physique à long terme. Le football à pied a été identifié comme une forme potentielle d'exercice que les personnes souffrant d'essoufflement pourraient maintenir après la RP, offrant ainsi une solution à la capacité limitée des RP à promouvoir le maintien de l'exercice.
Les participants seront invités à jouer au foot marche pendant 6 semaines (2 heures par semaine) dans la région de Middlesbrough/Stockton. Avant et après les semaines 1 et 6, les résultats relatifs à l'essoufflement seront mesurés, notamment ; capacité d'exercice, force des membres inférieurs, essoufflement perçu, qualité de vie, équilibre confiance, dépression et anxiété.
Au cours de la troisième session d'un participant, les résultats d'intensité physique ponctuels seront calculés pendant le jeu, y compris la fréquence cardiaque et l'intensité perçue. Les participants seront également invités à un entretien pour discuter de la faisabilité du football, des avantages qu'ils ont pu en tirer et de la manière dont le programme de football pourrait être amélioré.
L'étude se terminera officiellement par un atelier de coproduction ; un groupe de discussion avec les parties prenantes (joueurs, kinésithérapeutes, animateurs, chercheurs) après analyse préliminaire a été réalisé pour discuter des premiers résultats.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Middlesbrough, Royaume-Uni
- Tesside University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic confirmé d'essoufflement chronique via une affection respiratoire chronique (par référence au PR)
- Les conditions d'exemple incluent; BPCO, asthme sévère, fibrose pulmonaire, maladie pulmonaire (cela n'inclut pas Long Covid car de nombreux patients se rétablissent souvent complètement avec le temps).
- Avoir 18 ans ou plus au moment du recrutement
- Le programme de relations publiques prévu se termine dans la fenêtre de recrutement
- Être capable de communiquer avec un bon anglais verbal ou utiliser un équipement adapté pour communiquer
- L'état respiratoire est stable (par exemple, six semaines sans exacerbation de la MPOC)
Critère d'exclusion:
- Une angine instable
- D'autres conditions qui peuvent affecter l'équilibre (par ex. neurologique)
- Exacerbation récente de la MPOC (au cours des six dernières semaines)
- Incapable de fournir un consentement éclairé écrit
- Incapable de parler anglais ou aucune option de traduction disponible
- Toute autre condition de santé aiguë qui rendrait l'activité dangereuse, par ex. Infection aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Football à pied
Intervention de foot marche pendant 6 semaines (2 heures par semaine) dans une salle de sport locale, encadré par un entraîneur de foot marche avec l'aide de CB.
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Walking Football (Soccer): Les règles typiques du football s'appliquent mais sans courir. Les participants joueront dans une salle de sport locale pendant 6 semaines (2 heures par semaine). Le temps sera partagé entre l'échauffement, les exercices d'entraînement de football et les matchs à petite échelle. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement et taux de consentement
Délai: 6 mois
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Pourcentage de participants éligibles ayant reçu une fiche d'information qui consentent à participer
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6 mois
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Taux d'achèvement
Délai: 6 semaines
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Pourcentage de participants qui terminent au moins quatre des six sessions disponibles
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6 semaines
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Méthodologie et acceptabilité des interventions
Délai: 10 semaines
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Pourcentage de participants qui effectuent toutes les mesures de résultats pré-post, les mesures de résultats d'intensité et participent à une entrevue.
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10 semaines
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Événements indésirables
Délai: 6 semaines
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Nombre d'événements indésirables graves et mineurs enregistrés
|
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samantha Harrison, Teesside University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10814 (DAIDS ES)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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