Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupresura na świąd mocznicowy i jakość snu wśród pacjentów poddawanych hemodializie

22 marca 2023 zaktualizowane przez: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Wpływ akupresury na świąd mocznicowy i jakość snu wśród pacjentów poddawanych hemodializie

Badania mają na celu zbadanie wpływu akupresury na świąd mocznicowy i jakość snu u pacjentów poddawanych hemodializie. Metoda badawcza przyjmuje metodę badań eksperymentalnych z wykorzystaniem randomizacji. Pacjenci otrzymujący interwencję akupresury należą do grupy eksperymentalnej, natomiast ci, którzy jej nie otrzymują, należą do grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 60-90% pacjentów hemodializowanych skarży się na swędzenie skóry, które może powodować pogorszenie jakości snu. Warto przyjrzeć się ważnemu zagadnieniu nieinwazyjnych metod akupresury w celu łagodzenia objawów swędzenia skóry oraz poprawy jakości snu. Dlatego badania mają na celu zbadanie wpływu akupresury na świąd mocznicowy i jakość snu u pacjentów poddawanych hemodializie. Metoda badawcza przyjmuje metodę badań eksperymentalnych z wykorzystaniem randomizacji. Pacjenci otrzymujący interwencję akupresury należą do grupy eksperymentalnej, natomiast ci, którzy jej nie otrzymują, należą do grupy kontrolnej. Grupa eksperymentalna będzie poddawana akupresurze w centrum hemodializ łącznie przez 12 tygodni, trzy razy w tygodniu. Pacjenci otrzymają 4 punkty akupunktury, w tym acupoint Quchi, acupoint Xuehai, acupoint Sanyinjiao i acupoint Zusanli. Każdy punkt akupunktury będzie naciskany przez 3 minuty, a łącznie 4 punkty akupunktury to 12 minut. Skuteczność zostanie oceniona w czwartym, ósmym i dwunastym tygodniu. Ocena skuteczności w badaniu zostanie wykonana przy użyciu „Visual Analog Scale (VAS)”, „5D Pruritus Scale” i „Pittsburgh Sleep Quality Scale”. W tym badaniu wykorzystano test wstępny przed wdrożeniem akupunktury oraz test końcowy w 4, 8 i 12 tygodniu po zakończeniu akupunktury. Miejmy nadzieję, że to badanie może opracować korzystne nielekowe środki pielęgnacyjne w celu poprawy objawów swędzenia i jakości snu pacjentów poddawanych hemodializie oraz poprawy jakości ich życia. Jeśli te wyniki badań udowodnią, że stosowanie akupresury może być skuteczne, może to nie tylko poprawić objawy swędzenia skóry i problemy ze snem u pacjentów hemodializowanych, ale także mieć nadzieję, że można to rozszerzyć na pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Peitou
      • Taipei, Peitou, Tajwan, 11219
        • Xuan-Yi Huang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Co najmniej 3 miesiące hemodializy
  2. Co najmniej 1 miesiąc ma swędzenie
  3. Co najmniej łagodne swędzenie w skali łaskotania 5D (9-11 punktów)
  4. Potrafi poprawnie odpowiadać na pytania

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba związana ze skórą
  2. Choroba wątroby
  3. Zaburzenia psychiczne
  4. Rak w trakcie chemioterapii lub radioterapii
  5. Choroby nerwów lub naczyń lub tkanek miękkich kończyn
  6. Infekcje lub operacje kończyn

