Pěší fotbal pro lidi s chronickou dušností
Chůze fotbal pro lidi s chronickou dušností: Studie proveditelnosti smíšených metod
Cílem této studie je zhodnotit proveditelnost intervence při chůzi fotbalem u lidí s chronickou dušností. Chronická dušnost se týká dušnosti, která přetrvává navzdory optimální léčbě základní patofyziologie. Zhruba 9–13 % obecné populace zažije chronickou dušnost, přičemž incidence stoupá s věkem na 37 % u osob starších 60 let.
Tato studie smíšených metod nabídne pacientům, kteří se zapsali na plicní rehabilitaci (PR), možnost zúčastnit se pěšího fotbalu, jakmile dokončí své naplánované programy (nebo dobrovolně odstoupí); zavedení potenciální příležitosti pro dlouhodobé udržování cvičení po PR. Účastníci budou rekrutováni z North Tees & Hartlepool Foundation Trust a South Tees Foundation Trust.
PR se doporučuje všem lidem s chronickou dušností a bylo prokázáno, že zlepšuje kapacitu cvičení a kvalitu života související se zdravím. PR programy však obvykle trvají pouze 6–12 týdnů a mají malý nebo žádný dopad na úroveň dlouhodobé fyzické aktivity. Fotbal v chůzi byl identifikován jako potenciální forma cvičení, kterou by lidé s dušností mohli udržovat po PR, a tak nabízí řešení pro omezenou schopnost PR podporovat udržení cvičení.
Účastníci budou pozváni hrát pěší fotbal po dobu 6 týdnů (2 hodiny týdně) v oblasti Middlesbrough/Stockton. Před a po 1. a 6. týdnu budou měřeny výsledky související s dušností včetně; cvičební kapacita, síla dolních končetin, vnímaná dušnost, kvalita života, sebevědomí v rovnováze, deprese a úzkost.
Během třetího sezení účastníka budou během hry vypočítány jednorázové výsledky fyzické intenzity včetně srdeční frekvence a vnímané intenzity. Účastníci budou také pozváni k pohovoru, kde budou diskutovat o tom, jak proveditelný fotbal našli, jaké výhody mohli zažít a jak by se dal fotbalový program zlepšit.
Studium oficiálně zakončí koprodukční workshop; fokusní skupina se zúčastněnými stranami (hráči, fyzioterapeuti, koordinátoři, výzkumníci) po provedení předběžné analýzy za účelem projednání počátečních zjištění.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Middlesbrough, Spojené království
- Tesside University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Potvrzená diagnóza chronické dušnosti prostřednictvím chronického respiračního onemocnění (prostřednictvím doporučení PR)
- Příklady podmínek zahrnují; CHOPN, těžké astma, plicní fibróza, plicní onemocnění (toto nezahrnuje Long Covid, protože mnoho pacientů se často v průběhu času zcela uzdraví).
- Být v okamžiku náboru starší 18 let
- Plánovaný PR program končí v rámci náborového okna
- Umět komunikovat dobrou verbální angličtinou nebo používat adaptivní vybavení ke komunikaci
- Respirační stav je stabilní (např. šest týdnů bez exacerbace CHOPN)
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní angina pectoris
- Jiné podmínky, které mohou ovlivnit rovnováhu (např. neurologický)
- Nedávná exacerbace CHOPN (během posledních šesti týdnů)
- Nelze poskytnout písemný informovaný souhlas
- Nemluvíte anglicky nebo nejsou k dispozici žádné možnosti překladu
- Jakékoli jiné akutní zdravotní stavy, které by činily činnost nebezpečnou, např. akutní infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chodící fotbal
Pěší fotbalová intervence po dobu 6 týdnů (2 hodiny týdně) v místní sportovní hale pod dohledem trenéra chodícího fotbalu s pomocí CB.
|
Chodící fotbal (fotbal): Platí typická fotbalová pravidla, ale bez běhání. Účastníci budou hrát v místní sportovní hale po dobu 6 týdnů (2 hodiny týdně). Čas bude rozdělen mezi rozcvičku, tréninkové fotbalové tréninky a malé hry. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra náboru a souhlasu
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento způsobilých účastníků, kterým byl poskytnut informační list, kteří souhlasí s účastí
|
6 měsíců
|
|
Míra dokončení
Časové okno: 6 týdnů
|
Procento účastníků, kteří absolvují alespoň čtyři ze šesti dostupných relací
|
6 týdnů
|
|
Metodika a přijatelnost intervence
Časové okno: 10 týdnů
|
Procento účastníků, kteří dokončili všechna měření výsledků před následným měřením, měření výsledků intenzity a zúčastnili se rozhovoru.
|
10 týdnů
|
|
Nežádoucí příhody
Časové okno: 6 týdnů
|
Počet zaznamenaných závažných a méně závažných nežádoucích příhod
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samantha Harrison, Teesside University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10814 (DAIDS ES)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chodící fotbal
-
Portsmouth Hospitals NHS TrustPortsmouth in the Community; NIHR Applied Research Collaboration WessexAktivní, ne náborAxiální spondylartritidaSpojené království
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University Hospital, BonnDokončenoPAOD (obstrukční onemocnění periferních tepen)Německo
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNábor
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchDokončenoOsteoporóza | Zlomenina obratle | HyperkyfózaKanada
-
Grand Valley State UniversityDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy