Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gåfotboll för personer med kronisk andnöd

9 april 2024 uppdaterad av: Samantha Harrison, Teesside University

Gåfotboll för personer med kronisk andnöd: en genomförbarhetsstudie med blandade metoder

Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av en gående fotbollsintervention för personer med kronisk andfåddhet. Kronisk andfåddhet avser andfåddhet som kvarstår trots optimal behandling av den underliggande patofysiologin. Ungefär 9-13 % av befolkningen i allmänhet kommer att uppleva kronisk andnöd, med incidensen som ökar med åldern till 37 % för personer över 60 år.

Denna studie med blandade metoder kommer att erbjuda patienter som har anmält sig till pulmonell rehabilitering (PR) möjligheten att delta i gåfotboll när de har avslutat sina schemalagda program (eller frivilligt hoppat av); introducerar en potentiell möjlighet för långsiktig träningsunderhåll efter PR. Deltagare kommer att rekryteras från North Tees & Hartlepool Foundation Trust och South Tees Foundation Trust.

PR rekommenderas för alla personer med kronisk andfåddhet och har visat sig förbättra träningskapaciteten och hälsorelaterad livskvalitet. Men PR-program varar vanligtvis bara i 6-12 veckor och har liten eller ingen inverkan på långsiktiga fysiska aktivitetsnivåer. Walking Football har identifierats som en potentiell träningsform som personer med andfåddhet kan upprätthålla efter PR, vilket erbjuder en lösning på PRs begränsade förmåga att främja träningsunderhåll.

Deltagarna kommer att bjudas in att spela gående fotboll i 6 veckor (2 timmar i veckan) i Middlesbrough/Stockton-området. Före och efter vecka 1 och 6 kommer andnödsrelevanta resultat att mätas inklusive; träningskapacitet, styrka i underbenen, upplevd andfåddhet, livskvalitet, balansförtroende, depression och ångest.

Under en deltagares tredje session kommer engångsresultat av fysisk intensitet att beräknas under spel, inklusive puls och upplevd intensitet. Deltagarna kommer också att bjudas in till en intervju för att diskutera hur genomförbart de har funnit fotbollen, eventuella fördelar de kan ha upplevt och hur fotbollsprogrammet kan förbättras.

Studien kommer officiellt att avslutas med en samproduktionsworkshop; en fokusgrupp med intressenter (spelare, sjukgymnaster, koordinatorer, forskare) efter att en preliminär analys har genomförts för att diskutera initiala fynd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

46 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad diagnos av kronisk andfåddhet via ett kroniskt luftvägstillstånd (genom remiss till PR)

    • Exempel på villkor inkluderar; KOL, svår astma, lungfibros, lungsjukdom (Detta inkluderar inte Long Covid eftersom många patienter ofta återhämtar sig helt över tiden).
  • Var 18 år eller äldre vid rekryteringstillfället
  • Schemalagt PR-program avslutas inom rekryteringsfönstret
  • Kunna kommunicera med god verbal engelska eller använda adaptiv utrustning för att kommunicera
  • Andningstillståndet är stabilt (t.ex. sex veckor innan exacerbation av KOL)

Exklusions kriterier:

  • Instabil angina
  • Andra tillstånd som kan påverka balansen (t.ex. neurologiska)
  • Den senaste tidens exacerbation av KOL (inom de senaste sex veckorna)
  • Det går inte att ge skriftligt informerat samtycke
  • Kan inte tala engelska eller inga översättningsalternativ tillgängliga
  • Alla andra akuta hälsotillstånd som skulle göra aktivitet osäker t.ex. akut infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gå fotboll
Fotbollsintervention under 6 veckor (2 timmar per vecka) i en lokal idrottshall, övervakad av en fotbollstränare med hjälp av CB.

Walking Football (Fotboll): Typiska fotbollsregler gäller men utan löpning.

Deltagarna kommer att spela i en lokal sporthall i 6 veckor (2 timmar per vecka). Tiden kommer att delas mellan uppvärmning, fotbollsträning och småspel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryterings- och samtyckesgrad
Tidsram: 6 månader
Andel av berättigade deltagare som fått ett informationsblad som samtycker till att delta
6 månader
Färdigställande
Tidsram: 6 veckor
Andel deltagare som genomför minst fyra av de sex tillgängliga sessionerna
6 veckor
Metodik och interventionsacceptans
Tidsram: 10-veckor
Andel deltagare som genomför alla resultatmätningar före efter, intensitetsmätningar och deltar i en intervju.
10-veckor
Biverkningar
Tidsram: 6 veckor
Antal registrerade allvarliga och mindre biverkningar
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Samantha Harrison, Teesside University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

13 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera