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血液透析を受けている患者の尿毒症性そう痒症と睡眠の質に対する指圧

2023年3月22日 更新者：Xuan-Yi Huang、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

血液透析を受けている患者の尿毒症性そう痒症と睡眠の質に対する指圧の影響

この研究は、血液透析を受けている患者の尿毒症性掻痒症と睡眠の質に対する指圧の影響を調査することです。 調査方法はランダム化による実験調査方法を採用しています。 指圧の介入を受けている患者は実験群に属し、受けていない患者は対照群に属しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

血液透析患者さんの約60～90％が皮膚のかゆみを訴えており、睡眠の質が低下することがあります。 皮膚のかゆみの症状を緩和し、睡眠の質を改善するための非侵襲的な指圧法の重要な問題は、調査する価値があります. したがって、この研究は、血液透析を受けている患者の尿毒症性掻痒症と睡眠の質に対する指圧の影響を調査することです。 調査方法はランダム化による実験調査方法を採用しています。 指圧の介入を受けている患者は実験群に属し、受けていない患者は対照群に属しています。 実験グループは、血液透析センターで合計12週間、週3回指圧を受けます。 患者は、Quchi ツボ、Xuehai ツボ、Sanyinjiao ツボ、Zusanli ツボを含む 4 つのツボを受け取ります。 各ツボ3分押しで、計4ツボ12分。 効果は4週目、8週目、12週目に評価します。 この研究の有効性評価には、「ビジュアル アナログ スケール (VAS)」、「5D かゆみスケール」、および「ピッツバーグ睡眠品質スケール」が使用されます。 この研究では、鍼治療の実施前のプレテストを使用し、鍼治療の 4、8、および 12 週目の終了時にポストテストを使用します。 願わくば、この研究が、血液透析患者のかゆみ症状や睡眠の質を改善し、生活の質を改善するための有益な非薬物療法を開発することを願っています。 この研究結果により、指圧の適用が効果的であることが証明されれば、血液透析患者の皮膚のかゆみや睡眠障害の症状を改善できるだけでなく、末期腎疾患患者にも適用できることが期待されます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
    • Peitou
      • Taipei、Peitou、台湾、11219
        • Xuan-Yi Huang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 少なくとも3か月の血液透析
  2. 少なくとも1ヶ月はかゆみがあります
  3. 5Dくすぐり尺度で少なくとも軽度のかゆみ（9～11点）
  4. 質問に正しく答えることができる

除外基準:

  1. 皮膚疾患
  2. 肝疾患
  3. 精神障害
  4. 化学療法または放射線療法を受けているがん
  5. 四肢の神経または血管または軟部組織の疾患
  6. 四肢の感染症または手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：指圧グループ
指圧の介入を受ける患者は実験群に属します。実験群は、合計12週間、週3回、血液透析センターで指圧を受けます。 患者は、Quchi ツボ、Xuehai ツボ、Sanyinjiao ツボ、Zusanli ツボを含む 4 つのツボを受け取ります。 各ツボ3分押しで、計4ツボ12分。 効果は4週目、8週目、12週目に評価します。
他の：指圧
患者は、Quchi ツボ、Xuehai ツボ、Sanyinjiao ツボ、Zusanli ツボを含む 4 つのツボを受け取ります。 各ツボ3分押しで、計4ツボ12分。
介入なし：非指圧グループ
指圧は提供されず、一般的なルーチンのみが実行されます。 「Visual Analog Scale (VAS)」、「5D Tickling Scale」、「Pittsburgh Sleep Quality Scale」の事前テストと 3 つの事後テストも必要です (第 4 週、第 8 週、第 12 週)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：事前テスト
この尺度には、7 つの指標 (主観的な睡眠の質、睡眠の遅れ期間、総睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害) が含まれます。 各インジケーターには、独自の特別なスコアリング方法があります。 指標は 0 ～ 3 のスケールで計算され、合計スコアは 0 ～ 21 の範囲です。 7 つの指標の合計スコアが 5 点以上を睡眠の質が悪い、スコアが 5 点未満を睡眠の質が良い、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを意味する.
事前テスト
ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：4週目のポストテスト
この尺度には、7 つの指標 (主観的な睡眠の質、睡眠の遅れ期間、総睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害) が含まれます。 各インジケーターには、独自の特別なスコアリング方法があります。 指標は 0 ～ 3 のスケールで計算され、合計スコアは 0 ～ 21 の範囲です。 7 つの指標の合計スコアが 5 点以上を睡眠の質が悪い、スコアが 5 点未満を睡眠の質が良い、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを意味する.
4週目のポストテスト
ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：8週目のポストテスト
この尺度には、7 つの指標 (主観的な睡眠の質、睡眠の遅れ期間、総睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害) が含まれます。 各インジケーターには、独自の特別なスコアリング方法があります。 指標は 0 ～ 3 のスケールで計算され、合計スコアは 0 ～ 21 の範囲です。 7 つの指標の合計スコアが 5 点以上を睡眠の質が悪い、スコアが 5 点未満を睡眠の質が良い、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを意味する.
8週目のポストテスト
ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：12週目のポストテスト
この尺度には、7 つの指標 (主観的な睡眠の質、睡眠の遅れ期間、総睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害) が含まれます。 各インジケーターには、独自の特別なスコアリング方法があります。 指標は 0 ～ 3 のスケールで計算され、合計スコアは 0 ～ 21 の範囲です。 7 つの指標の合計スコアが 5 点以上を睡眠の質が悪い、スコアが 5 点未満を睡眠の質が良い、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを意味する.
12週目のポストテスト
ビジュアルアナログスケール
時間枠：事前テスト
主観的な感覚であり、かゆみなし = 0、非常に激しいかゆみ = 10、主にかゆみの強さを評価する
事前テスト
ビジュアルアナログスケール
時間枠：4週目のポストテスト
主観的な感覚であり、かゆみなし = 0、非常に激しいかゆみ = 10、主にかゆみの強さを評価する
4週目のポストテスト
ビジュアルアナログスケール
時間枠：8週目のポストテスト
主観的な感覚であり、かゆみなし = 0、非常に激しいかゆみ = 10、主にかゆみの強さを評価する
8週目のポストテスト
ビジュアルアナログスケール
時間枠：12週目のポストテスト
主観的な感覚であり、かゆみなし = 0、非常に激しいかゆみ = 10、主にかゆみの強さを評価する
12週目のポストテスト
5D掻痒スケール
時間枠：事前テスト
くすぐりの持続時間、くすぐりの程度、くすぐりの変化、くすぐりによる日常生活への影響（睡眠、休息・社会活動、家事・外出、仕事・授業）、くすぐりの分布の5項目で評価します。 5 つのアイテムを合計すると 5D くすぐりスケール スコアが得られ、最低 5 ポイント、最高 25 ポイントになります。 段階的なかゆみの程度: くすぐりなし (≤ 8)、軽度のくすぐり (9-11)、中等度のくすぐり (12-17)、重度のくすぐり (18-21)、非常に重度のかゆみ (≥22)
事前テスト
5D掻痒スケール
時間枠：4週目のポストテスト
くすぐりの持続時間、くすぐりの程度、くすぐりの変化、くすぐりによる日常生活への影響（睡眠、休息・社会活動、家事・外出、仕事・授業）、くすぐりの分布の5項目で評価します。 5 つのアイテムを合計すると 5D くすぐりスケール スコアが得られ、最低 5 ポイント、最高 25 ポイントになります。 段階的なかゆみの程度: くすぐりなし (≤ 8)、軽度のくすぐり (9-11)、中等度のくすぐり (12-17)、重度のくすぐり (18-21)、非常に重度のかゆみ (≥22)
4週目のポストテスト
5D掻痒スケール
時間枠：8週目のポストテスト
くすぐりの持続時間、くすぐりの程度、くすぐりの変化、くすぐりによる日常生活への影響（睡眠、休息・社会活動、家事・外出、仕事・授業）、くすぐりの分布の5項目で評価します。 5 つのアイテムを合計すると 5D くすぐりスケール スコアが得られ、最低 5 ポイント、最高 25 ポイントになります。 段階的なかゆみの程度: くすぐりなし (≤ 8)、軽度のくすぐり (9-11)、中等度のくすぐり (12-17)、重度のくすぐり (18-21)、非常に重度のかゆみ (≥22)
8週目のポストテスト
5D掻痒スケール
時間枠：12週目のポストテスト
くすぐりの持続時間、くすぐりの程度、くすぐりの変化、くすぐりによる日常生活への影響（睡眠、休息・社会活動、家事・外出、仕事・授業）、くすぐりの分布の5項目で評価します。 5 つのアイテムを合計すると 5D くすぐりスケール スコアが得られ、最低 5 ポイント、最高 25 ポイントになります。 段階的なかゆみの程度: くすぐりなし (≤ 8)、軽度のくすぐり (9-11)、中等度のくすぐり (12-17)、重度のくすぐり (18-21)、非常に重度のかゆみ (≥22)
12週目のポストテスト

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Taipei University of Nursing and Health Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Xuan-Yi Huang, DNSc、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月15日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月7日

最初の投稿 (実際)

2022年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月22日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202102EM001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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