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Calcio ambulante per persone affette da affanno cronico

9 aprile 2024 aggiornato da: Samantha Harrison, Teesside University

Walking Football per persone con affanno cronico: uno studio di fattibilità con metodi misti

L'obiettivo di questo studio è valutare la fattibilità di un intervento di calcio ambulante per le persone con dispnea cronica. La dispnea cronica si riferisce alla dispnea che persiste nonostante il trattamento ottimale della fisiopatologia sottostante. Circa il 9-13% della popolazione generale sperimenterà dispnea cronica, con un'incidenza che aumenta con l'età fino al 37% per le persone di età superiore ai 60 anni.

Questo studio con metodi misti offrirà ai pazienti che si sono iscritti alla riabilitazione polmonare (PR) la prospettiva di prendere parte al calcio ambulante una volta completati i programmi programmati (o abbandonati volontariamente); introducendo una potenziale opportunità per il mantenimento dell'esercizio a lungo termine dopo la PR. I partecipanti saranno reclutati da North Tees & Hartlepool Foundation Trust e South Tees Foundation Trust.

PR è raccomandato per tutte le persone con dispnea cronica e ha dimostrato di migliorare la capacità di esercizio e la qualità della vita correlata alla salute. Tuttavia, i programmi di PR in genere durano solo 6-12 settimane e hanno un impatto minimo o nullo sui livelli di attività fisica a lungo termine. Il Walking Football è stato identificato come una potenziale forma di esercizio che le persone con dispnea potrebbero mantenere dopo il PR, offrendo così una soluzione alla limitata capacità del PR di promuovere il mantenimento dell'esercizio.

I partecipanti saranno invitati a giocare a calcio ambulante per 6 settimane (2 ore settimanali) nell'area di Middlesbrough/Stockton. Prima e dopo le settimane 1 e 6, verranno misurati gli esiti rilevanti per la dispnea, tra cui; capacità di esercizio, forza degli arti inferiori, mancanza di respiro percepita, qualità della vita, fiducia nell'equilibrio, depressione e ansia.

Durante la terza sessione di un partecipante, i risultati dell'intensità fisica una tantum verranno calcolati durante il gioco, inclusa la frequenza cardiaca e l'intensità percepita. I partecipanti saranno anche invitati a un colloquio per discutere di quanto sia fattibile trovare il calcio, eventuali benefici che potrebbero aver riscontrato e come il programma di calcio potrebbe essere migliorato.

Lo studio si concluderà ufficialmente con un workshop di coproduzione; un focus group con le parti interessate (giocatori, fisioterapisti, coordinatori, ricercatori) dopo l'analisi preliminare è stato condotto per discutere i risultati iniziali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Middlesbrough, Regno Unito
        • Tesside University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

46 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata di dispnea cronica tramite una condizione respiratoria cronica (tramite rinvio a PR)

    • Le condizioni di esempio includono; BPCO, asma grave, fibrosi polmonare, malattie polmonari (questo non include Long Covid poiché molti pazienti spesso si riprendono completamente nel tempo).
  • Avere almeno 18 anni al momento dell'assunzione
  • Il programma di PR pianificato termina entro la finestra di reclutamento
  • Essere in grado di comunicare con un buon inglese verbale o utilizzare attrezzature adattive per comunicare
  • La condizione respiratoria è stabile (ad esempio sei settimane senza esacerbazione nella BPCO)

Criteri di esclusione:

  • Angina instabile
  • Altre condizioni che possono influire sull'equilibrio (ad es. neurologico)
  • Recente riacutizzazione della BPCO (entro le ultime sei settimane)
  • Impossibile fornire il consenso informato scritto
  • Impossibile parlare inglese o nessuna opzione di traduzione disponibile
  • Qualsiasi altra condizione di salute acuta che renderebbe l'attività non sicura, ad es. infezione acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Calcio ambulante
Intervento di calcio ambulante per 6 settimane (2 ore a settimana) presso un palazzetto dello sport locale, sotto la supervisione di un allenatore di calcio ambulante con l'assistenza di CB.

Walking Football (calcio): si applicano le tipiche regole del calcio ma senza correre.

I partecipanti giocheranno in un palazzetto dello sport locale per 6 settimane (2 ore a settimana). Il tempo sarà suddiviso tra riscaldamento, esercitazioni di calcio e partite a campo ridotto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclutamento e tasso di consenso
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di partecipanti idonei a cui è stata fornita una scheda informativa che acconsentono a partecipare
6 mesi
Tasso di completamento
Lasso di tempo: 6 settimane
Percentuale di partecipanti che completano almeno quattro delle sei sessioni disponibili
6 settimane
Metodologia e accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 10 settimane
Percentuale di partecipanti che completano tutte le misurazioni dei risultati pre-post, le misurazioni dei risultati dell'intensità e partecipano a un'intervista.
10 settimane
Eventi avversi
Lasso di tempo: 6 settimane
Numero di eventi avversi gravi e minori registrati
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Samantha Harrison, Teesside University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

13 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Calcio ambulante

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