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Akupresury
Pacjenci poddawani interwencji akupresury są w grupie eksperymentalnej. Grupa eksperymentalna będzie poddawana akupresurze w centrum hemodializy łącznie przez 12 tygodni, trzy razy w tygodniu. Pacjenci otrzymają 4 punkty akupunktury, w tym acupoint Quchi, acupoint Xuehai, acupoint Sanyinjiao i acupoint Zusanli. Każdy punkt akupunktury będzie naciskany przez 3 minuty, a łącznie 4 punkty akupunktury to 12 minut. Skuteczność zostanie oceniona w czwartym, ósmym i dwunastym tygodniu.
Pacjenci otrzymają 4 punkty akupunktury, w tym acupoint Quchi, acupoint Xuehai, acupoint Sanyinjiao i acupoint Zusanli. Każdy punkt akupunktury będzie naciskany przez 3 minuty, a łącznie 4 punkty akupunktury to 12 minut.
Brak interwencji: Grupa nieakupresurowa
Akupresura nie jest zapewniona, wykonywane są tylko ogólne procedury. Wymagane są również testy wstępne i 3 testy końcowe „Visual Analog Scale (VAS)”, „5D Tickling Scale” i „Pittsburgh Sleep Quality Scale” (tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Test wstępny
Skala zawiera siedem wskaźników (subiektywna jakość snu, okres opóźnienia snu, łączna liczba godzin snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie tabletek nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia). Każdy wskaźnik ma swoją własną specjalną metodę punktacji. Wskaźniki obliczane są w skali od 0 do 3, przy łącznej punktacji od 0 do 21. Łączny wynik siedmiu wskaźników jest większy niż 5 punktów, jakość snu jest słaba, a wynik jest mniejszy niż 5 punktów, jakość snu jest dobra, co oznacza, że ​​im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu .
Test wstępny
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Po teście w 4 tygodniu
Skala zawiera siedem wskaźników (subiektywna jakość snu, okres opóźnienia snu, łączna liczba godzin snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie tabletek nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia). Każdy wskaźnik ma swoją własną specjalną metodę punktacji. Wskaźniki obliczane są w skali od 0 do 3, przy łącznej punktacji od 0 do 21. Łączny wynik siedmiu wskaźników jest większy niż 5 punktów, jakość snu jest słaba, a wynik jest mniejszy niż 5 punktów, jakość snu jest dobra, co oznacza, że ​​im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu .
Po teście w 4 tygodniu
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Po teście w 8 tygodniu
Skala zawiera siedem wskaźników (subiektywna jakość snu, okres opóźnienia snu, łączna liczba godzin snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie tabletek nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia). Każdy wskaźnik ma swoją własną specjalną metodę punktacji. Wskaźniki obliczane są w skali od 0 do 3, przy łącznej punktacji od 0 do 21. Łączny wynik siedmiu wskaźników jest większy niż 5 punktów, jakość snu jest słaba, a wynik jest mniejszy niż 5 punktów, jakość snu jest dobra, co oznacza, że ​​im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu .
Po teście w 8 tygodniu
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Po teście w 12 tygodniu
Skala zawiera siedem wskaźników (subiektywna jakość snu, okres opóźnienia snu, łączna liczba godzin snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie tabletek nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia). Każdy wskaźnik ma swoją własną specjalną metodę punktacji. Wskaźniki obliczane są w skali od 0 do 3, przy łącznej punktacji od 0 do 21. Łączny wynik siedmiu wskaźników jest większy niż 5 punktów, jakość snu jest słaba, a wynik jest mniejszy niż 5 punktów, jakość snu jest dobra, co oznacza, że ​​im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu .
Po teście w 12 tygodniu
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Test wstępny
Jest subiektywnym odczuciem, brak świądu = 0, bardzo intensywny świąd = 10, głównie do oceny intensywności świądu
Test wstępny
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Po teście w 4 tygodniu
Jest subiektywnym odczuciem, brak świądu = 0, bardzo intensywny świąd = 10, głównie do oceny intensywności świądu
Po teście w 4 tygodniu
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Po teście w 8 tygodniu
Jest subiektywnym odczuciem, brak świądu = 0, bardzo intensywny świąd = 10, głównie do oceny intensywności świądu
Po teście w 8 tygodniu
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Po teście w 12 tygodniu
Jest subiektywnym odczuciem, brak świądu = 0, bardzo intensywny świąd = 10, głównie do oceny intensywności świądu
Po teście w 12 tygodniu
Skala świądu 5D
Ramy czasowe: Test wstępny
Obejmuje pięć pozycji do oceny: czas trwania łaskotania, stopień łaskotania, zmiany w łaskotaniu, wpływ łaskotania na codzienne życie (sen, odpoczynek/zajęcia towarzyskie, prace domowe/wyjścia, praca/klasa) oraz rozmieszczenie łaskotania oraz pięć pozycji daje wynik w skali łaskotania 5D, z minimum 5 punktami i maksymalnie 25 punktami. Stopień świądu: brak łaskotania (≤ 8), łagodne łaskotanie (9-11), umiarkowane łaskotanie (12-17), silne łaskotanie (18-21), bardzo silne swędzenie (≥22)
Test wstępny
Skala świądu 5D
Ramy czasowe: Po teście w 4 tygodniu
Obejmuje pięć pozycji do oceny: czas trwania łaskotania, stopień łaskotania, zmiany w łaskotaniu, wpływ łaskotania na codzienne życie (sen, odpoczynek/zajęcia towarzyskie, prace domowe/wyjścia, praca/klasa) oraz rozmieszczenie łaskotania oraz pięć pozycji daje wynik w skali łaskotania 5D, z minimum 5 punktami i maksymalnie 25 punktami. Stopień świądu: brak łaskotania (≤ 8), łagodne łaskotanie (9-11), umiarkowane łaskotanie (12-17), silne łaskotanie (18-21), bardzo silne swędzenie (≥22)
Po teście w 4 tygodniu
Skala świądu 5D
Ramy czasowe: Po teście w 8 tygodniu
Obejmuje pięć pozycji do oceny: czas trwania łaskotania, stopień łaskotania, zmiany w łaskotaniu, wpływ łaskotania na codzienne życie (sen, odpoczynek/zajęcia towarzyskie, prace domowe/wyjścia, praca/klasa) oraz rozmieszczenie łaskotania oraz pięć pozycji daje wynik w skali łaskotania 5D, z minimum 5 punktami i maksymalnie 25 punktami. Stopień świądu: brak łaskotania (≤ 8), łagodne łaskotanie (9-11), umiarkowane łaskotanie (12-17), silne łaskotanie (18-21), bardzo silne swędzenie (≥22)
Po teście w 8 tygodniu
Skala świądu 5D
Ramy czasowe: Po teście w 12 tygodniu
Obejmuje pięć pozycji do oceny: czas trwania łaskotania, stopień łaskotania, zmiany w łaskotaniu, wpływ łaskotania na codzienne życie (sen, odpoczynek/zajęcia towarzyskie, prace domowe/wyjścia, praca/klasa) oraz rozmieszczenie łaskotania oraz pięć pozycji daje wynik w skali łaskotania 5D, z minimum 5 punktami i maksymalnie 25 punktami. Stopień świądu: brak łaskotania (≤ 8), łagodne łaskotanie (9-11), umiarkowane łaskotanie (12-17), silne łaskotanie (18-21), bardzo silne swędzenie (≥22)
Po teście w 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202102EM001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akupresura

Subskrybuj